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吉四代Vosevi和Mavyret上市封死了丙肝治療的漏洞!

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者在全球約有7100萬,這些患者存在發展為肝硬化和肝細胞癌等肝病的風險。

近年來,不含干擾素且治愈率(SVR率)較高的丙肝抗病毒治療藥物開發取得了重大突破。

velpatasvir是第二代泛基因型HCV NS5A抑制劑,與HCV NS5B聚合酶抑制劑索非布韋(sofosbuvir)組合吉三代,最近作為不含干擾素、口服、每日一次的丙肝治療方案被批準,用于治療HCV基因1-6型感染。

吉三代(sofosbuvir / velpatasvir)顯示出強大的抗病毒活性和體外高耐藥屏障,吉三代治療12周后,HCV所有基因型的SVR率均高達95%-99%。

2017年7月,歐洲醫療監管機構批準了吉四代Vosevi(sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir),這是一種針對所有基因型丙型肝炎治療的片劑,療程為12周。

臨床數據顯示,對于無肝硬化或代償性肝硬化的患者,吉四代療法治愈率較高。

兩項3期臨床試驗的資料顯示,約750名無肝硬化或輕度肝硬化的丙肝HCV患者,接受吉四代治療后,患者中有96-97%治愈。 

據《胃腸病學》雜志最新消息,美國芝加哥西北大學醫學教授兼肝病學項目負責人Steven L.Flamm在肝病會議上表示,兩種新型丙型肝炎治療方案(吉四代和Mavyret)獲批,基本上封死了該疾病治療的漏洞。

Flamm博士說:“我們現在有了很好的選擇,足以應對臨床實踐中所見到的所有丙型肝炎情況。而且,這種泛基因型、高效、耐受性良好的治療方法正在產生顯著的臨床效果。”這位胃腸病專家指出,我們已經看到因丙型肝炎而被列入肝移植候選名單的患者數量下降。

美國肝病研究協會2017年年會上的研究表明,自從2013年底批準直接抗病毒藥物(DAA)治丙肝方案以來,因丙肝進入肝移植候選名單的患者比例下降了35%。 

兩種最新的直接抗病毒藥物(DAA)治療方案——吉四代(Vosevi)和glecaprevir / pibrentasvir(Mavyret) ——的特殊之處在于它們是泛基因治療方案(即,治療前不需要丙肝病毒基因分型),既往DAA治療失敗患者也可以有效治療,不需要聯用利巴韋林,并且治療前沒有必要進行基線耐藥相關取代檢測,Flamm博士指出。

因此,如果你感染了任何基因型的丙型肝炎病毒,NS5a抑制劑治療失敗,使用吉四代獲得SVR [持續病毒應答,評價丙肝是否治愈的一個指標]的比例約為97%。而且你可以放心服用,不用擔心可能出現的病毒耐藥。

美國加州大學舊金山分校病毒性肝炎中心醫學教授Norah Terrault博士也認為,這兩種治療方案是丙肝療法的重要補充:“Mavyret是第一個用于非肝硬化患者的療程8周治療方案這是一大進步。對于經治丙肝患者,現在有了吉四代,這是另一項重大進展“。

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