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未經治療的有腦轉移的EGFR敏感型突變患者可報名，對照組為已上市的靶向藥。
病理類型：非小細胞肺癌
分期：IV期腦轉移
治療基線：初治
實驗組藥物：AZD3759（EGFR靶向藥）
對照組：標準EGFR-TKI
年齡上限：無
PS評分：0-1
AZD3759是一種以EGFR為靶點的、專門設計用于透過血腦屏障的新一代的EGFR TKI。
1.恰當地簽署了知情同意書（根據GCP要求，向受試者充分告知試驗情況后，受試者自愿參加臨床試驗，且該過程有書面、簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明）；
2.男性或女性，年齡不小于 18歲；
3.組織學或細胞學確診患有 NSCLC，伴有 EGFR 激活突變（包括 L858R 和/或 Exon19Del）。EGFR 的突變狀態由當地或中心實驗室，利用經過監管機構批準的認 證方法，對腫瘤組織或血漿進行檢測而得出；
4.以前未接受過作為晚期 NSCLC 一線治療的化療、EGFR-TKI類藥物、生物或免疫治療，或其他試驗性治療；
5.全部患者必須有記錄確診為晚期（IV 期）NSCLC，而且磁共振成像（MRI）記錄 確診為存在腦轉移（BM）的 CNS 轉移。合并存在軟腦膜受累的 BM患者也符 合本研究的條件；
6.治療醫生判斷患者不適合接受對所有病灶進行根治性手術切除或放療的治療；
7.在研究治療前至少2 周內，所有患者必須穩定，無需任何全身（口服或腸胃外）皮 質類固醇或抗驚厥藥物治療。可根據適應癥局部使用和吸入非吸收性皮質類固醇。
以上為部分重要入選標準，最終是否能入選由研究醫生判定。
北京
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上述各項標準如果看不懂是什么意思，可以看這里→如何找到適合自己的臨床新藥？| 肺騰講堂；看完還有疑問，歡迎掃描下方二維碼聯系小助手獲取幫助。
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