2021年3月，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Korsuva（CR845，difelikefalin）注射液的營銷授權申請（MAA），該藥用于治療血液透析患者慢性腎臟病相關瘙癢（CKD-aP）。
慢性腎臟病相關性瘙癢（CKD-aP）是接受血液透析的慢性腎臟病患者中發生的一種疾病，許多透析患者（60-70%）會出現瘙癢，30-40%的病例報告為中度或重度。
Korsuva MAA和NDA均基于2項關鍵3期臨床試驗的陽性數據，包括在美國開展的KALM-1試驗和全球性KALM-2試驗，以及來自額外32項臨床研究的支持性數據。在3期臨床試驗中，伴有中度至重度CKD-aP的血液透析患者，接受Korsuva注射液治療后，瘙癢強度和生活質量指標均表現出統計學意義的顯著改善。
