隨機臨床試驗證實卵圓孔未閉（PFO）是隱源性TIA和/或卒中的病因，經(jīng)皮封堵術(shù)（percutaneous closure）主要降低60歲或以下的患者的卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險。然而，老年患者占卒中的大多數(shù)，老年患者與隱源性TIA/卒中有關(guān)，并且在人群水平上有很大的負擔(dān)（在英國，每年約有6000名年齡>60歲隱源性TIA/非致殘性卒中伴較大PFO的患者）。據(jù)我們所知，在隨機臨床試驗中沒有證據(jù)表明PFO封閉術(shù)對60歲以上患者的卒中二級預(yù)防有效。在已發(fā)表的PFO封堵試驗中，即使在非封堵組，卒中復(fù)發(fā)的風(fēng)險也很低（1.27/100人-年），但在老年患者中這種風(fēng)險可能更高。然而，與年輕患者相比，老年患者PFO封堵術(shù)可能效果較差和/或風(fēng)險更高；因此，需要進行老年患者的PFO封堵試驗。單獨藥物治療對不同年齡組患者療效可以證明老年人PFO封堵試驗的合理性，并為試驗設(shè)計提供依據(jù)。為了驗訖隱源性 TIA/卒中合并 PFO 患者不同年齡組復(fù)發(fā)的風(fēng)險，2020年10月來自英國的Sara Mazzucco等在 JAMA Neurology 上公布了他們的研究結(jié)果。該前瞻性研究嵌套于2014年9月1日至2019年3月31日期間的以人群為基礎(chǔ)的牛津血管研究中，面對面隨訪5年。共有416名連續(xù)診斷為隱源性TIA或非致殘性腦卒中的患者，在TIA/卒中診所進行PFO篩查。并進行了系統(tǒng)性綜述和 meta 分析。在153例合并PFO的牛津血管研究患者（平均[SD]年齡，66.7[13.7]歲；80例[52.3%]為男性）中，復(fù)發(fā)缺血性卒中的風(fēng)險（2.05/100患者-年）與23項其他研究（9項試驗和14項觀察性研究）的綜合評估結(jié)果相似（2.00/100患者-年；95%CI 1.55-2.58）。然而，研究之間存在異質(zhì)性（異質(zhì)性P<0.001），主要是由于風(fēng)險隨著隊列平均年齡的增加而增加（meta-regression：R2=0.31；P=0.003）。對4項研究（納入了合并或不合并 PFO 的患者）的匯總分析顯示，僅在年齡>=65歲的患者中發(fā)現(xiàn)了PFO增加了卒中復(fù)發(fā)的風(fēng)險（2.5; 95%CI, 1.4-4.2; P = .001 for difference; P = .39 for heterogeneity）。年齡>=60歲患者的4項隊列中，匯總?cè)毖宰渲械娘L(fēng)險為3.27/100患者-年（95%CI, 2.59-4.13）。在將來年齡>=60歲的試驗中，按照PFO非封堵組最保守的缺血性卒中風(fēng)險（2.0/100患者-年）估計，每組的樣本量為1080例（相對風(fēng)險降低33%的效力為80%）。最終作者認(rèn)為，這項研究結(jié)果表明，年齡是合并PFO的隱源性TIA/卒中后缺血性卒中風(fēng)險的決定因素，因此在老年人進行PFO封堵試驗是合理的；然而，預(yù)計樣本量很大。JAMA Neurol. 2020 Jul 6;77(10):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1948. Online ahead of print.Prognosis of Cryptogenic Stroke With Patent Foramen Ovale at Older Ages and Implications for Trials: A Population-Based Study and Systematic Review
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