這是第二個治療斑禿藥物，與第一個Olumiant不同的是，Litfulo不僅獲批用于成年患者，也獲批用于12歲及以上的青少年患者。
【生產(chǎn)廠家】PfizerInc.
【商標(biāo)】Litfulo
【通用名】ritlecitinib
【中文名】利特昔替尼
【規(guī)格】膠囊，50mg/粒，28粒/瓶
【存儲】將Litfulo儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允許在15°C至30°C(59°F至86°F)之間波動(參見USP受控室溫)。保存在原包裝中。
【Litfulo黑框警告】
警告：嚴(yán)重感染、死亡、惡性腫瘤、主要不良心血管事件(MACE)和血栓癥
請參閱完整的處方信息以獲取完整的黑框警告。
·嚴(yán)重細(xì)菌、真菌、病毒和機會性感染（包括結(jié)核病(TB)）的風(fēng)險增加，可能導(dǎo)致住院或死亡。如果發(fā)生嚴(yán)重感染，則中斷治療直至感染得到控制。Litfulo不應(yīng)給予活動性結(jié)核病患者。在治療前和治療期間檢測潛伏性結(jié)核病；在使用前開始治療潛伏性結(jié)核病。在治療期間監(jiān)測所有患者的活動性結(jié)核病，即使是最初的潛伏性結(jié)核病檢測呈陰性的患者。在Litfulo治療期間和治療后監(jiān)測所有患者的感染體征和癥狀。
·在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者中，與TNF阻滯劑相比，使用另一種Janus激酶抑制劑(JAK)的全因死亡率更高，包括心血管猝死。
·在接受Litfulo治療的患者中報告了惡性腫瘤。RA患者使用另一種JAK抑制劑與使用TNF阻滯劑相比，淋巴瘤和肺癌的發(fā)生率較高
·在RA患者中，使用另一種JAK抑制劑與使用TNF阻滯劑相比，MACE(定義為心血管死亡、心肌梗死和卒中)發(fā)生率較高。
·接受Litfulo治療的患者有發(fā)生血栓癥。與TNF阻滯劑相比，另一種JAK抑制劑增加了肺栓塞、靜脈和動脈血栓癥的發(fā)生率。
【Litfulo適應(yīng)癥和用途】
Litfulo是一種激酶抑制劑，適用于治療成人和12歲及以上青少年的重度斑禿。
使用限制：不建議與其他JAK抑制劑、生物免疫調(diào)節(jié)劑、環(huán)孢菌素或其他強效免疫抑制劑聯(lián)合使用。
【Litfulo劑量和給藥】
·有關(guān)Litfulo啟用前建議的檢查、評估和免疫接種，請參閱完整處方信息。
·推薦劑量為50mg，每日口服一次。
·對于某些不良反應(yīng)導(dǎo)致的給藥中斷，請參閱完整處方信息。
【Litfulo禁忌癥】
Litfulo禁用于已知對Ritlecitinib或其任何賦形劑過敏的患者。
【Litfulo警告和注意事項】
·超敏反應(yīng)：如果出現(xiàn)臨床上顯著的超敏反應(yīng)，則停用Litfulo。
··實驗室異常：在Litfulo開始前進(jìn)行ALC和血小板計數(shù)。根據(jù)ALC和血小板計數(shù)異常情況，建議中斷或停止治療。
·疫苗接種：避免在Litfulo治療期間或治療前不久使用活疫苗。
【Litfulo不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)為頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎、發(fā)熱、特應(yīng)性皮炎、頭暈、血肌酸磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細(xì)胞計數(shù)降低和口腔炎。
【Litfulo藥物相互作用】
·某些CYP3A底物：應(yīng)考慮對CYP3A底物進(jìn)行額外監(jiān)測和劑量調(diào)整。
·某些CYP1A2底物：應(yīng)考慮對CYP1A2底物進(jìn)行額外監(jiān)測和劑量調(diào)整。
·某些CYP3A誘導(dǎo)劑：不建議與強效CYP3A誘導(dǎo)劑合用。
【Litfulo在特定人群中的使用】
·哺乳期：不建議母乳喂養(yǎng)。
·嚴(yán)重肝損傷：不建議。
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準(zhǔn)。以上中文說明書由香港濟(jì)民藥業(yè)整理編輯，僅供參考，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。
