我們?cè)谄匠Ｉ钪袝r(shí)常會(huì)有買(mǎi)藥的需求，仔細(xì)閱讀用藥說(shuō)明也是個(gè)人買(mǎi)藥服藥的重要一步！但是，并非所有藥品的用藥說(shuō)明都是固定不變的！
2020年3月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了兩種藥品：復(fù)方甘草片和乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)修訂公告。修訂內(nèi)容主要集中在 “不良反應(yīng)”和“注意事項(xiàng)”兩個(gè)方面，還有對(duì)禁忌項(xiàng)也做出了內(nèi)容修訂。通過(guò)研究國(guó)家藥品部門(mén)的數(shù)據(jù)庫(kù)，可以發(fā)現(xiàn)，此次修訂公告，涉及三千多家生產(chǎn)企業(yè)，具體搜索情況，附截圖如下：
一、對(duì)復(fù)方甘草片的修訂
相信我們中國(guó)老百姓對(duì)一片片棕色的復(fù)方甘草片已經(jīng)非常熟悉了，作為常見(jiàn)的“鎮(zhèn)咳祛痰”藥，在大眾人群中認(rèn)知度非常高。并且，復(fù)方甘草片的價(jià)格也十分親民，已經(jīng)成為百姓青睞的應(yīng)急藥和常備藥之一。但是很多人，可能會(huì)因?yàn)椤案什萜边@個(gè)名稱(chēng)，而誤認(rèn)為復(fù)方甘草片是中藥，其實(shí)，這是不對(duì)的！復(fù)方甘草片不是一味簡(jiǎn)單的中藥，它的藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H打頭，屬于化學(xué)藥品。這也說(shuō)明，老百姓有時(shí)候會(huì)對(duì)比較熟悉的常用藥，以固有知識(shí)進(jìn)行判斷，而非認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)。
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)中的“不良反應(yīng)”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行修訂，并要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2020年5月20日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案。修訂具體內(nèi)容如下：
藥品的“不良反應(yīng)”一項(xiàng)應(yīng)包含以下8個(gè)內(nèi)容：
腸胃系統(tǒng)：需要注明口干惡心，腹痛腹瀉、出現(xiàn)便秘等；
皮膚：皮疹和瘙癢等；
呼吸系統(tǒng)：主要有呼吸困難，哮喘和胸悶、頻繁咳嗽等；
心血管系統(tǒng)：血壓升高、面色潮紅、心律失常和心跳過(guò)速等；
神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)為頭暈頭痛、嗜睡或者失眠、舌頭麻痹不適，有厭食等個(gè)例報(bào)告；
全身性損害：過(guò)敏樣反應(yīng)、出現(xiàn)發(fā)熱乏力、身體浮腫水腫等，有過(guò)敏性休克的個(gè)例報(bào)告；
泌尿系統(tǒng)：有尿頻、尿潴留、還有排尿困難的個(gè)例報(bào)告；
代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：低鉀血癥、口渴、身體不適等。
其次，復(fù)方甘草片的“注意事項(xiàng)”部分也有變化，主要針對(duì)用藥特別群體做了修訂，以及內(nèi)容上的增加，其包含內(nèi)容摘錄如下：
1.運(yùn)動(dòng)員需要謹(jǐn)慎服用。因?yàn)榇怂幵诜幤陂g、停藥后三到四天內(nèi)，會(huì)對(duì)尿液?jiǎn)岱葯z測(cè)有陽(yáng)性反應(yīng)。
2.本品不宜長(zhǎng)期服用，如服用三天到一周內(nèi)，癥狀未緩解，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
3.超劑量服用絕對(duì)禁止，服用本品需要控制劑量。
4.高血壓患者服用藥品時(shí)應(yīng)該注意測(cè)量血壓，孕婦和哺乳期的婦女也需要謹(jǐn)慎使用本藥品。
5.有腸胃問(wèn)題的胃炎和胃潰瘍患者慎用本藥品。
6.注意，本品長(zhǎng)期服用的話會(huì)引起賴(lài)藥性。
最后，關(guān)于“藥物相互作用”則應(yīng)包含以下內(nèi)容：服用本品時(shí)注意避免同時(shí)服用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。如果藥品上有其他內(nèi)容與修訂要求相悖，則應(yīng)該及時(shí)更新，一并修改。
針對(duì)復(fù)方甘草片的修訂內(nèi)容，國(guó)家藥監(jiān)局也要求相關(guān)企業(yè)對(duì)這些不良反應(yīng)機(jī)制展開(kāi)充分的科學(xué)研究，并且對(duì)相關(guān)的安全性以及可以采取的措施進(jìn)行宣傳。最重要一點(diǎn)是，一定要及時(shí)通知藥品使用、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)單位，對(duì)藥劑師、醫(yī)生等從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和通知，合理用藥，并對(duì)病人充分說(shuō)明相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)。對(duì)于普通的患者或者藥品購(gòu)買(mǎi)者，也應(yīng)該做到及時(shí)更新醫(yī)藥信息，用藥前仔細(xì)研讀藥品說(shuō)明書(shū)，謹(jǐn)遵醫(yī)囑，科學(xué)用藥。切不可隨意亂服藥，以免造成不良后果。
二、對(duì)乙酰氨基酚常釋制劑處方藥的修訂
對(duì)乙酰氨基酚常釋制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求也主要集中在兩個(gè)方面，首先是不良反應(yīng)，應(yīng)該增加以下內(nèi)容：
