該試驗比較了在1小時內降低收縮壓低于140mmHg的目標值與指南推薦的降低血壓至低于180mmHg的方法的差異。90天主要轉歸（死亡或嚴重殘疾，定義為改良Rankin量表評分為3~6分）顯示無顯著性差異（P=0.06）。但是關鍵次要終點——mRS評分的有序分析——提示強化治療組有明顯獲益（P=0.04）。兩組嚴重不良事件相似。
研究者澳大利亞悉尼喬治全球健康研究所Craig Anderson博士稱，“我們的結果證明了長期存在的教條是錯誤的：降低ICH患者的血壓具有神經系統風險。它們解決了不確定的問題，并且提供了強化降壓的安全性與有效性證據。我的建議是盡早降壓、強化降壓和持續降壓——超過24小時。這一策略已被廣泛應用，而且廉價，所以為什么不這么做呢？我認為我們的研究結果將導致全球指南發生變化。”
其他幾位參與結果討論的專家統一Anderson博士的看法，認為INTERACT2研究的結果將改變指南，因為以前可用的可靠數據非常少。
但是會場主席英國諾丁漢大學Philip Bath博士是僅有的提醒人們慎重的聲音。他說由于主要終點剛好錯過了顯著性，他希望等待進一步試驗，這些試驗的結果很快就會報告。他補充說，“盡管如此，我還是懷疑這些結果是否真能改變指南。”
研究概述
該研究納入2839例過去6小時內發生自發性腦出血且收縮壓升高的患者，隨機分配入2個不同的血壓目標組，醫師可以免費用任何他們希望用的降壓藥。從出現癥狀到開始靜脈治療的中位時間在強化治療組為4小時，在標準治療組為4.5小時。開始治療后1小時平均收縮壓在強化治療組為150 mmHg，在標準治療組為164mmHg。90天時，強化治療組主要終點發生率較低，但未達顯著性差異。
然而，關鍵次要有序分析顯示強化降壓治療使mRS評分分布發生了顯著的有利變化，較高mRS評分轉變比值比為0.87（P = 0.04）。生活質量評估顯示，強化治療組患者在90天時問題少于標準治療組，且總體健康相關生活質量顯著優于后者。在行腦成像的亞組患者中，強化治療組血腫擴大輕微減少，但是這一結果沒有顯著性。
在討論研究結果時，美國洛杉磯加州大學Jeffrey Saver博士（沒有參與該研究）向INTERACT2研究者表示祝賀，祝賀他們“帶來了我們等待已久的該重要問題的數據”。
他指出，目前的指南建議血壓降低至180 mmHg，但是這一建議不是基于堅實的數據，而是基于專家意見，它們的證據級別僅為IV類C級。他說，“由于這項試驗主要終點無顯著統計學意義，但是純粹主義者會說這是一項陰性試驗，但是結果仍然意味著該治療有益的可能性仍達到94%。該試驗不會產生指南中的A級、1類證據，但是仍是朝著我們原有的正確方向邁出了一大步，我堅信指南將因此而改變。”
在臨床益處方面，Saver博士說是中等的，主要轉歸（死亡或重大殘疾）的獲益為3.6%。但是他指出，有序分析是更為綜合的益處指標，提示要使1例患者殘疾的可能性更小，則需要治療12.3例患者。每1000例接受治療的患者，81例殘疾的可能性更小。他說這將變為臨床醫師認為值得的范圍，提示每治療1000例患者將有50例獲益。
Saver博士提到，如果治療開始得更早，則有可能獲得更好的結果。“我們知道時間是治療出血性卒中的關鍵。在INTERACT1試驗中，我們發現早期治療可減少ICH進展，INTERACT2試驗支持了這一結果。”他指出，該研究中至開始治療的平均時間為4小時，患者的病情在救護車達到與到醫院之間往往會發生災難性惡化，他補充說。“我認為我們應被問及治療是否應在救護車中就開始。”
一名與會者問Anderson博士目標血壓應為多少，Anderson博士說，“我認為目標是盡可能達到140 mmHg，最好在1小時內達到，然后至少在接下來24小時保持該水平。”
另一位觀眾質疑了該研究與西方人群的相關性，因為大多數患者都是在中國招募的，而且最常使用的藥物是烏拉地爾，該藥在中國使用普遍，但是在西方沒有被廣泛使用。Anderson博士反駁說，“我認為降壓程度比使用哪種藥物重要。我認為應使用你們熟悉的藥物。”
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在同期一篇述評中[N Engl J Med 2013 May 29,附全文下載]，Jennifer A. Frontera（醫學博士，美國俄亥俄州克利夫蘭醫院心血管中心）提出了該研究存在一些局限性，包塊上文討論過的在主要是中國人多研究人群中烏拉地爾使用的問題。此外，該人群ICH發生率增加，為其他人群的2倍。 這些問題有可能限制了結果的普遍性，盡管這些問題是否影響轉歸尚不清楚，她寫道。
急性腦出血的降壓治療（ATACH）II 試驗是一項正在進行中的北美試驗，是對INTERACT2試驗的補充，Frontera博士寫道。“這項研究也將患者隨機分配至目標收縮壓低于140 mmHg組或低于180 mmHg組，但是要求使用尼卡地平作為唯一的降壓藥。我們希望這項試驗（主要終點及次要終點與INTERACT2試驗相似，結果預計于2016年公布）將夯實INTERACT2試驗的結果。”
盡管如此，她總結說，“鑒于INTERACT2試驗顯示主要轉歸（死亡或重度殘疾）有減少趨勢、次要功能性轉歸顯著改善，因此確定安全性數據、緊急將血壓降至小于或等于140 mmHg的目標值似乎是自發性腦出血患者的合理選擇。”
編譯自：INTERACT2: Intensive Blood Pressure Lowering Benefits ICH.medscape.May 29, 2013
