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【大病用藥指南】乙肝及其藥物治療簡介

關于乙肝
  1. 如果得了乙肝或者懷疑有乙肝,不要有絲毫猶豫:去正規醫院,找醫生咨詢,化驗體檢,費用不高。

  2. 乙肝權威資料:中國乙肝治療指南pdf(文末有下載鏈接);丁香園網站;駱抗先的博客,看這些就足夠了。

  3. 乙型肝炎可通過接種現有的安全有效的疫苗加以預防,預防乙肝最好的方法,可以維持二十年左右

關于慢性乙肝

乙肝病毒感染人體后,大部分人在急性感染期沒有任何癥狀。但也有些人有急性病患,癥狀可持續數周,包括皮膚和眼睛發黃(黃疸),尿色深,極度疲勞,惡心,嘔吐和腹痛等。如果身體抵抗力強,免疫功能正常,而且治療及時,那么乙肝病毒會很快被清除,乙肝在急性期就能治愈。

但如果一旦乙肝病毒沒能及時清除,乙肝會轉為慢性,病毒會長期攜帶,此時的檢查表現為乙肝抗原陽性,這就是我們所說的乙肝病毒攜帶者。乙型肝炎病毒可能造成慢性肝臟感染,以后可能發展成肝硬化或肝癌。

乙肝是否可以完全治愈

針對這個問題,我們的原則是不糾結,不爭論!

根據2015年慢乙肝防治指南:

治療的目標:最大限度地長期抑制HBV復制,減輕肝細胞炎性壞死及肝纖維化,達到延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、HCC及其它并發癥的發生,從而改善生活質量和延長生存時間。在治療過程中,對于部分適合的患者應盡可能追求慢性乙肝的臨床治愈,即停止治療后持續的病毒學應答,HBsAg 消失,并伴有ALT復常和肝臟組織學的改善。

治療慢乙肝又不是為了徹底根除HBV病毒,是為了改善預后,只是希望不發生肝硬化和肝癌。

慢性乙肝的治療藥物

慢性乙型肝炎的治療主要是抑制病毒復制。而通過調節機體免疫功能,打破機體免疫耐受狀態則更利于抑制甚至清除病毒。目前,在全球范圍內已經研發上市了多種慢性乙肝預防和治療的藥物,主要包括三大類:預防性疫苗,免疫刺激劑,以及抗乙肝病毒藥 。其中,抗乙肝病毒藥又包括核苷類和干擾素兩大類。

目前世界上已批準用于治療慢性乙肝的藥物:干擾素,拉米夫定,阿德福韋,恩替卡韋,替比夫定,替諾福韋(TDF),替諾福韋艾拉酚胺(TAF)。

1.干擾素類

包括普通干擾素和聚乙二醇干擾素,其作用機制比較復雜,主要是調節免疫,改善機體對HBV的免疫。

缺點:一、很多人有干擾素應用的禁忌癥,用不了干擾素;二、很多人壓根耐受不了干擾素,三、干擾素帶來的血清學轉換率不大。

2.核苷(酸)類似物包括核苷類

拉米夫定,阿德福韋,恩替卡韋,替比夫定,替諾福韋(TDF),替諾福韋艾拉酚胺(TAF) 

作用機制比較類似,都是針對HBV復制的逆轉錄環節。

由于條件限制:目前中國臨床推薦用藥是恩替卡韋

對于乙肝最好的治療藥物

目前為止就是:替諾福韋艾拉酚胺(TAF) 

替諾福韋艾拉酚胺(TAF)是新一代的替諾福韋酯(TDF),于2016年11月10日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療成人慢性乙肝成為近十年來全球批準的唯一一個乙肝新藥。

TAF和TDF都是美國吉利德(Gilead)公司研發的核苷酸類抗乙肝病毒藥物。TDF是國內外指南推薦的用于治療慢性乙肝的一線藥物之一,2014年6月17日獲得我國SFDA批準上市。TDF具有抗病毒作用強大而且耐藥發生率極低(目前尚未發現TDF相關的耐藥)的特點,在我國越來越多的慢性乙肝患者接受TDF抗病毒治療。然而,在長期接受TDF抗病毒治療的乙肝患者中,有少數患者出現腎功能不全和低磷性骨病的不良反應。TAF是吉利德(Gilead)公司推出的一個TDF的換代產品,因其在血液中穩定性更高,而且能夠更加有效地到達肝細胞,故在劑量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情況下,就能取得與TDF相似的療效。

TAF正在我國進行Ⅲ期臨床試驗,不就將會上市。

由于國內沒有上市,目前,替諾福韋艾拉酚胺(TAF) 只有美國的原研藥和老撾的仿制藥兩個版本。

老撾衛生部在2017年1月份批準上市特拉芬( tenofovir alafenamide,TAF),用于治療伴有代償性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。

藥物費用比較

由于目前所有的藥物都不能徹底殺死乙肝病毒,無論是干擾素還是核苷(酸)類似物。

因為核苷類藥并不提高對病毒的免疫,肝內有病毒就可能反彈。過去的《乙肝指南》推薦過的停藥療程,一次次延長、一次次失敗,所以當前并沒有公認的停藥療程。至少須肝內病毒降低到極限、超敏的表面抗原反映肝內病毒水平,可能要以表面抗原作為標志,產生表面抗體后停藥應該比較可靠,用一線核苷類藥后這是能夠成功的,但當前還只有少數,經驗還有待積累。

所以,乙肝治療必須堅持長期治療

名稱
單價/元(片/支)用量
月費/元年費
恩替卡韋16-24
每天一片480-720
5760-8640
TDF16.3
每天一片4905880
TAF13.3
每天一片4004800
普通干擾素50-80隔天注射1支750-1200

9000-14400

長效干擾素1000-1500
每周注射1支4000-6000
48000-72000
注:TAF國內沒有上市,采用的是老撾的仿制藥價格

中國乙肝治療指南pdf:鏈接:http://pan.baidu.com/s/1cu9nXG 密碼:hn9k


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