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2022年4月18日

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告

根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條列》和

《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定

決定注銷馬來(lái)酸羅格列酮片等

223個(gè)藥品注冊(cè)證書

其中不乏很多常見藥

比如老朋友“退燒神藥”安乃近、

布洛芬、土霉素……

對(duì)痛經(jīng)的小伙伴來(lái)說(shuō)

布洛芬是必備藥

現(xiàn)在布洛芬不能吃了？

先別急

本文就此做一解讀

本次注銷的常見藥

對(duì)應(yīng)的注銷注冊(cè)證有

安乃近片（國(guó)藥準(zhǔn)字H34021332、國(guó)藥準(zhǔn)字H34020839、國(guó)藥準(zhǔn)字H34020840、國(guó)藥準(zhǔn)字H45020394、國(guó)藥準(zhǔn)字H45020395、國(guó)藥準(zhǔn)字H15020437、國(guó)藥準(zhǔn)字H15020986、國(guó)藥準(zhǔn)字H64020113）

布洛芬片（國(guó)藥準(zhǔn)字H46020751）

土霉素片（國(guó)藥準(zhǔn)字H15020929、國(guó)藥準(zhǔn)字H15020444、國(guó)藥準(zhǔn)字H34021336、國(guó)藥準(zhǔn)字H34021335、國(guó)藥準(zhǔn)字H34020819、國(guó)藥準(zhǔn)字H34020820、國(guó)藥準(zhǔn)字H64020186）

頭孢氨芐膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H33020509、國(guó)藥準(zhǔn)字H46020744）

依托紅霉素膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H46020148）

利福平膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H46020752）

復(fù)方乙酰水楊酸片（國(guó)藥準(zhǔn)字H15020989）

硫酸慶大霉素注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H64020147、國(guó)藥準(zhǔn)字H64020148）

……

這些藥以后都不能吃了？

并不是。

這些藥物并不是被徹底禁停，而特定藥品證書被注銷。

比如布洛芬，本次注銷的是國(guó)藥準(zhǔn)字H46020751，其他未公告的批次還能正常使用。

這些藥物的批準(zhǔn)文號(hào)被注銷后，一經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門公告，就不能在藥品市場(chǎng)流通和使用。相關(guān)藥企不能再生產(chǎn)了，不能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店使用了，藥監(jiān)部門對(duì)這些藥品是不讓進(jìn)口，生產(chǎn)、銷售、使用的，也是重點(diǎn)查處的對(duì)象。

當(dāng)然，沒有被國(guó)家藥監(jiān)部門注銷的藥品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品還是可用的，也就是其他廠家的同類品種依舊可以買到和使用。

為什么要申報(bào)注銷

這些藥物的批準(zhǔn)文號(hào)？

主要是這些藥物的不良反應(yīng)嚴(yán)重。

安乃近片

在長(zhǎng)期的使用中發(fā)現(xiàn)，可引起血液粒細(xì)胞缺乏癥，發(fā)生率約為1.1％，重者有致命危險(xiǎn)；亦可引起免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血、皮膚可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過(guò)敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎及中毒性表皮松解癥等。一旦發(fā)生這些血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)，其后果是十分嚴(yán)重的，甚至是致命。

布洛芬片

消化道癥狀出現(xiàn)于16％長(zhǎng)期服用者，包括消化不良、胃燒灼感、胃痛等，停藥上述癥狀消失。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如嗜睡、暈眩，耳鳴少見，出現(xiàn)在1％-3％的患者。有些患者可發(fā)生腎功能不全，多發(fā)生在有潛在性腎病變者。

去痛片

一方面，容易給人以“可治百病”的錯(cuò)覺而隨意亂用；另一方面，能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)：個(gè)別病人因?qū)ζ渲心吵煞诌^(guò)敏而發(fā)生哮喘；嚴(yán)重的是可致粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血，甚至導(dǎo)致死亡；長(zhǎng)期應(yīng)用還可使肝、腎功能受損害；還可出現(xiàn)眩暈、發(fā)紺、呼吸困難等中毒癥狀；長(zhǎng)期應(yīng)用有出現(xiàn)依賴性的可能。

復(fù)方乙酰水楊酸片（APC片）

該藥為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復(fù)方片劑。阿司匹林主要不良反應(yīng)為胃部不適及消化性潰瘍等，阿司匹林導(dǎo)致的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)也可致用藥者死亡；非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。

該藥的禁忌癥：對(duì)阿司匹林、非那西丁、咖啡因類藥物過(guò)敏者，血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍、腎功能不全者要禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

這些解熱鎮(zhèn)痛藥都是藥企科研人員評(píng)估后，認(rèn)為存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于收益，為了對(duì)用藥者負(fù)責(zé)。其次，企業(yè)基于自身生產(chǎn)效益所作出的考慮，所以退出市場(chǎng)。

這些藥有替代藥嗎？

如果考慮到上述藥品的不良反應(yīng)嚴(yán)重，還可找替代品。

退燒：兒童退燒可用對(duì)乙酰氨基酚、貝諾酯制劑等。

抗風(fēng)濕：1歲以上孩子可選雙氯芬酸鈉制劑、12歲以上的兒童用于風(fēng)濕病可用尼美舒利制劑等。

成人退熱：可用除了對(duì)乙酰氨基酚、貝諾酯制劑，還用阿司匹林制劑。

成人鎮(zhèn)痛抗風(fēng)濕的藥物很多：二氟尼柳、依托芬那酯、萘普生、芬布芬、酮羅芬、奧沙普嗪、塞來(lái)昔布等。

家里有這些批次的藥應(yīng)該怎么辦？

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店要執(zhí)行注銷馬來(lái)酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書的規(guī)定。

患者在使用和購(gòu)買藥品時(shí)，如能核對(duì)藥品的批號(hào)最好，防范藥品的不良反應(yīng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，要監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、藥店、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和銷售已注銷注冊(cè)證書的藥品，用藥者有權(quán)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門舉報(bào)注銷注冊(cè)證書的藥品使用及銷售。

對(duì)家中已有被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品，過(guò)期藥品等，不要隨便扔掉，防治污染環(huán)境，危害人體健康，要交到藥品使用和銷售部門，藥監(jiān)部門早有規(guī)定。同時(shí)，也防止不法分子重新包裝后再次上市，第二次流向家庭。

而且注銷藥品注冊(cè)證書的藥品，過(guò)期藥品等已被列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。