營造“守信受益”環(huán)境 嚴(yán)格“失信必?fù)p”治理
關(guān)于加強(qiáng)藥品安全領(lǐng)域誠信體系建設(shè)的思考
[ 來源：中國民族宗教網(wǎng) | 發(fā)布日期：2012-10-27 ]
國務(wù)院食品安全辦、國家食品藥品監(jiān)管局等8部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)道德誠信建設(shè) 推進(jìn)食品安全工作的意見》強(qiáng)調(diào)，要針對當(dāng)前食品安全領(lǐng)域存在的誠信缺失、道德失范等問題，進(jìn)一步強(qiáng)化解決措施，夯實食品安全領(lǐng)域道德誠信內(nèi)在基礎(chǔ)和外部環(huán)境，推動形成“守信受益、失信必?fù)p”、“一處失信、處處受制”的利益導(dǎo)向和“明信知恥、懲惡揚(yáng)善”的道德風(fēng)氣。藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定。加強(qiáng)藥品誠信建設(shè)有利于推動我國藥品行業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康安全、促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)社會全面、和諧、持續(xù)發(fā)展，保障全面建設(shè)小康社會建設(shè)目標(biāo)的實現(xiàn)。如何提高藥品行業(yè)誠信建設(shè)的有效性？筆者從柳州市的實踐中感到，在藥品安全行業(yè)誠信建設(shè)全部工作中，營造“守信受益”環(huán)境、嚴(yán)格“失信必?fù)p”治理是核心，只有緊緊抓住這個核心，藥品安全領(lǐng)域誠信體系建設(shè)才能得到扎定推進(jìn)。
一、柳州市藥品安全誠信體系建設(shè)取得初步成效
柳州市目前藥品生產(chǎn)企業(yè) 16家(含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3家及醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)3家)，藥品法人批發(fā)企業(yè)32家（其中：綜合性批發(fā)企業(yè)19家、專營生物制品批發(fā)企業(yè)2家、專營中藥飲片批發(fā)企業(yè)3家、專營體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)8家），非法人批發(fā)分支機(jī)構(gòu)3家，藥品零售連鎖企業(yè)15家，藥品零售企業(yè)1291家（其中連鎖門店803家，零售單體藥店488家）。這些藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，構(gòu)筑了我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營的基本網(wǎng)絡(luò)。
2007年，柳州市食品藥品監(jiān)管局制定了《藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理辦法 》。2008年，對原有的《辦法》進(jìn)行了修改和完善，制定了《柳州市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分類監(jiān)管暫行規(guī)定》， 進(jìn)一步完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級的收集、錄入、確定、公開等制度，對轄區(qū)內(nèi)所有的1200多家藥品零售經(jīng)營企業(yè)基本建立了企業(yè)藥品質(zhì)量管理安全信用監(jiān)管檔案，初步實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。通過信息平臺的管理，對柳州市管轄范圍內(nèi)的零售藥店不良行為進(jìn)行記錄，根據(jù)不良行為的內(nèi)容，系統(tǒng)在年底自動對藥店進(jìn)行類別評定，分為A（守信）、B（警示）、C（失信）三個信用等級，并實行動態(tài)分類管理，信用等級情況在新聞媒體及本局網(wǎng)站上向社會發(fā)布。對管理不規(guī)范的警示、失信企業(yè)起到了很好的威懾作用，有效督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，主動參與誠信體系建設(shè)，自覺規(guī)范自己的經(jīng)營行為，社會效益顯著。
