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由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的問(wèn)題持續(xù)對(duì)全球健康構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。據(jù)估計(jì)，每年因HBV去世的人數(shù)約為880000，已經(jīng)與HIV-1引起的死亡數(shù)相似。盡管有有效的預(yù)防性疫苗可用，但疫苗對(duì)已經(jīng)慢性的人無(wú)保護(hù)或治療效果。

功能性治愈難實(shí)現(xiàn)

目前慢乙肝患者可以達(dá)到的最好的狀態(tài)稱(chēng)為“功能性治愈”，也被乙肝戰(zhàn)友們稱(chēng)為“拿金牌”。從這個(gè)名字中大概可以想到功能性治愈的幾率之小——像拿金牌一樣難！

功能性治愈指的是患者的HBsAg消除。功能治療目前被認(rèn)為是治療策略的一個(gè)最終、最理想的目標(biāo)。

然而，目前治療慢乙肝的兩種藥物——核苷（酸）類(lèi)似物和干擾素α卻不能很好地實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。核苷（酸）類(lèi)似物的藥物原理是在逆轉(zhuǎn)錄過(guò)程中破壞病毒DNA合成，有效地抑制病毒復(fù)制并抑制新的cccDNA分子的形成，但對(duì)已建立的cccDNA庫(kù)或新感染細(xì)胞cccDNA的形成影響不大。因此降低HBsAg的效果并不理想。

干擾素α具有多種抗病毒作用，但目前還不完全清楚。除免疫調(diào)節(jié)外，IFN-α還能抑制病毒DNA復(fù)制。雖然在用IFN-α治療的HBV感染者中有少數(shù)HBsAg陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性的病例，但這種藥物并非沒(méi)有缺點(diǎn)。藥物較貴是一方面，其還也有較嚴(yán)重的副作用。此外，IFN-α是HBV失代償期肝硬化的禁忌證。

因此，臨床亟需新藥來(lái)提高慢乙肝患者的療效和臨床治愈率。HBV是一種DNA病毒，其生活周期可以簡(jiǎn)單理解為：DNA轉(zhuǎn)錄出RNA，RNA翻譯出各種蛋白。如果有一種分子可以針對(duì)RNA，那么就可以阻斷蛋白產(chǎn)生對(duì)源頭，從而達(dá)到蛋白質(zhì)合成減少的效果。RNAi分子就是通過(guò)這樣一種原理抗病毒的新藥。Vir Biotechnology公司的在研新藥VIR-2218是在研的諸多RNAi分子中的一種。目前正在進(jìn)行臨床II期實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2021年3月結(jié)束。

雖然實(shí)驗(yàn)?zāi)壳皼](méi)有結(jié)束，但是該公司已經(jīng)在今年的歐洲肝病學(xué)會(huì)上發(fā)布了一些結(jié)果，小編來(lái)帶大家看看吧！

實(shí)驗(yàn)現(xiàn)狀

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是為非肝硬化的慢乙肝患者每月注射一次VIR-2218，劑量分別為20mg，50mg，100mg和200mg。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，所有患者的HBsAg均在注射藥物24周后顯示出顯著又持續(xù)的下降。HBsAg的下降可能有利于消除HBV特異性T細(xì)胞和B細(xì)胞的免疫耗竭，進(jìn)而促進(jìn)患者對(duì)HBV免疫的恢復(fù)，大大增加拿金牌的可能。另外，用藥患者中，HBeAg陰性與HBeAg陽(yáng)性受試者中HBsAg最大下降幅度相似。

從前期的結(jié)果來(lái)看，VIR-2218的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果令人較欣慰。目前該藥也在我國(guó)招募臨床實(shí)驗(yàn)的慢乙肝患者。衷心希望VIR-2218的后期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)，早日為廣大乙肝患者提供新選擇。