近日，Circulation發(fā)表的囊括中日韓等的國際多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)PAUSE-SCD研究表明，對(duì)于器質(zhì)性心臟病合并單形室速患者進(jìn)行導(dǎo)管消融，可減少室速復(fù)發(fā)、ICD放電，并改善患者的生活質(zhì)量[1]。
美國芝加哥大學(xué)Dr. Tung和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院姚焰為共同通訊作者。
據(jù)介紹，PAUSE-SCD研究是首個(gè)在東亞地區(qū)進(jìn)行的器質(zhì)性室速導(dǎo)管消融的隨機(jī)對(duì)照研究，國內(nèi)北京、廣州、南京、杭州、成都、臺(tái)北等主要中心貢獻(xiàn)了此項(xiàng)研究大多數(shù)的病例，因此，可以認(rèn)為該研究很大程度上反映了中國頂尖中心器質(zhì)性室速的導(dǎo)管消融水平。
基于歐美臨床證據(jù)，現(xiàn)有指南推薦ICD植入是器質(zhì)性室速的一線治療方案。然而，姑息性永久性植入性器械無法預(yù)防或減少室速發(fā)作，且費(fèi)用昂貴，難以在發(fā)展中國家推廣。
導(dǎo)管消融的有效性及安全性已逐漸成為器質(zhì)性室速的上游治療手段，但在ICD植入同期進(jìn)行導(dǎo)管消融的獲益尚不明確。此外，由于標(biāo)測(cè)消融的挑戰(zhàn)性和研究入組與隨訪的困難，非缺血性心肌病室速導(dǎo)管消融的前瞻性研究數(shù)據(jù)有所缺乏。
而亞洲人群心原性猝死的風(fēng)險(xiǎn)是美國人群的4倍，基于此，PAUSE-SCD研究結(jié)果對(duì)探索適合國人器質(zhì)性室速的最佳治療策略有重要意義。
PAUSE-SCD研究共納入了180例有植入ICD指征的器質(zhì)性心臟病伴單形性室速患者，其中121例患者按1：1比例隨機(jī)分為消融組（消融+ICD植入）與對(duì)照組（常規(guī)藥物+ICD植入）。
拒絕ICD植入的患者（n=47）在接受單純導(dǎo)管消融治療后進(jìn)行隨訪。
平均在ICD植入前2天（四分位間距：植入前5天，植入后14天）進(jìn)行導(dǎo)管消融。
圖1 室速消融過程演示，包括消融靶點(diǎn)及策略
研究的主要終點(diǎn)為室速復(fù)發(fā)、心血管相關(guān)住院或全因死亡的復(fù)合終點(diǎn)。
平均隨訪31個(gè)月結(jié)果顯示，消融組的主要終點(diǎn)發(fā)生率較對(duì)照組顯著降低（49.3% vs. 65.5%；HR=0.58，95% CI：0.35~0.96，P=0.04）。
這一顯著差異主要與消融組室速復(fù)發(fā)的減少有關(guān)（HR=0.51，95% CI：0.29~0.90，P=0.02）。
圖2 消融組與對(duì)照組復(fù)合終點(diǎn)（包括室速復(fù)發(fā)、心血管相關(guān)住院或死亡） Kaplan-Meier曲線
同時(shí)，消融組與對(duì)照組相比，ICD放電（10.0% vs. 24.6%，P=0.03）和抗心動(dòng)過速起搏（16.2% vs. 32.8%，P=0.04）均顯著減少。
兩組患者的心血管相關(guān)住院（32.0% vs. 33.7%；HR=0.82，95% CI：0.43~1.56，P=0.55）及死亡率（8.9% vs. 8.8%，HR=1.40，95% CI：0.38~5.22，P=0.62）無顯著差異。消融組中有8.3%的患者出現(xiàn)消融相關(guān)并發(fā)癥。
圖3 消融組與對(duì)照組主要終點(diǎn)各個(gè)單項(xiàng)（室速復(fù)發(fā)、心血管相關(guān)住院或死亡）的 Kaplan-Meier曲線
以上結(jié)果提示，對(duì)于器質(zhì)性室速患者，導(dǎo)管消融可以顯著減少室速復(fù)發(fā)，并顯著減少ICD的治療需求。
由于改研究中患者均植入ICD，無法觀察死亡率，但導(dǎo)管消融減少室速復(fù)發(fā)對(duì)于患者預(yù)后的影響不言而喻。
研究中納入的121例患者，平均年齡55（四分位間距：46~64）歲，左心室射血分?jǐn)?shù)為40%（四分位間距：30%~49%），男性占81%。基礎(chǔ)心臟病包括缺血性心肌?。?5%）、非缺血性心肌病（30%）及致心律失常性心肌?。?/span>ARVC，35%）。
在過去的二十年間，導(dǎo)管消融在器質(zhì)性室速的應(yīng)用取得一系列重要進(jìn)展。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院姚焰團(tuán)隊(duì)自1999年起基于國情探索將導(dǎo)管消融作為器質(zhì)性室速的一線療法，率先在國際上報(bào)告采用心內(nèi)非接觸式標(biāo)測(cè)ARVC室速并首創(chuàng)提出“片狀消融”策略[2]，推動(dòng)了國際上對(duì)于ARVC導(dǎo)管消融的研究探索。
隨后的SMASH VT、VTACH及BERLIN等系列研究進(jìn)一步證實(shí)了導(dǎo)管消融對(duì)器質(zhì)性室速的應(yīng)用價(jià)值。片狀消融（基質(zhì)均質(zhì)化）已成為器質(zhì)性室速消融的主流策略。
來源：
[1] Tung R, Xue Y, Chen M, et al. First-Line Catheter Ablation of Monomorphic Ventricular Tachycardia in Cardiomyopathy Concurrent with Defibrillator Implantation: The PAUSE-SCD Randomized Trial. Circulation, 2022 May 4. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060039
[2] Yao Y, Zhang S, He DS, et al. Radiofrequency ablation of the ventricular tachycardia with arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy using non-contact mapping. Pacing Clin Electrophysiol, 2007, 30(4): 526-533.
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