對于有志于開展臨床研究的同仁來說，一年12月，總是不斷地申請各式課題，從國家基金、省基金、衛(wèi)生廳、中管局項目、還有院級基金，怎么寫？怎么樣寫才規(guī)范呢？特別是臨床試驗，必須非常之規(guī)范，如果你沒有一個核心的團隊，你如何把一個臨床研究寫得精彩呢？
這里有一條捷徑可以走，那就是學習國外優(yōu)秀的研究方案（Study protocol）。
什么是Study protocol？
研究方案是對一個臨床研究詳細、嚴謹、全面的設計框架。包括了所有的關(guān)于為什么開展本臨床研究的背景、原因，包括了詳細PICOS（研究對象、干預、對照、研究設計）的內(nèi)容，包括臨床研究詳細的統(tǒng)計方法，還包括了技術(shù)路線。
研究方案其實就是一份基金標書！
一般情況下， 很多國內(nèi)外學者要做一項比較高大上的研究，預期目標是投一篇高影響因子的文章，比如四大頂級醫(yī)學期刊。那么protocol 是基本上必須要的，因為頂級期刊要求你在項目研究實施遵從之前的研究方案，而且不能改動！怎么證明你遵從了，那么最好發(fā)表論文公布你的研究方案。那么在你撰寫方法部分，就可以直接引用之前發(fā)表的protocol。這樣一方面可以在這篇研究方案的文章中把研究方法介紹得很詳細，增加研究的科學性和可信度。這在一定程度上是可以為您發(fā)表高質(zhì)量雜志的文章加分的。
然后，這一公開的protocol寫得非常認真、仔細，應該值得所有人拜讀和學習。如何快速撰寫臨床研究的申請書？學習國內(nèi)外優(yōu)秀的研究方案便是！學習它的背景、學習它的PICOS、學習它的統(tǒng)計學方法！最重要的是，激發(fā)你大腦中還沒有的科研創(chuàng)意靈感！
那一般臨床研究Protocol從哪里找呢？
1. 數(shù)據(jù)庫，比如是pubmed，或者web of science 搜索關(guān)鍵詞“Study protocol”
2. 部分文獻會在Supplement里給出
可以通過下載附件來查看。比如我最近報道的JAMA子刊上的一篇針刺文獻（），研究方案就是以附件形式附錄在后，而且方案內(nèi)容長達30頁，仔細閱讀學習后，對整個研究的了解會更深入，同時更能體會到高分SCI文章在研究實施時的全面和細節(jié)上的完善。
3. 學術(shù)期刊
專門發(fā)表protocol的雜志不多，主要包括trials雜志、BMJ open雜志、nature protocol雜志，還有JIMR旗下的 Res Protoc 雜志。
Trials是臨床試驗發(fā)表protocol最有名的雜志了。這個是BMC旗下的雜志網(wǎng)站，這個雜志IF影響因子在兩分左右。因為接受接受文章種類多樣，包括Study Protocol，因此很多臨床研究者會在上面發(fā)表自己的Study Protocol。
4. 最重要的渠道獲得最新的protocol 哪里有？
就在公眾號“醫(yī)學論文與統(tǒng)計分析”，我們將定期最新發(fā)表的protocol的題目翻譯成中文，做成列表，定期發(fā)布，并附上protocol的英文全部文獻，有興趣的同仁可按圖索驥，對有興趣的protocol詳細學習，有些時候，可真省了太多的功夫了！
