同時,FDA要求藥廠修改了用于其他年齡段兒童的復方感冒藥說明書,在藥品說明書上明確規定不推薦4歲以下的兒童使用復方感冒藥。現在,美國藥店里出售的兒童復方感冒藥的說明書上都標注了限制使用的年齡段:2歲以下禁用,4 歲以下不推薦使用,4~6 歲之間的兒童可以在醫生指導下使用,只有6歲以上的兒童才可以根據自己的癥狀自主使用。美國藥監局之所以禁售4歲以下兒童復方感冒藥,主要是出于以下幾點考慮:
未經過臨床驗證, 無法保證用藥的安全:出于倫理學以及其他條件的限制,藥廠對兒童尤其是嬰兒通常不進行藥物的臨床試驗,往往是根據成人劑量,綜合兒童體重與年齡因素后推算出兒童劑量,但這些數字是推斷結果而非臨床試驗結果。
而我們都知道兒童不是縮小版的成人,他們的肝臟腎臟等重要器官還沒有發育成熟,對藥物的代謝排泄能力弱。所以很多藥物在使用過程中發現風險大,無法保證用藥的安全性。
兒童感冒藥多為復方制劑,容易讓孩子重復攝入同一種藥物:復方的意思是一種藥物含有多種有效成分,觀察一下我們給孩子吃過的感冒藥不難發現,一種感冒藥可以緩解很多感冒癥狀,比如鼻塞、流涕、咳嗽等,如果孩子僅僅有流鼻涕的癥狀,那么這種藥物里所含有的緩解鼻塞、咳嗽的成分對孩子來說就是附加的藥物,不僅無用,反而會給孩子小小的身體帶來毒副作用。
值得注意的是,很多藥品的商品名雖然不同,但其有效成分幾乎是一樣的(比如泰諾和惠菲寧,雖然是兩種商品名不同的感冒藥,但其所含的有效成分差不多),經常有父母不知其中的風險,同時給孩子吃兩種藥,造成同種藥物成分過量中毒。
感冒藥只是幫助緩解癥狀,但不會縮短病程:那為什么很多人會熱衷于吃復方感冒藥,而且覺得復方感冒藥是有用的呢?這是因為感冒藥里所含的成分的確能緩解感冒引起的咳嗽、流鼻涕等癥狀,讓孩子感覺更舒服一些,但卻是“治標不治本”,不能根除感冒病因。
感冒的病因是感冒病毒感染,感冒后的痊愈主要依靠自身免疫力將體內的病毒打敗,而感冒藥對此毫無作用。也就說不論吃不吃感冒藥,病毒引起的感冒都需要7天左右的病程才能痊愈。
由于國內還沒有對兒童復方感冒藥進行年齡上的限制,因此國內仍然在各個年齡段廣泛使用這類兒童感冒藥,但存在不一定合理,我們持續呼吁的目的也是希望監管部門從源頭上嚴格監管此類藥品。
這里需要特別指出的一點是:退燒藥不屬于這里說的感冒藥,因此市面上用于退燒的對乙酰氨基酚或者布洛芬是可以按照說明書推薦劑量放心使用的。
本文摘自《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》(圖解母嬰版),這么長的文章你都看完了,我相信你也有能力讀完整本書,推薦你現在購買閱讀,本書正在當當網上進行5折限時搶。