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8月6日，GSK宣布FDA加速批準其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市，單藥治療成人復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）患者，這些患者至少已經接受過4種前期療法，包括抗CD38單抗、蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。這是全球首個獲批的抗BCMA（B細胞成熟抗原）療法。

FDA批準基于DREAMM-2研究結果，該研究表明，在既往接受過7線（中位數）療法的重度治療MM患者（n=97）中，Blenrep單藥治療的總應答率(ORR) 為31%。第6個月進行數據分析時，患者中位應答持續時間 (DoR)尚未到達，但73%的應答患者DoR超過了6個月。常見的不良反應包括角膜病變、視力下降、惡心、視力模糊、發熱、輸液相關反應和疲勞。

Blenrep是一款由人源化抗BCMA單克隆抗體和細胞毒藥物auristatin F通過不可切割的連接子偶聯而成的抗體偶聯藥物（ADC）。該藥物曾在2017年獲得FDA授予的“突破性療法”資格認定以及EMA授予的“優先開發藥物（PRIME）”資格認定。

MM的腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞（B淋巴細胞發育到最終功能階段），是全球第2常見的血液腫瘤，2019年美國多發性骨髓瘤新增32000例，死亡13000例。多發性骨髓瘤疾病進展相對緩慢，臨床上可用治療方案較多，但是較難治愈，臨床上表現為反復性復發與緩解，但是經過多線反復治療后，患者逐漸陷入無藥可用的境地，迫切需要新的治療藥物出現。

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