二、當(dāng)前藥品安全誠信體系建設(shè)存在的問題及原因
從總的看，通過誠信體系建設(shè)和藥品市場的規(guī)范整治，柳州市藥品安全形勢總體良好，藥品安全責(zé)任體系基本健全，制售假劣藥品等違法犯罪行為明顯得到遏止。但藥品安全面臨的形勢仍然十分嚴(yán)峻。其原因主要有以下六個方面：
（一）藥品安全誠信建設(shè)基礎(chǔ)薄弱。我國社會信用體系建設(shè)處在剛剛起步階段，藥品安全領(lǐng)域道德誠信內(nèi)在基礎(chǔ)和外部環(huán)境與形勢發(fā)展很不適應(yīng)。監(jiān)管部門誠信數(shù)據(jù)采集困難，數(shù)據(jù)開放沒有明確規(guī)定，信用資料數(shù)據(jù)庫建立滯后，信用建設(shè)教育不力、輿論不廣，失信行為得不到社會譴責(zé)。薄弱的社會信用基礎(chǔ)勢必影響藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。
（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)缺乏誠信自覺性和持久性。個別藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用嚴(yán)重缺失，經(jīng)營行為不盡規(guī)范，從業(yè)人員水平參差不齊，普遍藥品安全意識、法律意識和責(zé)任意識不強(qiáng)。特別是零售藥店數(shù)量多、規(guī)模小、管理水平低、布局不夠合理、市場存在無序惡性競爭等情況，個別藥品經(jīng)營企業(yè)為牟取競爭優(yōu)勢，只求低成本，不顧藥品質(zhì)量，以次充好，獲取價格競爭優(yōu)勢，并存在經(jīng)銷假劣藥品行為。部分生產(chǎn)廠家業(yè)務(wù)員私設(shè)倉庫儲存藥品，存放地點(diǎn)隱匿性大，極難查獲造成監(jiān)管困難。
（三）藥品安全信用法規(guī)建設(shè)明顯滯后。國家有關(guān)藥品安全信用的法律法規(guī)很少，藥品安全信用的信息收集、標(biāo)準(zhǔn)制定、評價結(jié)果應(yīng)用等缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。信用的懲戒和褒揚(yáng)機(jī)制不健全。失信的法律成本過低，失信得不到相應(yīng)的法律制裁，而一些守法誠信者卻在藥品的生產(chǎn)經(jīng)營中減少了交易機(jī)會、提高了交易成本。藥品安全信用法規(guī)建設(shè)滯后，阻礙了行業(yè)誠信體系建設(shè)。盡管我國藥品安全信用法制建設(shè)有所進(jìn)展，但與現(xiàn)實的經(jīng)營活動相比仍顯滯后及不完善。高速發(fā)展的藥品行業(yè)帶來許許多多新現(xiàn)象、新問題，有些問題是直指誠信的。
（四）誠信體系重要技術(shù)性平臺有待規(guī)范。信用信息平臺不統(tǒng)一，目前廣西尚未建立完整統(tǒng)一的市場主體信用記錄系統(tǒng)，各市藥監(jiān)部門的信息平臺還不能進(jìn)行有效的銜接，已有的信用信息資源沒有得到充分利用，特別是藥學(xué)技術(shù)人員跨地域多崗位兼職而不在崗現(xiàn)象不能夠得到完全杜絕。在誠信體系機(jī)制層面，誠信監(jiān)控體系中記錄、評價、獎懲機(jī)制還沒有形成良性循環(huán)。
（五）藥品安全誠信管理制度缺失。制度缺失一方面表現(xiàn)為剛性管理制度缺失；另一方面則表現(xiàn)為必要信息采集制度缺失。剛性管理制度缺失削弱了誠信的制約機(jī)制。管理制度缺失嚴(yán)重制約了誠信體系建設(shè)。同時，群眾的法制觀念和公眾團(tuán)體利益觀念淡薄，對誠信缺失行為缺乏堅決斗爭勇氣，特別是邊遠(yuǎn)農(nóng)村的群眾在就醫(yī)用藥時往往只圖方便、便宜，識別假劣藥械的能力和自我保護(hù)意識不強(qiáng)，一定程度助長了失信藥品企業(yè)和假藥品制造銷售者的不法行為。
（六）藥品產(chǎn)出誠信監(jiān)管手段落后。藥品安全監(jiān)管投入不足，市、縣一級基層藥監(jiān)部門的行政執(zhí)法監(jiān)督檢查方法已不適應(yīng)藥監(jiān)實際工作的需要。目前我們運(yùn)用高科技監(jiān)測手段開展工作的方法及手段并不多，與制假售假違法手段不斷升級的形勢相比，尚有許多不相適應(yīng)之處。
三、進(jìn)一步完善藥品安全誠信體系建設(shè)的對策
