2021年8月20日，FDA批準了納武單抗的新適應癥，用于輔助治療根治性切除術后復發風險高的尿路上皮癌患者，無論患者是否接受過新輔助化療、是否存在淋巴結受累或PD-L1狀態如何。 該適應癥曾經于2021年4月30日獲得FDA的優先審查，最終基于Ⅲ期CheckMate-274試驗的結果而獲得批準。 根據CheckMate-274試驗的結果，術后接受納武單抗輔助治療的患者，中位無病生存期為20.8個月，幾乎達到了接受安慰劑治療的患者的10.8個月的兩倍！ 尤其在PD-L1表達≥1%的患者當中，納武單抗方案的優勢更加明顯，患者疾病復發或死亡的風險降低了45%。 從獲得優先審核資格以及提交上市申請至今僅僅4個多月的時間，納武單抗的新適應癥就獲得了正式批準。 研究的主要負責人，Matthew D. Galsky醫學博士指出：“對于接受了手術切除膀胱或部分尿路的、復發風險高的尿路上皮癌患者來說，這一方案的獲批是一個全新的里程碑。” 如果沒有輔助治療方案，這部分患者的手術療效可能只能維持不到1年，而使用納武單抗方案的情況下，患者的無病生存期可以明顯延長，并有希望獲得長期的無癌生存。 “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數據來源為已經發表的論文或會議摘要，僅供專業人士參考，不能作為真實世界應用效果的保障。新藥臨床試驗應在醫生或專業人士的指導下進行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。
