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今天，羅氏診斷攜兩款即將上市的分子與基因檢測(cè)創(chuàng)新產(chǎn)品亮相第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)：AVENIO Edge System全自動(dòng)NGS建庫(kù)工作站（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AVENIO Edge System”）和Digital LightCycler數(shù)字PCR系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Digital LightCycler System”）。這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品在簡(jiǎn)便性、準(zhǔn)確性、自動(dòng)化和智能化等方面均具有世界領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，將為生命科學(xué)研究、臨床轉(zhuǎn)化、分子診斷的突破性發(fā)展提供強(qiáng)有力支持。

近年來(lái)，在腫瘤早篩、伴隨診斷、遺傳診斷、傳染性疾病、器官移植、藥物基因組檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查等眾多領(lǐng)域都能看到分子與基因檢測(cè)技術(shù)活躍的身影。憑借靈敏度高、檢測(cè)范圍廣、技術(shù)更新迭代快等特點(diǎn)，分子與基因檢測(cè)已成為生命科學(xué)領(lǐng)域炙手可熱的前沿技術(shù)。隨著用于指導(dǎo)臨床實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)（Laboratory developed test, LDT）的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（739號(hào)令）正式出臺(tái)，以新一代測(cè)序（NGS）和數(shù)字PCR為代表的分子與基因檢測(cè)成為L(zhǎng)DT關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域，帶動(dòng)我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室蓬勃發(fā)展。

精準(zhǔn)醫(yī)療，診斷先行。作為全球體外診斷領(lǐng)域的開(kāi)拓者和領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷始終致力于以創(chuàng)新和研發(fā)推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。很高興通過(guò)進(jìn)博會(huì)的舞臺(tái)，率先展示我們?cè)诜肿优c基因檢測(cè)領(lǐng)域即將上市的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品，助力我國(guó)實(shí)驗(yàn)室打破目前面臨的多個(gè)技術(shù)及管理瓶頸，全面進(jìn)入自動(dòng)化、智能化時(shí)代，從而助推更多科研項(xiàng)目的加速開(kāi)展，最終造福更多患者。

AVENIO Edge System將自動(dòng)化流水線裝進(jìn)NGS實(shí)驗(yàn)室

NGS技術(shù)實(shí)現(xiàn)了在極短時(shí)間內(nèi)對(duì)基因組進(jìn)行高通量、高深度檢測(cè)，使個(gè)體化精準(zhǔn)診療成為可能。然而，NGS文庫(kù)制備的實(shí)驗(yàn)操作步驟繁瑣而冗長(zhǎng)，即使是最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室也受制于仍在手動(dòng)執(zhí)行的步驟數(shù)，使得實(shí)驗(yàn)人員往往囿于試驗(yàn)臺(tái)前長(zhǎng)時(shí)間工作，不僅整個(gè)流程勞動(dòng)密集、耗時(shí)，且容易出錯(cuò)，導(dǎo)致樣本和試劑的浪費(fèi)。

AVENIO Edge System的設(shè)計(jì)旨在優(yōu)化從人員配備到試劑和耗材的資源，將NGS實(shí)驗(yàn)室工作升級(jí)成自動(dòng)化流水線。AVENIO Edge System集文庫(kù)制備、靶向富集和文庫(kù)質(zhì)控于一體，是唯一具有全程遠(yuǎn)程監(jiān)控、預(yù)分裝試劑、模塊化個(gè)性化流程調(diào)整等功能的全自動(dòng)NGS建庫(kù)工作站，在提升檢測(cè)質(zhì)量、簡(jiǎn)化運(yùn)行程序及改善管理效率等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。

AVENIO Edge System全自動(dòng)NGS建庫(kù)工作站

通過(guò)集成NGS樣本制備的一體化硬件設(shè)備、預(yù)包裝的實(shí)驗(yàn)試劑與極其簡(jiǎn)便的工作流管理軟件，AVENIO Edge System能夠幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)從樣本到測(cè)序的全自動(dòng)化流程，減少人工操作的同時(shí)，有效防止樣本交叉污染、確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定與可靠。

結(jié)合羅氏診斷在全基因測(cè)序、全外顯子測(cè)序、腫瘤靶向測(cè)序、甲基化測(cè)序、宏基因組測(cè)序等各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的文庫(kù)試劑，AVENIO Edge System把高通量測(cè)序升級(jí)為自動(dòng)化流水線，賦能各大測(cè)序中心、醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心和科研機(jī)構(gòu)，助力精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。據(jù)悉，AVENIO Edge System將于今年內(nèi)正式在中國(guó)上市。

Digital LightCycler System推動(dòng)數(shù)字PCR“質(zhì)”、“量”雙升

目前廣泛應(yīng)用于新冠肺炎核酸檢測(cè)的實(shí)時(shí)熒光PCR已成為病原檢測(cè)領(lǐng)域使用最為廣泛的分子與基因檢測(cè)技術(shù)之一。而數(shù)字PCR技術(shù)不僅具備實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)的易用性，同時(shí)利用“數(shù)字”技術(shù)大幅提升了PCR的精準(zhǔn)度與靈敏度，并且保證結(jié)果穩(wěn)定、快速地輸出。

數(shù)字PCR是一種核酸分子的絕對(duì)定量技術(shù)。相較于測(cè)序和定量PCR技術(shù)，數(shù)字PCR擁有更高的靈敏度，可以檢測(cè)到極低濃度的樣本，并實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的絕對(duì)定量分析，在感染性疾病、腫瘤個(gè)體化診療等多個(gè)重要疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。

Digital LightCycler數(shù)字PCR系統(tǒng)

Digital LightCycler System在實(shí)驗(yàn)流程上具備高自動(dòng)化的硬件設(shè)計(jì)，擁有6色熒光檢測(cè)通道以及1通道的參比通道，針對(duì)通用檢測(cè)、高靈敏度及高分辨率三種不同的應(yīng)用需求提供不同的納米孔板選擇，可將多至96個(gè)樣本的實(shí)驗(yàn)速度提高至常規(guī)數(shù)字PCR的2倍。此外，該系統(tǒng)還具備絕對(duì)定量、插入或缺失、拷貝數(shù)變異等多種分析模式，可通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）對(duì)樣本進(jìn)行信息自動(dòng)化溯源，具有操作簡(jiǎn)便、通量高、速度快、通道全等性能和優(yōu)勢(shì)。

羅氏診斷致力于推動(dòng)分子與基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，擁有從樣本前處理、核酸純化、PCR體系配置到檢測(cè)平臺(tái)的分子與基因檢測(cè)全流程自動(dòng)化整體解決方案。此次在進(jìn)博會(huì)'首發(fā)’的兩款產(chǎn)品將進(jìn)一步完善羅氏診斷分子與基因檢測(cè)產(chǎn)品線，攜手實(shí)驗(yàn)室持續(xù)提升分子與基因檢測(cè)的質(zhì)量與效率，更好地滿足臨床和患者的需求。