9月13日，衛材（Eisai）和渤?。˙iogen）宣布決定停止在早期阿爾茨海默?。ˋD）患者中開展的關于試驗性口服BACE（β淀粉樣蛋白裂解酶）抑制劑elenbecestat（研發代號：E2609）的3期臨床研究（MISSION AD1, AD2）。該決定是基于數據安全監測委員會（DSMB）進行的安全性審查的結果，由于風險-獲益比不利而建議停止這些試驗。這項臨床研究的詳細數據將在不久后召開的醫學會議上公布。
elenbecestat（MISSION AD）的3期臨床試驗項目由兩項全球3期臨床研究組成，研究方案完全相同，分別是MISSION AD1（301研究）和MISSION AD2（302研究）。這兩項研究均為多中心、安慰劑對照、雙盲、平行組3期臨床研究，旨在評估elenbecestat用于治療腦部證實有淀粉樣蛋白病理的共計約2100例輕度認知功能障礙（MCI）或輕度AD（統稱為早期AD）患者的療效和安全性。患者隨機接受每日50mg elenbecestat或或安慰劑治療，主要終點是臨床癡呆綜合匯總評定量表評分（CDR-SB）。
作為該決定的一部分，elenbecestat 2期臨床試驗（202研究）的長期擴展研究也將停止。該決定不影響抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維單克隆抗體BAN2401的項目，BAN2401的3期Clarity AD試驗將繼續進行。
衛材首席醫學官Lynn Kramer博士表示：“我們要感謝參與這項AD研究的患者和家屬，以及醫生。如果沒有他們的貢獻，我們將無法推進阿爾茨海默病的新藥研究。我們對這一消息感到非常失望，并打算從這些數據中學習，繼續與患者和研究者溝通，希望最終實現阿爾茨海默病新藥的發現“。
近年來，多個阿爾茨海默病新藥陸續在3期研究階段遭遇失敗，包括anti-Aβ單抗藥物和BACE抑制劑。7月11日，諾華和安進共同宣布終止BACE1抑制劑項目CNP520 (umibecestat)用于預防阿爾茨海默病的2項關鍵2/3期研究。由于發現患者認知功能惡化，受試者從治療中的獲益有限，因此決定終止研究。