1.據(jù)有關(guān)報(bào)道，極少數(shù)患者使用乙酰氨基酚，可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的，甚至致命性的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）、Stevens Johnson綜合征（SJS）、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）。請(qǐng)注意，上述嚴(yán)重情況也許會(huì)在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)立即停用本品，并咨詢(xún)專(zhuān)科醫(yī)生，及時(shí)去醫(yī)院檢查。
2.過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚，可導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損傷。
其次，要求“注意事項(xiàng)”增加以下修訂內(nèi)容：
1.嚴(yán)重肝損傷：建議對(duì)本品口服量每日不能超過(guò)2g！超劑量使用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷，故本品用量應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)應(yīng)用；長(zhǎng)期用藥應(yīng)定時(shí)檢查肝生化指標(biāo)。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
2.需要本藥需要慎重，尤其是過(guò)敏患者，不可情誼服用。
3.應(yīng)盡量避免合并使用含有對(duì)乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品，以避免藥物過(guò)量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。
4.N-乙酰半胱氨酸是對(duì)乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，所以需要盡早服用治病，一般在半天內(nèi)效果好，超過(guò)了一天效果就會(huì)變差。
另外，對(duì)“禁忌內(nèi)容”也需要注明，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
三、對(duì)乙酰氨基酚常釋制劑非處方藥的修訂
對(duì)乙酰氨基酚常釋制劑非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求同上，內(nèi)容也有相似部分，主要包括兩個(gè)方面：
首先在“不良反應(yīng)”一項(xiàng)，應(yīng)該刪除原來(lái)內(nèi)容中“皮疹可自行恢復(fù)”的“‘自行恢復(fù)’”四個(gè)字。并且增加以下內(nèi)容：
1.偶見(jiàn)皮疹。有報(bào)道，極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。
2.過(guò)量地服用對(duì)乙酰氨基酚，可引起嚴(yán)重的肝損傷。
其次，在“禁忌”一項(xiàng)中增加：對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
還有，對(duì)“注意事項(xiàng)”，需要增加以下內(nèi)容：
1.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，需要立即停藥，并且就醫(yī)。
2.應(yīng)最大程度避免藥物過(guò)量或者藥物毒性導(dǎo)致的協(xié)同作用，避免合并使用含有對(duì)乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品。
3.因過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用。建議每日的最大口服量不要超過(guò)2g。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力，伴有惡心和食欲降低，腹痛腹脹，尿色和眼睛、皮膚變黃等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
藥品的生產(chǎn)、監(jiān)察、購(gòu)買(mǎi)流通，與我們的日常生活息息相關(guān)。雖然大家并非都擁有十分專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，所以留心藥品相關(guān)的注意事項(xiàng)、禁忌還有不良反應(yīng)，就顯得十分重要！所以，我們平時(shí)在選擇藥品的時(shí)候，除了遵從醫(yī)生的囑咐和建議以外，也應(yīng)該養(yǎng)成時(shí)常查看藥品說(shuō)明的習(xí)慣。并且，當(dāng)今醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展，許多藥品的研發(fā)和研究都在快速進(jìn)行，我們要與藥品發(fā)展與時(shí)俱進(jìn)，學(xué)會(huì)經(jīng)常關(guān)注國(guó)家對(duì)于常用藥的修訂內(nèi)容，這樣才能更加安全、科學(xué)地使用藥品，最大程度地維護(hù)我們的身體健康。希望大家都能合理用藥，擁有健康好身體！
參考資料：
[1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)的公告(2020年 第14號(hào)).2020-03-03
[2]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂對(duì)乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2020年 第15號(hào)）.2020-03-03
[3] 《注意！這兩個(gè)常用藥修改說(shuō)明書(shū)了！》.央視網(wǎng).2020-03-11
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