藥品安全誠信體系建設(shè)的核心是企業(yè)的信用建設(shè)，是在政府推動下全社會參與的一項系統(tǒng)工程。藥品安全誠信體系建設(shè)的開展，要緊密結(jié)合保障廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)道德素質(zhì)來推進(jìn)，大力提升政府藥品安全監(jiān)管水平。當(dāng)前柳州市要著力抓好五項工作。
（一）切實樹立科學(xué)監(jiān)管理念，著力推進(jìn)依法行政。當(dāng)前全國上下正在貫徹落實八部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)道德誠信建設(shè) 推進(jìn)食品安全工作的意見》，作為食品藥品監(jiān)管部門，首先要解放思想，進(jìn)一步樹立科學(xué)監(jiān)管理念，重點(diǎn)要正確處理好四種關(guān)系：即監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系、監(jiān)督與幫促的關(guān)系、處罰與規(guī)范的關(guān)系、履職與建設(shè)的關(guān)系。監(jiān)管是手段，發(fā)展是目的。要以監(jiān)管促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展；堅持以人為本，全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管各項工作；努力抓好系統(tǒng)的自身建設(shè)，提高依法行政的意識和水平。其次是積極建立事前防范、事中控制和事后處置三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管長效機(jī)制，做到事前、事中和事后監(jiān)管的有機(jī)結(jié)合。第三是以《意見》為依據(jù)，建立科學(xué)合理的監(jiān)督檢查制度，確保市場監(jiān)督檢查的覆蓋面、監(jiān)督檢查頻率和監(jiān)督檢查效果。第四是積極創(chuàng)新監(jiān)管手段，加快電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)步伐，實現(xiàn)藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的網(wǎng)絡(luò)連接及對涉藥單位藥品購、存、銷的快速掌控，提高監(jiān)管的效能，降低監(jiān)管成本。
（二）強(qiáng)化政府領(lǐng)導(dǎo)，督促企業(yè)自律和完善藥品應(yīng)急預(yù)案。
一要充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用。建立和完善一套藥品安全誠信管理管理體系及相關(guān)配套制度，發(fā)揮制度與規(guī)則在誠信體系中的作用，積極推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)。二要引導(dǎo)和督促企業(yè)強(qiáng)化誠信自律。指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)制定誠信體系建設(shè)方案，向社會公開承諾。督促建立健全質(zhì)量追溯、進(jìn)貨檢驗、索證索票、購銷管理、市場準(zhǔn)入、缺陷產(chǎn)品召回和退市下架等制度。逐步試行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級分類管理，加大對失信企業(yè)監(jiān)督檢查力度和公開曝光力度，有效督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，主動參與誠信體系建設(shè)，自覺規(guī)范自己的生產(chǎn)經(jīng)營行為。三要進(jìn)一步健全和完善藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防和應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。制定其安全預(yù)防與應(yīng)急處理預(yù)案及信息報告與發(fā)布制度，建立起藥品市場監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、長效監(jiān)管機(jī)制，及時有效地預(yù)防、控制和消除藥品重大突發(fā)性事件的危害，有效提升藥品安全應(yīng)急管理的能力和水平。
