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安乃近片、小兒酚氨咖敏顆粒被注銷!小兒氨酚黃那敏還會遠嗎?

這個月接連獲知兩個好消息:

首先是月初(11月4日),國家藥品監督管理總局發布了一則注銷34個藥品注冊證書的公告,其中家喻戶曉的“退燒神藥”安乃近片赫然在列:

圖源:《關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告》(2021年第132號)

安乃近有這一天我一點也不意外。由于可能引發粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血等多種嚴重不良反應,早在去年3月,國家就明令禁止了安乃近相關注射液、滴劑、小兒退熱栓等劑型在我國的生產、銷售、和使用,只留下安乃近片劑,禁用于18歲以下兒童和妊娠期婦女。

所以,當我幾個月前發現某外賣買藥軟件上竟然還在賣安乃近片(現在已經撤掉了),且說明處赫然標注兒童劑量時,我也是沒忍住內心的炸裂,發文吐槽了一番。現在連安乃近片劑也“落馬”了,內心的大石頭總算是落了地。

今年7月安乃近片還在售,說明處公然標注兒童用量

接著是前兩天,藥監局又宣布停止包含小兒酚氨咖敏顆粒在內的8個品種藥品在我國的生產、銷售、使用,并注銷藥品注冊證書。

圖源:《國家藥監局關于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書的公告》(2021年 第138號)

小兒酚氨咖敏顆粒是許多家長常用的兒童復方感冒藥,主要成分是氨基比林、對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏。其中氨基比林雖然有退燒的作用,卻有可能引起血小板減少、肝臟損害、急性腎功能不全等嚴重不良反應。

小兒酚氨咖敏顆粒的成分中還含有一定量的對乙酰氨基酚,如果孩子吃了單獨的退燒藥(對乙酰氨基酚)又來吃這個復方感冒藥,就很可能有對乙酰氨基酚過量的風險!

圖源網絡 小兒酚氨咖敏顆粒

我真的很開心,但沒有完全放心。說白了,不止小兒酚氨咖敏顆粒有這個問題,幾乎所有的復方感冒藥,都有這個“成分復雜+過量用藥”的風險。

其中就包括那個和小兒酚氨咖敏顆粒名字很像,至今還有很多家長在用的小兒氨酚黃那敏顆粒。

小X花、小X克、X彤、X99

??這些都屬于小兒氨酚黃那敏顆粒??


小兒氨酚黃那敏顆粒

遲早也得翻車

這些藥從小吃到大,怎么可能會有問題呢?難道就因為一個“復方感冒制劑”,就一竿子打死一船人嗎?

在這里我有必要重申一句:小兒氨酚黃那敏并不無辜!

市面上的小兒氨酚黃那敏顆粒,主要成分大多是對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和人工牛黃。我們來一個個分析:

①人工牛黃

天然牛黃的替代品,含有牛膽粉、膽酸、?;撬?、膽紅素等復雜成分,據說有清熱解毒、化痰定驚的功效。

圖源 網絡

然而,作為一款知名的中成藥,其安全性和有效性都有待進一步驗證。像這種你都不知道它加進感冒藥里是要干嘛的成分,咱真不必要去冒風險。況且,人工牛黃的味道苦而略腥,摻進藥里,怕是在考驗孩子的味蕾...

馬來酸氯苯那敏

又稱撲爾敏,屬于抗組胺藥,通常被用于緩解流鼻涕、鼻塞等癥狀,但同時可能帶來嗜睡、咽喉痛、心悸等不良反應。

孩子流鼻涕、鼻塞,比較安全靠譜的護理方法是用生理鹽水清洗鼻腔、增加室內空氣濕度。選擇吃藥可能減緩孩子的癥狀,但效果不一定比前兩者好,還可能帶來不必要的不適。

因此,我并不建議大家“愛屋及烏”,因為這個成分去買小兒氨酚黃那敏顆粒。

③對乙酰氨基酚

主要起到退燒的作用,是目前嬰幼兒比較安全的非甾體抗炎解熱鎮痛藥物,正常劑量使用是安全的,一般也不會有什么問題。

但如果孩子在吃了小兒氨酚黃那敏顆粒之后還單獨吃了泰諾林(含對乙酰氨基酚),就可能造成對乙酰氨基酚的過量使用;如果吃了美林(含布洛芬),則會增加雙重用藥的風險(布洛芬和對乙酰氨基酚不宜合用)。

一次性攝入這么多解熱鎮痛的藥物,對孩子來說并不是好事,反而會給其肝臟帶來額外的負擔,長期這樣做可能出現肝損害!

總而言之,為一名兒科醫生,我是不會在臨床診治中開小兒氨酚黃那敏給小患者吃的。

國家藥監局在今年4月發布的一則修改藥品說明書的通告中,也明確要求了廠商在小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒氨酚黃那敏片的說明書加上警示:

“不建議家長或監護人給2歲以下嬰幼兒使用”

“應在醫師或藥師的指導下使用”

“避免合并使用相同或相似活性成分的抗感冒藥”

圖源:《國家藥監局關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告》(2021年第57號)

話已經說得很明白了,就差塞進某些人的耳朵里了。

美國食品藥物管理局(FDA)曾警告2歲以下的兒童不能使用復方感冒藥。澳大利亞藥監局則建議6歲以下兒童不使用復方感冒藥。現在我們國家也在逐漸加強管控。

說句不客氣的,管你是什么氨酚、什么偽麻、什么美芬、什么那敏,只要你是使用弊大于利的復方制劑,總有一天會被市場所淘汰,哪兒涼快哪邊待去。


不用復方感冒藥

那用什么

普通感冒本身就是自限性疾病,不用治也會好。

除非孩子特別不舒服,否則不需要特別用藥。比如孩子發高燒、精神狀態很差,可以按說明書口服適齡、適量的退燒藥(對乙酰氨基酚或布洛芬)來幫孩子把溫度降下去,來盡量減少不適。

此外,便是多多安慰孩子,不要給他吃各種亂起八糟、苦了吧唧的湯藥,老老實實做好相應的家庭護理措施。相信我,孩子很快會順利好起來的。

如果你需要更多的幫助,歡迎在評論區留言,我會盡量幫忙解答。

end

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