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 2021年7月6日，UNITY Biotechnology公司宣布，在晚期糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）患者中，其在研Bcl-xL小分子抑制劑UBX1325獲得1期臨床試驗積極結果。

新聞稿指出，UBX1325是首個在眼科臨床試驗中評估的抗衰老（senolytic）藥物。試驗表明，大多數接受UBX1325單次注射治療的患者表現出與疾病進展有關的多項關鍵性臨床指標的快速改善。此外，UBX1325的2a期臨床試驗已完成首例給藥，預計將在2022年上半年獲得數據。

UBX1325是一款Bcl-xL的強效小分子抑制劑，Bcl-xL是凋亡調節蛋白Bcl-2家族成員。隨著人們的衰老，體內的組織中會出現衰老細胞（senescent cells）。這些細胞不但自身功能失常，還會分泌有害物質，引發炎癥并影響周圍健康細胞的功能。UBX1325靶向抑制衰老細胞生存所依賴的蛋白質功能，臨床前研究已經證明它可優先消除病變組織中的衰老細胞，同時保留健康細胞。UBX1325有望為抗VEGF療法提供一種有價值的替代或輔助治療選擇。

▲抗衰老藥物通過清除衰老細胞，恢復組織健康（圖片來源：參考資料[2]）

在該項開放標簽、單次劑量遞增的1期臨床試驗中，共入組12例預期不再從抗VEGF治療中獲益的晚期DME或濕性AMD患者。截至2021年6月30日，患者表現出以下與視力和視網膜結構相關的關鍵性臨床指標改善：

• 使用ETDRS量表檢測的最佳矯正視力（BCVA）與基線相比獲得改善：在第2周時，12名患者中10例的BCVA獲得改善；在第4周時，9例獲得改善。在高劑量組（n=6）中，在第2周時，6例患者表現出改善；在第4周時，5例患者獲得改善。
• 視網膜中央子野厚度（CST）減?。涸诘?周時，12名患者中6例表現出CST降低；在4周時，5例患者表現出降低。在高劑量組（n=6）中，在第2周時，4例患者表現出CST降低；在第4周時，3例患者表現出降低。
• 視網膜下液/視網膜內液（SRF/IRF）減少：4例濕性AMD患者中3例表現出SRF/IRF減少。這是與疾病相關的病理學指標。

安全性與耐受性方面，UBX1325在患者中耐受良好，并表現出良好的急性安全性特征，支持進一步的臨床研究。試驗中未觀察到劑量限制性毒性。

注：原文有刪減

參考資料：

[1] Unity Biotechnology Announces Positive Data From Phase 1 Clinical Trial Of Ubx1325 In Patients With Advanced Vascular Eye Disease. Retrieved July 6, 2021, from https://ir.unitybiotechnology.com/news-releases/news-release-details/unity-biotechnology-announces-positive-data-phase-1-clinical

[2] UBX1325Phase 1 Data Conference Call. Retrieved July 6, 2021, from https://ir.unitybiotechnology.com/static-files/c8a69714-516b-47af-9339-ec7a5aa44156

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