重大突破
震驚全球
人類福祉
太多辭藻都無法形容
10月22日晚間的重大新聞
沒錯,此改變人類的重大新聞就是
新聞原文
來源:biogen官網
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10月22日晚間,Biogen和Eisai聯合宣布:在與美國食品藥品監督管理局(FDA)和外部專家討論之后,計劃于2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物ADUCANUMAB的生物制劑許可上市申請,并將繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。
值得注意的是,在此前,全球范圍內尚未有任何藥物能在阿茲海默癥的研發中取得重大突破!
遙想,世界上第一例阿爾茨海默癥在一百一十多年前被確診。這漫長的一個多世紀里,我們的醫學工作者發現了抗生素、消滅了很多傳染病、找到了治愈某些癌癥的方法,研制出了有希望預防艾滋病的疫苗……但是對于阿爾茨海默癥,直到今天,能做的卻和一百多年前差不了太多。
比如,當前FDA批準過的治療緩解阿爾茲海默癥的藥物只有多奈哌齊、卡巴拉汀、美金剛等少數藥物,當然,國內也有一些被批準用于治療輕度認知障礙的藥物。然而這些藥物雖然可以短期內控制阿爾茲海默癥狀,但并不能根治病因,且15年來從未有新的治療方法獲準。
所以,在研藥物ADUCANUMAB的歷史性突破,也將成為第一個減少阿爾茨海默病臨床衰退的療法,為人類謀取巨大福祉!
然 而
在我們祈禱歡喜
ADUCANUMAB早日成功上市的同時
不由的發出疑問
阿爾茲海默癥當真這樣難以治愈嗎?
● 據虎嗅網數據顯示,目前全球阿茲海默癥患者達5000萬人,且呈爆發性增長,預計到2050年將達到1.5億人。
● 1998年~2017年間,全球有146個阿茲海默癥藥物臨床研發中心遭遇失敗,40%夭折于早期臨床階段,39%在中期臨床宣布失敗,18%在后期臨床失敗。
● 世界范圍內羅氏、禮來、大冢、默沙東及輝瑞強生等耳熟能詳的大藥企,都在阿茲海默癥的藥物研發上寸步難進。其以接近100%的失敗率,一直是最棘手的研發課題。
研發失敗最重要原因之一
是目前為止
人們對于阿爾茲海默癥發病的機制
仍然搞不清楚
而在本文最前面提到的,ADUCANUMAB藥物是Biogen公司研究人員經過多年來精心研究而出,也成功發現了阿爾茲海默癥發病的機制,以及抑制方式,如ADUCANUMAB的第三階段研究表明,清除狙擊與淀粉樣β蛋白可以減少阿茲海默病的臨床衰退。
在博士為全球阿爾茲海默病群體高興的同時
不禁陷入沉思
因為ADUCANUMAB應對
阿爾茲海默癥的作用機制
與我們經常說的大麻素有異曲同工之處
01
先來看一組研究資料
以下為《英國藥理學雜志》(British Journal of Pharmacology(2007)152,655-662)發布的關于大麻素能夠減輕阿爾茲海默癥癥狀的研究文章。
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02
翻譯摘要
阿爾茨海默癥是與年齡和認知退化有關的神經變性疾病。該疾病的病理特征是淀粉樣蛋白的沉浸和 tau的過度磷酸化,進而導致神經元細胞死亡并損害神經元間的交流,該疾病也與神經炎癥、興奮性毒性和氧化應激有關。因為大麻素可以作為減輕神經退行性疾病的一種手段, 發揮大麻素神經保護的作用日益被人們所關注。
據報道,阿爾茨海默患者大腦中的大麻素系統成分已改変,這表明大麻素系統對疾病的病理由貢獻或被其改変。某些大麻素可以保護神經元免受β-淀粉樣蛋白的有害影響,并且能夠減少tau磷酸化,同時,大麻素有可能減少β-淀粉樣蛋白誘發的氧化應激并且刺激神經變性表達神經營養因子。大麻素可以抑制乙酰膽堿酯酶活性井限制淀粉樣變性,能夠改善膽堿能傳遞并延緩疾痛進展。靶向小膠質細胞上的大麻素受體可能會減少神經炎癥,并且不會引起精神上的反應。
由此可見,大麻素對治療阿爾茨海默病提供多重幫助:提供神經保護,減少神經炎癥,同時通過增加神經營養因子表達和增強神經發生來支持大腦內在的修復機制。
綜上,或許你已經知曉
大麻素在治療阿爾茲海默癥方面同樣可行
03
更值得高興的是
大麻素治療阿爾茲海默癥
相關藥物也已經問世
2018年7月,《每日郵報》
《華盛頓報》等多家媒體報道
合成大麻素可以幫助
改善阿爾茲海默癥患者的生活
新聞詳情:
芝加哥阿爾茨海默氏癥協會國際會議上公布的最新研究:合成四氫大麻酚藥物nabilone對治療阿爾茨海默病患者的焦慮、食欲不振和其他行為癥狀是安全有效的。
這是多倫多大學進行的一項試驗。在試驗中,39名中度至重度阿爾茨海默病患者(平均年齡是87歲)服用了nabilone,對照組服用安慰劑,為期六周。
結果顯示,Nabilone顯著改善了患者整體行為癥狀,包括焦慮水平和神經精神癥狀都有所降低,食欲有所改善,這些在臨床試驗和護理人員報告中都有體現。
* nabilone:被批準用于治療化療引起的惡心和嘔吐,這是第一次針對阿茲海默癥患者進行臨床試驗。
據介紹,這種合成大麻素經過改良后,致幻效力較弱,卻可以起到防止神經元死亡的作用,還可以減輕疼痛和焦慮,增加食欲。
當然,與ADUCANUMAB很多懸而未定的因素一樣,nabilone同樣存在不穩定因素,研究人員表示,nabilone治療阿爾茨海默氏癥的療法并不是對所有人都有效,醫生無法在這個階段安全地開出大麻處方,還需要大量的臨床實驗以證實大麻素治療阿爾茨海默癥躁動癥的初步發現。
其實,無論是Biogen公司還未上市的ADUCANUMAB,還是大麻藥物nabilone,都為醫學界、患者及家庭帶來了希望,曾經,我們都說阿爾茲海默癥是不可逆轉的疾病,今天,因為有了這些藥物,我們將不再如此悲觀,因為在了解病因、知道發病原理后,未來的我們不再束手無策。
◆本期編輯:麻醬
◆插畫:索爺
◆責編:Lee
◆主編:May