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化妝品FDA注冊的疑問解答

如何獲得化妝品出口證書?

可以通過CFSAN安全的基于Web的證書申請流程(CAP)申請化妝品出口證書,CAP是CFSAN出口認證申請和跟蹤系統(CFSAN eCATS)中的三個模塊之一,可通過FDA工業系統(FIS)訪問,創建帳戶并登錄CAP后,可以輸入并提交新申請以申請證書。

我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:

  1.食品接觸材料的FDA檢測

  2.激光產品FDA注冊

  3.醫療器械FDA注冊

  4.化妝品和日用品FDA檢測報告

  5.食品、藥品FDA注冊

         1. 化妝品FDA認證有證書的嗎?

FDA認證,一直都沒有證書的說法,因為FDA嚴格來說,不能叫一個認證,而是叫一個檢測或者注冊。也就是說,無論是進口還是本土制造的化妝品,在美國上市的過程中沒有“美國FDA批準”這一環節,更不用說存在化妝品的‘美國FDA認證’一說。業內所說的FDA認證其實就是FDA檢測報告或者FDA注冊信息。拿食品接觸性材料來講,它在美國既要做FDA注冊,也要做FDA檢測(檢測微生物,重金屬等)。

FDA證書是哪個機構發放的?

FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

2. 化妝品FDA認證要不要寄樣品檢測的?

由于化妝品FDA檢測在美國不是強制性的,因此一般所說的FDA認證,就是做一個化妝品的工廠注冊。因此可以不用寄樣。

3. 化妝品FDA認證不做在開關會卡關嗎?

由于美國是一個聯邦國家,各個州的法律都不同,因此為了保險起見,還是要做工廠注冊和成分注冊才行。

4. 化妝品進駐美國亞馬遜電商需要什么認證?

化妝品入駐亞馬遜需要做含有8位代碼的工廠FDA注冊。

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