Beovu（brolucizumab）是一種抗血管內皮生長因子（抗VEGF）藥物，用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）。
Beovu由諾華公司開發，與阿帕西普（Aflibercept）相比，能改善濕性AMD患者的視力并減少視網膜液。
Beovu又稱為RTH258，于2019年10月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療濕性AMD。可在單劑量玻璃瓶中進行玻璃內灌注6mg/0.05mL溶液。Beovu是一種透明到稍有乳白色的液體，無色到略呈棕黃色。
濕性AMD的病因及癥狀
濕性AMD，也稱為n-AMD，是一種損害黃斑的眼部疾病，黃斑是視網膜最重要的部分，對正常視力有重要的影響。當血管異常和脆弱時，容易發生液體滲漏，破壞視網膜結構，導致黃斑變性。
過多的VEGF-A蛋白會促使黃斑下的血管異常生長，從而導致這種情況。濕性AMD是一種常見的疾病，不會導致完全失明，但會降低中心視力。中心視力能讓人清楚地看到物體、面部和形狀。
AMD的早期癥狀包括視力扭曲（視物變形癥），而在AMD的晚期，一個人可能會出現視力中心的模糊區域和視力喪失。隨著時間的推移，模糊區域增加，出現空白點，顏色的亮度也可能隨著疾病的進展而降低。
Beovu（brolucizumab）的作用機制
Brolucizumab是一種有效的VEGF-a抑制劑，對所有VEGF-a亞型都有很高的親和力。Brolucizumab通過阻止配體-受體相互作用抑制VEGF受體激活，從而抑制內皮細胞增殖和血管通透性。
關于Beovu (brolucizumab)的臨床試驗
FDA對Beovu的批準是基于HAWK和HARRIER兩個三期臨床試驗的結果。對濕性AMD患者進行了隨機、多中心、雙盲和活性對照試驗。
HARRIER和HAWK試驗是首例也是唯一一例對新生血管性AMD患者進行的國際性頭對頭試驗，前瞻性地證實了48周時的療效，新的給藥間隔保持在每12周（q12w）或八周（q8w）。
兩項試驗都比較了brolucizumab和阿帕西普治療濕性AMD的安全性和有效性。在這兩項研究中，共有1817名年齡在50-97歲之間的患者接受了兩年的治療（1088名服用brolucizumab，729名服用阿帕西普）。
研究隨機采用玻璃內注射brolucizumab 6mg（HARRIER和HAWK試驗），3mg（HAWK試驗）與阿帕西普2mg。這兩項試驗的主要終點是在48周時最佳矯正視力（BCVA）的基線變化。
在這兩項試驗中，Beovu在48周時的BCVA中位變化不低于阿帕西普。大約30%的患者在一年結束時BCVA中位變化至少達到15個字母。此外，接受Beovu治療的患者在第16周和第48周時表現出中央亞區厚度（CST）大幅度削減。
參考文獻：
https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/beovu-brolucizumab/
