趙可新！，宋旭霞”，趙大爽，白福臺
(1．中國石油天然氣集團公司中心醫院，河北廊坊065000;2．河北省廊坊市中醫院，河北廊坊065000;
3．河北省廊坊市人民醫院，河北廊坊065000;4．河北醫藥保健品進出口公司，河北石家莊050071)
摘要：目的觀察調經助孕膠食治療腎陽虛型不孕癥的臨床療效及不良反應，以探討補腎中藥對不孕癥患者
性腺軸變化的調節作用。方法篩選腎陽虛型不孕癥患者200例，隨機分為治療組120例（口服調經助孕膠袁），對照組80例（口服克羅米芬），結果治療組有效率93.3%，妊娠率70.8%，未破裂卵泡黃素化( LUF ）率1.6%，卵泡過度生長率0，致畸率0，自然流產率0；對照組有效率80.0%，妊娠率43.8%, LUF 率31.7%，卵泡過度生長率12.5%，致畸率8.5%，自然流產率17.1%。兩組比較均存在顯著性差異（ P <0.05)，治療組血清 FSH 、 LH 、 E ，測定治療前后存在顯著性差異（ P <0.05)。
結論調經助孕膠食能宏觀調節性腺軸功能，促進卵泡發育，調經作用顯著，明顯改善腎陽虛癥狀，妊娠率高，不良反應小，優于對照組。
關鍵詞：不孕癥；調經助孕膠袁
中圖分類號：R271.14文獻標識碼： A
文章編號：1005-5304(2005)02－0018-03
女性排卵障礙系由各種因素引起的卵巢功能紊亂，其中主要原因是下丘腦﹣垂體﹣卵巢軸功能紊亂。克羅米芬是一種人工合成的非類固醇復合物，可抑制下丘腦和垂體部位的雌激素受體，增加促性腺激素，因而可誘發排卵，為臨床首選促排卵藥物。但是它的 LUF 發生率高，促排卵雖高，而受孕率只有30%~40%6!，可引起自然流產、胎兒畸形、卵巢過度刺激綜合征等不良反應，在本課題研究中進一步被證實（ LUF 發生率12.5%，卵泡過度生長率12.5%，自然流產率17.1%，胎兒畸形率8.5%)。
中醫認為，腎藏精而主生殖，“經水出諸腎”，腎虛，即腎氣不足，陽虛則不能溫煦子宮，子宮虛冷，月經失調，因而不能成孕，補腎助陽可以調經，經調則可以種子。臨床中月經異常、排卵障礙的不孕癥以腎陽虛為常見，我們精選出26味中藥，制成膠囊，用于治療腎陽虛不孕癥。
本方藥鹿角霜、巴戟天、肉蓉、黃芪、仙茅、淫羊董、杜仲、續斷、紫河車、菟絲子均為溫補腎陽之要藥，相佐使補腎填精，配黨參、黃芪、淮山藥補氣；當歸、熟地黃、何首烏補血，調養氣血，促使天癸旺盛，陰陽平衡，任通沖盛有利于卵泡發育與著床；香附、川芎、益母草理氣活血促進排卵，減少卵泡過度生長；覆盆子、桑蛸、山萸肉益腎澀精，使助陽效果更加突出，減少流產發生；桂枝暖宮，加入少量補陰藥枸杞子、女貞子、
龜甲膠偕同應用使藥性更加平和，達事半功倍之效。
近年藥理研究表明，補腎中藥可通過受體功能調節神經內分泌，增強卵巢絨毛膜促性腺激素（ HCG )/ LH 受體功能，提高卵巢對 LH 的反應，同時又能増強垂體對下丘腦黃體生成素釋放激素（ LHRH ）的反應，而不是直接刺激垂體 LH 的分泌。另外，能顯著提高血清雌激素（ E ,)、孕激素（ P ）含量，增加卵巢的卵泡數及卵泡直徑；并具有促卵泡發育成熟的作用，能明顯改善卵巢和子宮的血供，增強下丘腦﹣垂體﹣性腺軸的功能。本方的作用是通過溫補腎陽、活血調經，宏觀調節性腺軸功能，促排卵助孕，而不是直接刺激垂體等某靶器官激素的分泌。
本課題研究結果顯示，調經助孕膠囊具有明顯的促卵泡發育、排卵及黃體形成的功能，能宏觀調節性腺軸功能，明顯調經，改善腎陽虛癥狀，奸娠率高，副作用小。
2.1治療藥物
調經助孕膠囊由中國石油天然氣集團公司中心醫院制劑
中心制備，方藥組成：
當歸、熟地黃、菟絲子、黃芪、黨參、淮山藥、栒杞子、女貞子、淫羊藩、覆盆子、山茱萸、紫河車、仙茅、杜仲、鹿角霜、香附、桂枝、龜甲膠、續斷、巴戟天、肉蓉、桑蛸、何首烏。
將淫羊獾、紫河車、鹿角霜、龜甲膠共同粉碎成細粉，另將余藥以煎藥濃縮設備提取其濃縮液，進一步濃縮至膏狀，加入上述原藥材粉，混合均勻，減壓干燥，并粉碎成細粉，過100目篩備用。選用0＊空膠囊，用紫外線照射方式消毒30 min 后，滅菌分裝膠囊，然后包裝成成品，以鈷60照射滅菌，即可。
治療組于月經周期第5日口服用藥，每日3次，每次4粒，飯前半小時口服，15 d 為1個療程，連續服用3個月經周期。對照組于月經周期第5日給予克羅米酚50~100 mg ，連續服用5d為1個療程，連用1~3個療程。
2.2觀察指標
2.2.1安全性觀察入選病例治療前后血、尿、便常規化驗，肝腎功能及心電圖檢查。
2.2.2療效性觀察基礎激素水平測定：全部病例在治療
前于自然月經周期第8天或閉經期（ B 超檢査無優勢卵泡）,治療后第2個月經周期第8天晨空腹抽血作放免測定血清 FSH 、 LH 、 E 等。試劑盒由天津九晶醫學生物工程有限公司
提供。
基礎體溫測定（ BBT )；按WH0標準判斷曲線3。
宮頸粘液涂片檢查：于月經第8天起取宮頸粘液，觀察
其性狀結晶改變，每1~2天1次。
尿 LH 測定（采用美國萬華牌速而準排卵預測試紙）：于
月經周期第8天開始，每日1次，直至出現陽性（ LH 峰）。
排卵反應： BBT 雙相、宮頸粘液涂片出現典型羊齒狀結晶、尿 LH 測定陽性。
B 超監測卵泡發育情況：采用東芝﹣ SSA -240 B 超儀，腹
部探頭3.5 MHz ，陰道探頭5 MHz ，卵泡大小通過3個平面直徑平均值確定。用藥前探査1次，用藥后月經周期第8天開始每日探査1次，了解排卵時間規律后隔天1次，排卵前3 d 每日1次，直至下次月經來潮。觀察指標及診斷標準參照文獻［4]。成熟卵泡：直徑在18~25 m 之間，卵泡飽滿向卵巢表面突起，卵泡壁薄，清晰，有立體感。排卵征象；優勢卵泡
場路，體積縮小．輪廓清晰的無回聲區消失，子宮直腸窩內見
[］張麗珠．正確掌握促排卵適應證［ J ]．中國實用婦科與產科雜志，1996,
11(5):258-259.
[2]中華人民共和因衛生部．中藥新藥臨床研究指導原則［ s ].1993.276
