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病原微生物對傳統抗生素的耐藥性已經成為越來越嚴重的問題，研發能夠抑制或殺滅病原微生物的新型藥物成為日益緊迫的任務。

抗菌肽具有殺菌快速、抗菌譜廣、毒副作用小、無免疫原性等優點。并且，由于其特殊的殺菌機理，被抑制或殺滅的病原性微生物不會產生抗性菌株，不會由于耐藥性而減弱殺滅細菌的作用。因此，抗菌肽藥物成為了抗生素的理想替代品，受到了醫療界的眾多關注。

目前，市面上在銷售的多肽抗菌藥物包括短桿菌肽、多粘菌素等。普萊醫藥董事長陳育新說道：“市面上的抗菌肽藥物殺菌效果不夠，且消化道及腎臟毒性強、副作用大，使用起來很受限制?！?/span>

普萊醫藥致力于研發新生代抗菌肽藥物，運用抗菌肽的“細胞膜區分機理”、多肽固相合成技術，重新設計抗菌肽序列，使得抗菌肽藥物的殺菌效果更好、毒副作用更低。目前公司有4個抗菌肽藥物處于臨床階段。其中，PL-5是我國第一個進入臨床研究的抗菌肽創新藥品種，已經進入臨床Ⅱ期，適用于耐藥菌及敏感菌引發的開放創面頑固感染性疾病。

陳育新表示：“從上世紀70年代至今，沒有新結構、新機制的抗生素研發成功，細菌耐藥性卻越來越強，全球陷入了抗感染藥物‘藥荒’?！?/span>

據了解，全球每年有超過70萬人死于抗生素耐藥性感染，預計到2050年將達到每年1000萬人。世衛組織已經將抗生素耐藥性視為“當今全球健康、食品安全和發展面臨的最大威脅之一”，我國也發布了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》。

抗生素耐藥性的威脅日益嚴峻，研究新型抗感染藥物成為了最緊迫的醫學問題之一。

抗菌肽具有廣譜抗菌活性，靶菌株不易產生抗性突變，對細菌（包括某些耐藥性病原菌）有很強的殺傷作用，人們認為，抗菌肽有望成為抗生素的理想替代品。

陳育新在抗菌肽藥物研發方面有多年的資深經驗。他曾留學加拿大，取得了生物化學博士學位，后來又前往美國科羅拉多大學醫學院攻讀博士后。在美國，陳育新首次提出了抗菌肽的“細胞膜區分機理”，并研發出了自己的第一個專利產品PL-5。

2007年，陳育新帶著專利回到了國內，2009年，他創立了江蘇普萊醫藥。

在我國，約有75%的門診感冒患者應用了抗生素，外科手術患者則高達95%。世界衛生組織調查顯示，中國住院患者抗生素藥物使用率高達80%，其中聯合使用兩種以上抗生素的占58%，遠高于30%的國際水平。據不完全統計，我國目前食用量、銷售量排在前15位的藥品中，有10種是抗生素。

正是因為考慮到我國是抗生素濫用大國，陳育新才選擇回國創業，以惠及更多國內患者。

2014年，普萊醫藥開始申報PL-5的臨床批件，排隊等待審批。好在2015年底，國家出臺了多項政策，鼓勵醫藥創新，藥品審批速度明顯加快，普萊醫藥在2016年一次性取得了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床批件，節省了大量時間。

陳育新直言：“普萊醫藥趕上了創新藥發展的好時代?！?/span>

另外，《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，明確指出加大抗菌藥物相關研發力度，支持新型抗感染藥物研發。普萊醫藥的抗菌肽項目獲得了各級政府部門的支持，已被列入科技部及衛計委“科技型中小企業創新基金”項目，“十二五”“十三五”重大新藥創制項目等。

據陳育新介紹，普萊醫藥已經掌握了有效的抗菌肽設計方法，公司的抗菌肽藥物均是應用多肽從頭設計技術，得到的全新抗菌肽分子，通過改造抗菌肽的疏水性、兩親性及螺旋性，降低了其對人體的毒性。

