精品伊人久久大香线蕉,开心久久婷婷综合中文字幕,杏田冲梨,人妻无码aⅴ不卡中文字幕

打開APP
userphoto
未登錄

開通VIP,暢享免費電子書等14項超值服

開通VIP
K藥第18個癌種獲批!一線單藥免疫治療組PFS完勝化療組!

2020年6月29日,美國FDA批準默沙東(MSD)公司開發(fā)的重磅PD-1抑制劑KEYTRUDA(pembrolizumab,簡稱K藥)一線治療不可切除或轉移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)結直腸癌(CRC)患者。

這是首個被批準不需與化療聯用,治療該患者群體一線免疫療法


此前KEYTRUDA已獲批了非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝癌、腎癌、胃癌、頸癌、子宮內膜癌、食管癌、黑色素瘤、頭頸部鱗癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原發(fā)性縱隔大b細胞淋巴瘤、MSI-H實體瘤、默克細胞癌、TMB-H實體瘤、皮膚鱗狀細胞癌。
臨床數據
此次獲批是基于一項多中心、隨機、開放標簽、主動對照的KEYNOTE-177研究(NCT02563002),評估了KEYTRUDA在此前未經治療的不可切除或轉移性MSI-H或dMMR結直腸癌患者中的療效與安全性。

該研究共納入了307例患者隨機(1:1)接受200 mg KEYTRUDA(每3周一次,n=153例)或研究者選擇的后續(xù)化療方案(每2周一次,n=154例):

(1)mFOLFOX6(奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶)或mFOLFOX6聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗。

(2)FOLFIRI(伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶)或FOLFIRI聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗。

研究的主要療效觀察指標為無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),次要療效觀察指標為客觀緩解率(ORR)和持續(xù)反應時間(DoR)。


所有患者的人群特征為:中位年齡為63歲,47%的患者65歲或以上;50%的患者為男性;75%的患者為白人,16%的患者為亞洲人;ECOG評分為0(52%)或1(48%);27%的患者接受過早期輔助或新輔助化療。

在154例隨機接受化療的患者中,143例患者按照方案接受化療。在143名患者中,56%的患者接受mFOLFOX6方案, 44%的患者接受FOLFIRI方案,70%的患者接受貝伐珠單抗加mFOLFOX6或FOLFIRI方案,11%的患者接受西妥昔單抗聯合mFOLFOX6或FOLFIRI方案。

在進行PFS分析時,總體生存數據還不成熟(占OS最終分析所需事件數的66%)。中位隨訪時間為27.6個月(范圍:0.2 ~ 48.3個月)。

研究數據顯示:KEYTRUDA組 VS 化療組的中位PFS為16.5個月 VS 8.2個月;ORR為44% VS 33%,完全緩解(CR)為11% VS 4%,部分緩解(PR)為33% VS 29%;中位DoR為NR(未達到) VS 10.6個月,反應持續(xù)時間≥12個月的比例為75% VS 37%,反應持續(xù)時間≥24個月的比例為43% VS 18%

圖注:KEYTRUDA治療MSI-H或dMMR結直腸癌臨床數據

圖注:KEYTRUDA治療MSI-H或dMMR結直腸癌PFS

不良反應
參考Keytruda其他適應癥的不良反應數據
警告和注意事項
免疫介導性肺炎
免疫介導性結腸炎
免疫介導性肝炎,或肝毒性(聯合阿西替尼)
免疫介導性內分泌病變
免疫介導性腎炎和腎功能不全
免疫介導性皮膚不良反應
其他免疫介導的不良反應
輸注相關反應
異基因造血干細胞移植的并發(fā)癥
當K藥加入沙利度胺類似物和地塞米松增加了多發(fā)性骨髓瘤患者的死亡率
胚胎毒性

圖注:全球已上市免疫制劑獲批適應癥匯總

項目名稱:MSI

樣本類型:白片(5-8um,8-10片)+5mIEDTA抗凝血

運輸條件及時效:低溫(2-6℃),72小時

報告周期:5個工作日

本站僅提供存儲服務,所有內容均由用戶發(fā)布,如發(fā)現有害或侵權內容,請點擊舉報
打開APP,閱讀全文并永久保存 查看更多類似文章
猜你喜歡
類似文章
子宮內膜癌“免疫+靶向”治療!默沙東/衛(wèi)材Keytruda+Lenvima:顯著延長生存期!
2022 ASCO GI丨一起領略胃腸食管腫瘤治療的饕餮盛宴
雙突破!免疫療法成為子宮內膜癌一線治療新標準,成倍延長生存期
突發(fā):抗癌“神藥”PD-1臨床失敗!治療策略將重大調整!
晚期胃癌的 10 大治療策略
貝伐單抗完成版去動畫
更多類似文章 >>
生活服務
分享 收藏 導長圖 關注 下載文章
綁定賬號成功
后續(xù)可登錄賬號暢享VIP特權!
如果VIP功能使用有故障,
可點擊這里聯系客服!

聯系客服

主站蜘蛛池模板: 特克斯县| 英德市| 白山市| 乌拉特后旗| 大石桥市| 达尔| 新源县| 本溪| 游戏| 长岛县| 凤庆县| 黑龙江省| 财经| 东乌| 农安县| 罗定市| 广河县| 苏尼特左旗| 阿拉善右旗| 舒兰市| 四子王旗| 车致| 朝阳市| 吴川市| 崇州市| 大理市| 青海省| 那曲县| 格尔木市| 都江堰市| 白银市| 莫力| 泸定县| 普定县| 石屏县| 太白县| 疏勒县| 嘉鱼县| 太康县| 安溪县| 淮北市|