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繼高值耗材心臟支架率先參與集中帶量采購以來，今年6月4日，我國8部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，高值耗材全面集采的時代來了。

在品種范圍方面，文件指出重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。

其中，正海生物（300653）首當其沖。

事實上，早在去年10月份以及今年2月份，正海生物便相繼參與了蘇州以及山東的高值耗材帶量采購，涉及品種為腦膜。

但今年上半年，正海生物業(yè)績卻呈現(xiàn)出超預(yù)期增長，營業(yè)收入同比增長49.5%，扣非凈利潤同比增長52.68%。

這是何原因？

今天我們就來看一下，集采對正海生物影響到底多大，以及尚未集采的業(yè)務(wù)，口腔修復(fù)膜有沒有可能被集采呢？

平均降幅83.32%

正海生物下半年業(yè)績恐受影響

今年上半年2月，山東省首次開展了全省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，采購品種包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、心臟起搏器（雙腔）等5類耗材。

其中，可吸收硬腦（脊）膜補片平均降幅83.32%，中選械企包括廣州邁普再生醫(yī)學(xué)、煙臺正海、北京佰仁、天新福（北京）等。

不得不說，正海生物雖然中標了，但目前的采購工作尚未實施，上半年公司業(yè)績業(yè)績并沒有明顯受到集采的影響，可吸收硬腦（脊）膜補片實現(xiàn)銷售收入8,390.08萬元，同比增長19.46%。

為何說下半年公司業(yè)績可能會受影響呢？

原因很簡單，山東作為正海生物的主要銷售地區(qū)之一，這個80%+的降幅可不是白降的，且在多家企業(yè)中標的情況下，正海生物下半年的被采購量僅有4253片，占比約為13.23%；

而根據(jù)可吸收硬腦（脊）膜補片不同規(guī)格的價格來看，已知中選價在437.91~2421.27之間，即使按最高價來算的話，下半年正海生物在山東省公立醫(yī)院的銷售額也只有1000萬元左右。

雖然我們不知道正海生物直銷及經(jīng)銷的占比，直銷主要面對公立醫(yī)院，經(jīng)銷主要為民營渠道，但在山東的這個市場，正海生物下半年恐不容樂觀。

除此之外，華東是公司最大的一塊市場，但現(xiàn)在除了山東省之外，企業(yè)在江蘇省也參與了腦膜集采，其采購價格自2020年10月1日之后開始執(zhí)行，而短短幾個月的時間，去年四季度的業(yè)績就有了較大反映。

當然，除了可吸收硬腦（脊）膜補片外，正海生物的另一主營業(yè)務(wù)口腔修復(fù)膜現(xiàn)在卻增長良好，它是否能使正海生物實現(xiàn)正向?qū)_呢？

民營渠道占比持續(xù)提升?

現(xiàn)階段帶量采購可能性較小

截至2021年上半年，正海生物口腔修復(fù)膜的銷售收入占比已超過可吸收硬腦（脊）膜補片的銷售占比，為47%；

上半年口腔修復(fù)膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入9,448.75萬元，同比增長75.89%，直接帶動了公司總銷售收入的增長。

不得不說，對于年收入規(guī)模尚且不到3億元的正海生物來說，口腔市場領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局是值得期待的。

事實證明，短期仍然有機會，長期仍需要進一步觀察。

2021年上半年口腔修復(fù)膜收入同比大幅增長，公司稱：主要是隨著國內(nèi)新冠疫情的形勢逐漸向好，口腔民營診所、公立私立醫(yī)院等口腔終端全面開放，公司銷售隊伍迅速反應(yīng)、乘勝追擊。

首先，由已知，在2019年的時候，公司口腔修復(fù)膜銷售收入中就有50%左右來自于口腔“民營”相關(guān)渠道，這意味著口腔修復(fù)膜在民營渠道的銷售占比有望持續(xù)提升。

口腔修復(fù)膜收入有望獲得一個良好的收入增長有幾大支撐：口腔民營醫(yī)療機構(gòu)日益增多，以及口腔修復(fù)膜被廣泛應(yīng)用于種植牙市場；

口腔修復(fù)膜市場仍然由國外企業(yè)占據(jù)大部分市場份額，面臨著國產(chǎn)替代機遇；

醫(yī)療器械基層下沉趨勢仍在進程中。

目前正海生物的相關(guān)專利技術(shù)仍未到期，口腔修復(fù)膜被集采的可能性仍然較小。

但仍然要警惕的是，口腔修復(fù)膜競爭壁壘不高，如果市場競爭達到充分的標準，再加上民營醫(yī)療機構(gòu)在未來逐漸加入集采的大部隊，種植牙也是一樣，有可能被加入集采。

最后，公司研發(fā)梯隊階梯式布局有望逐漸釋放業(yè)績，活性生物骨、高膨止血海綿、自酸蝕粘接劑（第三類醫(yī)療器械）均已處于注冊申請階段，以及外科用填塞海綿被納入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

在生物再生材料領(lǐng)域，公司先發(fā)優(yōu)勢明顯，構(gòu)成了主要核心競爭力。

總結(jié)

總的來看，貝殼投研（ID:Beiketouyan）認為正海生物雖然現(xiàn)在面臨著一定的集采風(fēng)險，但仍有望獲得突出表現(xiàn)，原因主要在于其他產(chǎn)品線口腔修復(fù)膜集采風(fēng)險較小，在公司規(guī)模較小的背景下，維持高增長將對公司實現(xiàn)正向?qū)_，再加上生物再生骨等生物再生材料逐步獲批上市，正海生物短期機遇尚存。

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