生物制劑也稱生物反應調節劑，是一種基因工程藥物——通過基因工程技術獲得具有治療作用的蛋白質，抑制免疫系統中引起或加重炎癥的特定成分（如腫瘤壞死因子（TNF-a）、白細胞介素（IL）、T淋巴細胞和B淋巴細胞的表面分子），從而減輕炎癥、防止關節破壞。在風濕免疫科，我們也將之稱為生物緩解病情抗風濕藥物（bDMARD)。
隨著生物制劑的出現，無疑對類風濕關節炎（RA）、脊柱關節炎（SpA）等疾病的治療帶來了很多的進步，也給許多患者帶來了希望。
通用名：托珠單抗
商品名：雅美羅
成分：澄清至半透明的無色至淡黃色液體
2009年，托珠單抗在歐盟上市。
2011年4月，FDA（美國食品藥品監督管理局）批準托珠單抗單用或甲氨蝶呤連用于治療2歲及以上兒童的全身性幼年型特發性關節炎。
2013年11月，上海羅氏制藥宣布托珠單抗在中國正式上市。
1、類風濕關節炎（RA）
我們都知道，RA發病年齡跨度大、致殘率高；
在普通大眾眼中，RA往往被認為是一種病，事實上它是一類病，一組病，是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病；其特征是手、足小關節的多關節、對稱性、侵襲性關節炎癥；經常伴有關節外器官受累及血清類風濕因子陽性，可以導致關節畸形及功能喪失。
據不完全統計，在中國約有RA患者500萬人，由于對于RA疾病認知低，很多患者未能在疾病早期治療。
北京協和醫院曾小峰教授曾提到對風濕病而言，在臨床中強調個體化治療和精準治療，隨著生物制劑的出現，生物制劑生物制劑開啟“精準治療”新時代。
多個國家或地區的研究數據證明：
對于中/重度成人RA患者，若對一種或多種傳統改善病情抗風濕藥或腫瘤壞死因子抑制劑反應較差或無法耐受，托珠單抗是具有成本效果的治療方案。
有研究表明：
生物制劑在消炎鎮痛、控制炎癥發展、控制影像學改變等方面有明顯的效果，優于傳統的DMARDs類緩解病情的藥物。
使用生物制劑在疾病早期對患者進行治療能夠控制疾病，減少致畸致殘從而帶來社會的正效應，減少疾病整體的社會經濟負擔。
2、全身型幼年特發性關節炎（sJIA）
全身型幼年特發性關節炎是一種自身免疫性疾病，典型表現為發熱、皮疹、關節炎三聯征，并常常帶有全身多系統多臟器受累。
當生物制劑在國內還未使用時，針對sJIA的醫療手段以NSAIDs、激素類藥為主，但效果不佳，長期使用激素會使患兒造成諸多不良反應，如生長緩慢、肥胖、高血壓等。
有一種病叫sJIA，有一種生物制劑叫雅美羅
2016年，雅美羅?成為中國目前首個獲批用于治療sJIA的生物制劑。
3、血管炎
血管炎是一組以血管壁炎癥為主要表現的常見疾病，根據國內外最新研究表明，包含原發性和繼發性在內的30種血管炎。
在一項托珠單抗治療大動脈炎的療效分析的研究中：
研究方法：分析在2014.1~2016.3于北京協和醫院使用托珠單抗治療的18例活動期大動脈炎患者，記錄其臨床癥狀、實驗室檢查結果、血管影像學檢查數據。
研究結論：長期使用托珠單抗治療大動脈炎是有效、安全的．尤其是對于難治性患者。
據其他研究顯示：除大動脈炎外，托珠單抗在巨細胞動脈炎、中血管炎、小血管炎患者的治療中療效肯定，不良反應較少。
（一）輸液前護理
1、用藥前評估
①一般情況、關節疼痛部位、性質、持續時間、伴隨癥狀、有無結核病史、感染癥狀等；
②監測生命體征，對血壓≥1 60／95 mmHg、體溫>37．5。C，有胸悶心悸及肺部感染患者不宜使用。
③講解藥物的作用、不良反應。
2、藥物配制
①嚴格無菌操作，嚴格三查八對；
②冰箱內2~8℃避光保存；現配現用；溶解時沿藥瓶內壁緩慢注人，避免劇烈震蕩；如不能立即使用，放在2～8℃冰箱內不超過24 h。
（二）輸液過程中護理
①選擇走向直、彈性好的淺靜脈血管, 避免輸注過程中藥液外滲。
②輸注前后用生理鹽水沖管, 輸注前靜推地塞米松抗過敏。
③使用輸液泵控制滴速, 掌握輸注時間>1 h, 同時給患者心電監護監測生命體征變化。
④輸注過程中加強巡視, 滿足患者需要。
（三）嚴密觀察不良反應
①雅美羅藥物絕大多數藥物不良反應發生在輸液24 h內，可出現短暫性血壓升高、頭痛、面部水腫、皮疹、胸悶等反應。
②密切觀察患者的血壓等變化，予心電監護，半小時巡視1次，用藥前10 min、用藥半小時、用藥后10 min各測量Bp、HR、氧飽和度1次。輸液結束后患者繼續接受觀察l h。
③出現藥物不良反應，立即停止藥物輸入，改換生理鹽水并通知醫生。
（四）心理護理
①免疫性疾病病程長，癥狀重。
②雅美羅作為一種新型的生物制劑，藥物自費，價格較貴，患者思想、經濟負擔重，用藥前比較擔心療效及不良反應等。
③用藥前護士向患者及其家屬解釋選用雅美羅的原因、藥物作用、不良反應及應對方法，并介紹療效好的患者認識，使其增強信心，強調用藥后要堅持療程，這樣會有更顯著的效果。
（五）出院、健康指導
1、飲食、藥物指導
配合激素、MTX藥物治療的病人嚴格隨診，不可自行加減藥量或停藥，以免導致病情復發或加重病情。
RA、sJIA一般為慢性長期消耗性疾病，加上長期服用一些非甾體抗炎藥，患者胃口普遍偏差。
飲食上要求患者定時定量、少量多餐，飲食宜清淡易消化，
如：雞鴨魚肉、五谷雜糧、蔬菜水果不可忽略，進食高熱量、高蛋白、富含維生素的飲食以滿足機體需要, 增強抗病能力。
2、生活指導
①選擇向陽、通風好的房間休息；保持室內溫暖、干燥、空氣新鮮 ；
②外出要注意保暖、盡量不要到人多的地方去，防止上呼吸道感染 ；
③每晚熱水泡腳, 水浸沒踝關節以上, 15 min/ 次, 以促進血液循環 ；
④選擇高矮合適的床鋪, 活動及改變體位時動作緩慢, 防止摔跤。
3、功能鍛煉
3~4 次/d ，10~15 min/ 次
①指關節：握拳與手指平伸交替運動
②腕關節：兩手合拳, 反復交替用力向一側屈曲
③肘關節：手掌向上, 兩臂向前平伸, 迅速屈伸肘關節
④肩關節：做前后旋轉運動及上臂外展運動
⑤膝髖關節：做下蹲及向前抬腿運動
⑥踝關節：取坐位, 做踝關節屈伸及旋轉運動
參考文獻
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