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康德萊主要從事已用穿刺器械的研發、生產和銷售，而分拆的康德萊醫療器械所從事的介入類業務板塊與穿刺醫療器械屬于不同行業細分領域，所以打算分拆上市，拓寬境外融資渠道，擴大其在介入類醫療器械領域的布局。
康德萊醫療器械成立于2006年，是已經上市的康德萊(603987.SH)的子公司。張憲淼和夫人鄭愛平以及兒子張偉，三人過康德萊控股、共業投資、溫州海爾斯間接控制本公司的股份。
張憲淼最早在印刷場辭職后，建立醫械塑料廠起家，在1987年就完成300萬銷售產值的資本積累，借此開始在上海成立開發高科技含量、高附加值的醫療器械產品的研究所，并進一步在南昌、天津河珠海創建集科研、商務辦公、生產于一體的產業基地。而張憲淼憑借創新和質從醫用針尖開始走進市場，成為國內最大的醫用高分子耗材生產商之一，并遠銷歐洲、南美、非洲、中東等50多個國家和地區。
張憲淼去年通過康德萊器械占比69%的投資設立瀚凌醫療，其主要經營橡塑制品銷售和一類醫療器械技術開發等業務，補充了公司在心內介入領域的產品線，和公司現有介入類產品形成優勢互補。
康德萊醫療器械是國內少數的可以自主模具研發、產品研發、設備開發、自主滅菌等完整產業能力的醫療器械生產企業之一，受益于廣泛的分銷網絡、龐大的市場規模、創新的技術和嚴格的品質控制，公司2018年的總營收達到2.03億元。
但是因為公司的高速增長帶來了負債的攀升，負債總額的年復合增長率為94.42%，遠遠超過60.95%的資產復合年增長率，明顯可以看到公司的凈利率正在逐年下降。
公司收入來源分為兩部分，一小部分來自銷售醫療標準件或其他產品，相對來說增速較慢，年復合增長率為4.83%。
絕大部分來源于心內介入醫療器械，增速快且占據大部分的市場份額，年復合增速為47.37%，所獲得的收入從2016年8140萬元增至2018年的1.77億元，所占比重也逐年增加，去年已經到了87.1%，可見公司嚴重依賴介入醫療器械的銷售，如果心血管疾病未來有創新醫療方法，或者其他原因導致業務受到影響，將會大幅影響公司營業收入。
公司受益于廣泛的分銷商網絡，節省了成本，國內分銷商覆蓋了26省市及3個自治區，國外覆蓋了超過40個國家；客戶方面，2018年，在國內和海外分別擁有466和116家分銷商和制造商客戶。
公司99人的研發團隊，目前有51項專利及52項正在申請中的專利，在2016年、2017年及2018年，集團分別產生研發開支人民幣1090萬元、1290萬元及2210萬元，分別占總收益的10.2%、9.4%及10.9%。
但是在研發之后，為取得第二類和第三類醫療器械的產品注冊，公司勢必會投入大量的經費進行充足的臨床試驗，而臨床試驗的不確定性會對之后的銷售產生影響。
好在公司近日剛剛收到了適用于“一次性使用微導管”的三類注冊證，目前在一次性微小導管方面，外資品牌銷售占比較高，所以注冊證的取得能夠有效補充公司的介入類產品線，擴充此類產品產能，提高市場占有率，為之后的研發和公司發展提供了信心。