（三）全面建立藥品安全信用記錄，促進(jìn)藥品安全信用信息公開。信用信息的記錄、歸集和管理是市場誠信體系建設(shè)的基礎(chǔ)。柳州市食品藥品監(jiān)管局探索制定信用等級標(biāo)準(zhǔn)，建立了藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案，實行“黑名單”制度，為加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管提供了重要依據(jù)，發(fā)揮了重要作用。今后，將擴(kuò)大對藥品乃至醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的過程中，都將建立企業(yè)信用檔案。認(rèn)真研究修訂藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不良行為標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立統(tǒng)一誠信平臺，推動企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理記錄電子化，加強(qiáng)藥品質(zhì)量信用的分類管理。并通過藥品安全監(jiān)管信息的如實及時公開，逐步擴(kuò)大消費(fèi)者的知情權(quán)，增加市場透明度。同時要進(jìn)一步完善政務(wù)公開工作，認(rèn)真落實《政府信息公開條例》，在確保國家安全、商業(yè)秘密和個人隱私的前提下，實現(xiàn)信用信息依法公開。
（四）嚴(yán)厲懲治失信市場主體，推動誠實守信道德風(fēng)氣形成。藥品安全誠信體系建設(shè)首先要充分運(yùn)用先進(jìn)的管理思想和信息技術(shù)手段，建立一套管理科學(xué)、程序規(guī)范、監(jiān)督有效的計算機(jī)電子監(jiān)管系統(tǒng)，從行政審批、日常監(jiān)管、專項檢查、藥品抽驗、廣告監(jiān)管、公示公告、信息發(fā)布等各環(huán)節(jié)全面實現(xiàn)電子化監(jiān)管、信息自動化采集和共享及科學(xué)的數(shù)據(jù)分析評價，實現(xiàn)科學(xué)、陽光和誠信監(jiān)管，及時、準(zhǔn)確地發(fā)布企業(yè)信用狀況，向社會公布誠信企業(yè)“紅名單”和失信企業(yè)“黑名單”，有效地監(jiān)督、引導(dǎo)和約束企業(yè)誠信經(jīng)營。其次要對有失信記錄的市場主體，將對其生產(chǎn)和經(jīng)營行為實行跟蹤監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對有不良行為記錄的單位或個人及時嚴(yán)肅處置，并將處置結(jié)果納入市場準(zhǔn)入和退出管理，使其增加違法成本，不僅無利可圖，還要付出沉重代價，以此推動形成“守信受益、失信必?fù)p”、“一處失信、處處受制”的利益導(dǎo)向和“明信知恥、懲惡揚(yáng)善”的社會道德風(fēng)氣。
（五）大力開展誠信宣傳教育，積極培育企業(yè)誠信自律意識。
通過開展多種形式的藥品安全宣傳活動，廣泛普及科學(xué)合理用藥知識，大力宣傳相關(guān)法律法規(guī)，營造全社會共同關(guān)注藥品安全的濃厚氛圍。通過對全社會的誠信宣傳教育，普及信用知識，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量意識、責(zé)任意識和誠信意識，提高企業(yè)、消費(fèi)者的信用風(fēng)險防范和自我保護(hù)能力，依托“道德講堂”廣泛開展誠信從業(yè)、相互感召的修身律己走進(jìn)典型宣傳，努力營造“有信者榮、失信者恥、無信者憂”的氛圍，形成全民自覺遵紀(jì)守法、誠實守信的良好社會風(fēng)尚。有效安全的藥品是生產(chǎn)出來的。認(rèn)真落實食品安全有獎舉報制度，整合暢通投訴舉報渠道，切實保障獎勵資金，加大獎金兌現(xiàn)力度并確保兌現(xiàn)及時、便捷，做好對舉報人的保護(hù)。要從根本上提高我國的藥品安全水平，一定要強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任主體意識，嚴(yán)格明確并落實企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人的主體地位，融法律法規(guī)宣傳于監(jiān)督檢查全過程，建立企業(yè)自查機(jī)制，監(jiān)管部門及時通報藥品市場動態(tài)，使相關(guān)單位能夠了解相關(guān)政策，有針對性的樹立誠信典型，大力推廣誠信品牌，實現(xiàn)藥品企業(yè)的誠信自律的長效化。
（稿件來源：廣西柳州食品藥品檢驗所）
