斑禿（AA）是一種自身免疫性疾病，其特征是頭皮、面部或身體上出現(xiàn)片狀或完全脫發(fā)。這種疾病具有潛在的免疫炎癥發(fā)病機制，當免疫系統(tǒng)攻擊身體的毛囊并導致頭發(fā)脫落時就會發(fā)生這種疾病。斑禿在一生中的某個階段會影響大約 2% 的人口，它會影響任何年齡、性別、種族或族裔的人，并且除了脫發(fā)之外還會造成相當大的負擔。 2023年9月19日，歐盟委員會（EC）已批準JAK3抑制劑利特昔替尼膠囊（Ritlecitinib）上市，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。利特昔替尼是首個獲得歐盟委員會（EC）授權(quán)用于治療年僅12歲患有嚴重斑禿的患者的藥物，同時也是首個選擇性抑制Janus激酶3（JAK3）和肝細胞癌（TEC）激酶家族中表達的酪氨酸激酶的治療方法。 | 圖片來源：輝瑞官網(wǎng) 利特昔替尼（ritlecitinib）是一款每日1次的口服高選擇性JAK3（Janus激酶3）/TEC家族激酶雙重抑制劑，不可逆地選擇性抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成員，通過阻斷γ常見細胞因子信號傳導并降低NK和CD8+細胞的溶細胞活性，從而抑制免疫系統(tǒng)殺傷毛囊細胞以達到治療斑禿的目的。與第1代泛JAK抑制劑相比，利特昔替尼在降低毒性方面更有優(yōu)勢。 歐盟委員會（EC）的批準是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的IIb/III期ALLEGRO研究（NCT03732807）結(jié)果。該研究招募了718名12歲及以上的斑禿患者(≥50%頭皮脫發(fā))，包括全禿和普禿，在18個國家和地區(qū)共118家研究中心評估了利特昔替尼（ritlecitinib）的療效和安全性。研究結(jié)果顯示： 接受50 mg利特昔替尼（ritlecitinib）治療在24周后頭皮毛發(fā)覆蓋超過90%（SALT≤10）的患者比例為13.4%，遠遠高于安慰劑組，安慰劑組為1.5%。在患者總體變化印象（PGI-C）的次要終點方面，治療24周后，49.2%的患者斑禿得到了“中度”到“極大”的改善，而安慰劑組的這一比例為9.2%。 此前，歐盟委員會還沒有批準針對患有嚴重斑禿的青少年的治療方案。利特昔替尼順利在歐洲獲得批準，對于年僅12歲因斑禿而大量脫發(fā)的患者來說是一個重要的里程碑，他們現(xiàn)在有機會實現(xiàn)頭發(fā)再生。 | 參考資料 1.European Commission Approves Pfizer's LITFULO? for Adolescents and Adults With Severe Alopecia Areata From https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/european-commission-approves-pfizers-litfulotm-adolescents. 注：本文發(fā)布的目的在于傳遞更多信息，不做任何用藥依據(jù)，具體用藥指引請咨詢主治醫(yī)師。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請與作者留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容。
