7月13日,可善挺?(司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)中國上市會在上海隆重舉行。
大會可謂“大咖云集”,500多位來自海外和全國各地的皮科專家、以及100多位來自諾華制藥全球及中國的管理層和員工出席了大會,更有近7000人通過線上直播觀摩了大會的精彩環節。
演講臺上,星光熠熠(圖片按演講順序排列)
從5月20日全國供貨到7月13日全國上市大會,可善挺?來到中國54天了。那它給中國醫生和患者們帶來怎樣的臨床體驗?
聽一聽與會的大咖們是怎么說的吧!
01
“中國III期臨床結果優異,
期待進一步提高藥物可及性”
可善挺?中國III期臨床研究負責人、北京大學人民醫院張建中教授告訴記者:“在目前已有的全球司庫奇尤單抗III期臨床試驗結果中,中國的結果是非常好的!中國上市后臨床使用情況也支持了III期臨床試驗的結果。我有個患者是個高中生,治療三周后達到了皮損全部消退,她父親激動地告訴我幾年來第一次看到女兒笑。還有患者知道有了新藥后不遠萬里從西藏、新疆來求醫。隨著司庫奇尤單抗的廣泛應用,可以期望越來越多的患者回歸正常生活。希望政府、醫生和企業共同努力,繼續提高藥物的可及性,包括對一些較遠城市的覆蓋,讓患者不用再長途跋涉到大城市求醫;另一方面,我們也在探討進行真實世界研究,繼續總結臨床應用經驗。隨著中國醫生臨床經驗的不斷累積,未來有可能改變銀屑病治療策略,生物制劑有可能成為系統性治療一線用藥,從根本上改變銀屑病的治療!”
02
“指南肯定,生物制劑
在中國或將‘大有可為’”
中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病專業委員會主任委員、復旦大學皮膚病研究所所長張學軍教授表示:“早在去年8月,司庫奇尤單抗就落地海南博鰲超級醫院,讓我們有機會獲得本土臨床使用經驗,再結合上市后的臨床使用情況,我們發現它對絕大多數患者銀屑病都起效果,尤其對那些年輕的銀屑病進行期患者,合并有銀屑病關節炎的患者效果非常明顯,這與白介素-17A是銀屑病發病通路關鍵靶點有關。從免疫學和遺傳學來看,白介素-17是處在整個疾病通路的下游,在腫瘤壞死因子、白介素-12、白介素-23等炎癥因子下方,直接作用于皮膚細胞促使增殖產生,在銀屑病發病機制中發揮重要作用。白介素-17A不僅能解決皮疹問題,也有可能改善系統性疾病。也正因為如此,2018年《中國銀屑病診療指南》就把司庫奇尤單抗等生物制劑寫進去了。但指南作為指導文件能講的內容還是有限,所以目前我們正在組織撰寫‘生物制劑治療銀屑病專家共識’,希望把實踐中獲得的經驗做個總結,再用這些‘證據’去補充指南。總的來說,生物制劑在中國還是大有可為的。”
03
“臨床效果毋庸置疑,未來更關注
‘共病預防’、長期數據和藥物可及性”
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院鄭捷教授介紹:“司庫奇尤單抗在銀屑病治療上的臨床效果已經毋庸置疑了,很確切,可以把癥狀改善從PASI 75提高到PASI 90甚至100,但并不是到這里就結束了。長遠來看,有幾個大的方向值得關注:1. 司庫奇尤單抗能否減少和預防共病發生。目前有研究認為,白介素-17A不僅是導致銀屑病發生的關鍵性致病性因素,也可能是心臟病、高血壓發生的重要因素。現在已經有跡象顯示司庫奇尤單抗可以較好預防和改善銀屑病共病發生,這是機制上的一大亮點。當然這還需要進一步的研究;2. 長期用藥的療效和安全性。從目前的5年數據來看,只要持續使用,失效和復發的概率是低的,但5年之后怎么樣還需要長期的臨床時間才能證明;3. 讓更多老百姓負擔得起,這跟治療依從性也是相關的。如果未來能進入醫保,患者的狀況就會更好一些。”
04
“中重度患者比例高,
及早干預很重要”
浙江大學醫學院附屬第二醫院鄭敏教授介紹:“從5月底到現在,浙江省已有多名患者在接受司庫奇尤單抗治療,醫生也是抱著高度負責的態度對每一位患者進行密切關注。我們發現,司庫奇尤單抗在臨床中確實表現出了快速、強效的特點,在我參與過的那么多臨床實驗中還沒有見過效果這么好的。我們期待好藥進來,也要進一步加強患者教育。08年的一項流調顯示,在我國,就醫的銀屑病患者中超過半數都已經是中重度患者了,這說明很多輕中度患者沒意識到這病是個終身性疾病,隨著病情加重是會帶來極大負擔的,甚至引發抑郁癥。在這種情況下,我們建議患者還是要早期治療,在病情輕的時候控制住。如果發展到中重度,也有高效安全的靶向療法可以選擇。這對解除患者心理負擔是很有好處的。”
05
“延續‘諾華中國速度’,
我們還將不斷努力”
諾華制藥(中國)免疫、肝病、皮科及呼吸事業部負責人Thomas Rowland先生表示:“半年獲批、50天供貨,可善挺?屢屢創下令人驚嘆的‘諾華中國速度’,這不僅要感謝政府、專家和團隊的支持與努力,更讓我們看到中國患者對于有效藥物是多么期盼!未來,諾華制藥會積極推進藥品覆蓋,爭取把這款創新好藥送到更多中國患者手中。”
*欲了解更多有關可善挺(司庫奇尤單抗)產品信息及安全性數據,請前往諾華中國官網 (www.novartis.com.cn) 搜索“可善挺”或“司庫奇尤單抗”獲取處方信息。