國家醫療保障局、人力資源社會保障部于2019年8月20日發布《關于印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》（醫保發〔2019〕46號）（《目錄》見文末），正式公布了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規準入部分的藥品名單，并擬于2020年1月1日起正式實施新版目錄。本次《目錄》由5個部分組成，分別為凡例、西藥部分、中成藥部分、協議期內談判藥品部分、中藥飲片部分。（索取excel2019版醫保目錄，請后臺回復“醫保目錄”）
本次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次全面調整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。國家醫保局、人力資源社會保障部堅持“千方百計保基本、始終堅持可持續”的根本原則，根據醫療保險制度要求、社會經濟水平、臨床用藥實際發展變化等因素，確定了“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。專家一致認為，通過調整，國家醫保藥品目錄實現了藥品“有進有出”，基金支出“騰籠換鳥”。目錄內藥品結構進一步優化，管理更加嚴格規范，用藥保障質量和水平進一步提高。
從常規準入的品種看，調整前后藥品數量變化不大，但調出、調入的品種數量較多，藥品結構發生了較大變化。本次發布的常規準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準入法管理，共納入892個[1]。
常規準入的藥品，中西藥基本平衡，甲類藥品數量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個，其中西藥398個，中成藥242個[2]；乙類藥品2003個，其中西藥924個，中成藥1079個。
為更好地滿足臨床合理用藥需求，這次目錄調整常規準入部分共新增了148個品種。其中，西藥47個，中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個，絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單，并將74個基本藥物由乙類調整為甲類[3]。另外，上述領域的一些藥品，特別是癌癥、罕見病等用藥主要被列入擬談判名單，下一步經過談判就價格達成一致的，將按規定納入目錄范圍。
品種調出方面，此次共調出150個品種，主要是一些臨床價值不高，存在明顯終端濫用，或者有更好替代品的品種。值得注意的是，本次調整將6月份國家衛健委發布的《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》所涉及的20個品種全部調出[4]。我們認為，此舉雖然會對部分藥企造成影響，但也有利于醫保資金的進一步“騰籠換鳥”，為調入更多療效確切、具備高臨床價值的藥品騰出空間。
第一批20個國家重點監控合理用藥藥品
除了常規目錄，依據專家評審和投票結果，還初步確定了128個擬談判藥品品種，為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家品種。包括109個西藥和19個中成藥[5]。但該目錄尚未完全公開，僅公開了48個(西藥43個，中成藥5個)價格已談好的品種，另外80個品種尚未透露。主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病用藥，以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等急救救命藥物和慢性病常用藥。許多產品為近年國家藥監局批準上市的新藥，其中不乏重磅創新藥。預計下一步醫保局將依照醫保管理專家的評估，在充分考量藥物經濟學的基礎上，與相關企業開展談判確定支付標準，將談判成功的品種納入目錄。已納入48個談判成功品種如下：
下一步將按程序征求擬談判藥品企業意愿，組織企業按要求提供材料，由測算專家進行藥物經濟學和基金承受能力評估，確定談判底線，由談判專家與企業談判，形成雙方認可的全國統一的支付標準后，按程序納入目錄范圍，以確保基金安全，但是由于本次談判的品種比較多，對基金的影響很大，對本次談判的成功率，不做要求。
對于2017年談判準入的、協議將于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續約談判，將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。
明確地方權限，強化醫保落實。本次醫保局明確了地方的權限，要求各地應嚴格執行醫保目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。
參考資料：
[1] [2] [3]《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄解讀》，國家醫療保障局網站
[4] [5]《國家醫療保障局召開媒體吹風會介紹2019年國家醫保藥品目錄調整情況》，國家醫療保障局網站
