所有患者的人群特征為:中位年齡為63歲,47%的患者65歲或以上;50%的患者為男性;75%的患者為白人,16%的患者為亞洲人;ECOG評分為0(52%)或1(48%);27%的患者接受過早期輔助或新輔助化療。 在154例隨機接受化療的患者中,143例患者按照方案接受化療。在143名患者中,56%的患者接受mFOLFOX6方案, 44%的患者接受FOLFIRI方案,70%的患者接受貝伐珠單抗加mFOLFOX6或FOLFIRI方案,11%的患者接受西妥昔單抗聯合mFOLFOX6或FOLFIRI方案。 在進行PFS分析時,總體生存數據還不成熟(占OS最終分析所需事件數的66%)。中位隨訪時間為27.6個月(范圍:0.2 ~ 48.3個月)。 研究數據顯示:KEYTRUDA組 VS 化療組的中位PFS為16.5個月 VS 8.2個月;ORR為44% VS 33%,完全緩解(CR)為11% VS 4%,部分緩解(PR)為33% VS 29%;中位DoR為NR(未達到) VS 10.6個月,反應持續(xù)時間≥12個月的比例為75% VS 37%,反應持續(xù)時間≥24個月的比例為43% VS 18%。