普萊醫藥建立了以諾貝爾獎獲得者米歇爾博士和加拿大皇家科學院院士霍金斯博士領銜的強大研發團隊，下設米歇爾生物醫藥（江陰）研究院、羅伯特（江陰）外籍院士工作站。公司已經設計出多個抗菌肽新品種，并申請了相關的專利保護。目前，公司旗下共有多個研發管線，包括抗菌肽品種PL-5、PL-18和PL-33，抗癌肽品種PL-AC等等。

PL-5噴霧劑為國家1類抗感染創新藥，是國內首個進入臨床研究的抗菌肽創新藥品種，適用于皮膚及創面感染性疾病，尤其適用于耐藥菌引發的頑固感染性疾病，針對傳統抗生素耐藥性非常強的“超級細菌”銅綠假單胞菌、抗甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）及含NDM-1基因多重耐藥鮑曼不動桿菌等均具有非常強的殺菌優勢。

PL-5噴霧劑的Ⅰ期及Ⅱa臨床研究已完成，正在進行Ⅱb期臨床研究。陳育新表示：“預計將在2020年進行Ⅲ期臨床試驗?！?/span>

PL-18栓劑對細菌及真菌均具有良好殺滅效果，序列已獲得PCT、美國、歐盟及中國發明專利授權。據了解，該品種擬開發為陰道栓劑，適用于細菌及真菌引起的婦科感染，尤其適用于耐藥菌引發的頑固感染性疾病，目前正在開展臨床前研究工作。

PL-33滴眼液具有良好的穩定性，擬開發為眼用制劑，適用于多種細菌及支原體衣原體引起的眼部感染性疾病。目前正在進行立項研究。

普萊醫藥旗下的PL-AC注射劑為國家1類創新抗腫瘤新藥，已申請中國發明專利。該品種具有良好的廣譜抗腫瘤活性，對于篩選的十余種臨床常見腫瘤均具有良好抗癌活性，擬開發為注射劑，目前化合物設計合成及體外活性篩選研究已完成，正在進行臨床前研究工作。

抗菌肽藥物有外用、口服和注射三種給藥途徑。目前，普萊醫藥的主要抗菌肽品種均為外用。陳育新表示：“在試驗中，我們發現抗菌肽與血漿白蛋白發生了強烈的結合，且結合之后不釋放，因此局部病灶需要具備一定濃度的抗菌肽才能產生療效?！贬槍@一問題，普萊醫藥正在進行多肽序列的改造，以提升多肽體內應用前景，盡快研發出可以注射和口服的抗菌肽新品種。

關于抗菌肽藥物的研究，已經持續了40年左右，但目前還沒有出現任何一款重磅藥物。陳育新談道：“抗菌肽藥物的研發周期和技術難度是難以想象的。希望能夠有更多人認識到抗菌肽藥物的重要性，支持或是投入到抗菌肽藥物研發領域?！?/span>

已在抗菌肽藥物領域深耕10余年的普萊醫藥，已然成為這一領域的佼佼者。成立至今，普萊醫藥獲得了PCT國際發明專利、中國發明專利、美國發明專利及歐盟發明專利10余項，承擔了包括國家十二五、十三五“重大新藥創制”等各類科技項目30余項。2009年公司被國務院僑辦評為首批“重點華人華僑企業團隊”；2014年被全球最大會計師事務所之一的安永評選為“中國最具潛力種子企業”。

同時，普萊醫藥也獲得了多個投資機構的青睞。天眼查顯示，公司已經完成了3輪融資，投資方包括國投創業、銀杏谷資本、金財投資等。

考慮到新藥研發周期長，資金投入大，公司研發了多款單一分子抗菌肽消殺產品，這些產品已經在全國上市銷售，年銷售額高達千萬，能夠為公司的新藥研發項目提供資金保障。

普萊醫藥堅信，抗菌肽是抑制細菌耐藥菌的有效手段。未來，普萊醫藥將在抗菌肽系列產品的基礎上，保持研發與生產并重的優勢，以高品質的創新產品開拓市場，力爭成為國際抗菌肽醫藥企業的領跑者。

2019年9月20日，普萊醫藥產業基地一期工程已經正式啟用，陳育新透露，2020年，公司將在南京新建一個研發中心。建成之后，公司的研發實力將進一步增強，研發管線也將快速推進。陳育新希望，PL-5能夠在2至3年內上市。

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