阿斯利康/禮來4月8日宣布,口服β淀粉樣前體蛋白分泌酶(BACE)抑制劑AZD3293(LY-3314814)治療早期阿爾茨海默病的II/III期研究在中期分析中獲得了陽性結果,根據獨立的數據監測委員會的建議,AMARANTH研究正式進入III期階段。
AMARANTH研究自2014年啟動,計劃招募2200例患者,主要考察AZD3293對早期阿爾茨海默病的疾病改善作用,為期2年。
阿斯利康/禮來表示中期分析結果沒有評價療效性。雙方還將啟動另外一項評估AZD3293治療輕度阿爾茨海默病性癡呆的III期研究,研究代號為DAYBREAK,計劃在第3季度開始招募患者。
阿斯利康和禮來是在2014年9月達成的合作協議,禮來向阿斯利康支付5億美元,雙方共同負責該藥的開發和商業推廣。這也是繼 2013 年 6 月因肝毒性終止LY-2886721研發后禮來開發的第2個BACE抑制劑項目。目前BACE抑制劑領域相對領先的是默沙東的MK-8931。
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