精品伊人久久大香线蕉,开心久久婷婷综合中文字幕,杏田冲梨,人妻无码aⅴ不卡中文字幕

強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一種慢性炎癥性疾病，癥狀通常在30歲之前出現(xiàn)，45歲以后很少出現(xiàn)。其主要癥狀包括背部和臀部的慢性疼痛和僵硬，并且會(huì)對(duì)健康相關(guān)的生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。隨著時(shí)間的推移，部分患者可能會(huì)出現(xiàn)脊柱中的椎骨融合。研究表明，美國(guó)已有超過(guò)35萬(wàn)人患有強(qiáng)直性脊柱炎。

2021年12月14日，輝瑞公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)XELJANZ?/XELJANZ?XR (tofacitinib，托法替尼)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA) ，用于治療成人活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)，這些患者對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑反應(yīng)不充分或不耐受。

托法替尼（Tofacitinib）是一種JAK抑制劑，通過(guò)抑制JAK通路降低細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的基因表達(dá)及細(xì)胞的激活，從而降低多種慢性炎癥反應(yīng)。

輝瑞公司炎癥與免疫學(xué)全球總裁Mike Gladstone說(shuō):“我們很高興能為強(qiáng)直性脊柱炎患者提供一種不需要注射或輸液的治療選擇（XELJANZ），以治療這種衰弱性慢性免疫炎癥性疾病。XELJANZ是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)批準(zhǔn)的用于治療某些免疫炎癥患者的Janus激酶(JAK)抑制劑（具有五個(gè)適應(yīng)癥），此次批準(zhǔn)證實(shí)了XELJANZ的臨床價(jià)值和多功能性。

此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究的數(shù)據(jù)，該研究在269例活動(dòng)性AS成人患者中評(píng)估了tofacitinib （劑量：5mg，每日兩次）對(duì)比安慰劑的有效性和安全性。

該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，在第16周時(shí)，tofacitinib組(56.4%，n= 75)達(dá)到國(guó)際脊柱關(guān)節(jié)炎學(xué)會(huì)（ASAS）20反應(yīng)評(píng)估的患者的百分比顯著高于安慰劑組(29.4%，n=40)。

此外，在關(guān)鍵的次要終點(diǎn)方面，與安慰劑組(12.5%，n=17)相比，tofacitinib組(40.6%，n=54)達(dá)到ASAS 40反應(yīng)的百分比顯著更高。ASAS20 /40用于定義對(duì)治療的改善或反應(yīng)。XELJANZ治療強(qiáng)直性脊柱炎患者的安全性與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)和銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)患者的安全性一致。