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《少數民族藥臨床用藥指南》—— ⑥青鵬軟膏

金訶藏藥10個品種入選國家級臨床指南

藏醫藥學作為我國傳統醫藥的重要組成部分,始于3800年前,與古印度阿育吠陀醫學、中醫學、西方傳統醫學(希臘羅馬-阿拉伯醫學)并稱世界四大傳統醫學。

藏醫藥學源于藏族人民在高原高寒缺氧環境中的生存實踐,飽含藏民族的生存智慧,藏醫藥在治療心腦血管疾病、風濕關節疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病等常見疾病和疑難雜癥時,體現出明顯的治療優勢。上千年間,藏藥僅僅造福于西藏百姓和內陸少數達官貴人,殊為可惜。20世紀80年代以來,隨著西藏與內陸的交流逐漸增加,藏藥也陸續進入了內陸市場,為我國各地區各民族(包括漢族)人民的健康做出了應有的貢獻。然而,限于語言文字差異和藏醫藥理論神秘、深邃的制約,內陸專家在臨床應用藏藥時往往存在一定的困難,從而局限了藏藥的應用。

2019年1月,由中國中醫藥出版社出版了《少數民族藥臨床用藥指南》一書,它是由中國民族醫藥學會牽頭國內知名專家、歷時近三年共同編撰而成的第一本國家級的少數民族藥用藥指南

此次金訶藏藥入選《指南》的10個藥品,都是經過藏族數百年乃至上千年驗證的經典名方,在《指南》中,除了藥物組成、處方來源、功能主治是基于傳統理論,臨床應用、藥理毒理研究全部是基于現代醫學、藥學研究的成果。《指南》的出版,揭開了籠罩在這些藏藥身上神秘的面紗,使得內陸醫生不必去學習藏語言文字以及藏醫藥理論,就能夠很好地掌握這些經典藏藥的藥理、藥效和臨床適應癥。在《指南》的幫助下,相信這些藥物一定會成為他們治療多種疾病的有力武器。

有專家點評:《少數民族藥臨床用藥指南》的出版使得臨床醫生案頭上多了一本隨手可得的臨床用藥參考書。指南中收錄的臨床用藥經驗都有明確的實驗依據和(或)臨床評價結果作為支撐,尤其有臨床再評價的結果,從而保證了被收錄少數民族藥在臨床上應用的安全性、科學性。

今天給大家介紹的品種是皮膚科、骨科經典用藥 —— 青鵬軟膏。

青鵬軟膏

Qingpeng Ruangao

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藥物組成

棘豆、亞大黃、鐵棒錘、訶子(去核)、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤、人工麝香。

處方來源

本品始載于公元16 世紀第司·桑杰嘉措所著《藏醫醫決補遺》,公元19 世紀藏醫藥學家烏金丹增編著的《紀要美飾甘露藥庫》中記載了本處方的配方及功能主治,并沿用至今。現執行國家食品藥品監督管理局標準,標準編號WS3-BC-0319-95-2011。已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

功能主治

藏醫:活血化瘀,消炎止痛。用于痛風、風濕、類風濕性關節炎、熱性“岡巴”、“黃水”病變引起的關節腫痛、扭挫傷腫痛、皮膚瘙癢、濕疹。

中醫:活血化瘀,消腫止痛。用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、痛風、急慢性扭挫傷、肩周炎引起的關節、肌肉腫脹疼痛及皮膚瘙癢、濕疹。

西醫:風濕性關節炎、類風濕關節炎、骨關節炎、痛風、急慢性扭挫傷、肩周炎引起的關節、肌肉腫脹疼痛及皮膚瘙癢、濕疹。

注釋:岡巴:是因調節水液、維持人體生命活動的“培根”偏盛致使骨肉間腫脹、小腿逐步浮腫、齒齦變紫、關節疼痛、腘窩拘攣難伸、不能站立、軀體上下輪番疼痛等為特征的一種瘡瘍病,屬藏醫八自生瘡之一。

黃水:遍于人體周身肌肉、骨骼及臟腑等內外各處,尤其是肌膚間和肢體各關節,起著潤滑關節、調節水液的作用。黃水偏盛或偏衰則產生黃水病,導致浮腫、水腫、濕疹、臟腑積水膿瘍等。

臨床應用

藏醫:用于“貞乃”(風濕、類風濕性關節炎)、“叱乃”(痛風)、“岡巴”(下肢脈管炎、靜脈曲張)、“叭乃”(皮膚病、皮膚瘙癢、刺痛)。

中醫:用于骨痹病,癥見骨關節疼痛,活動不利,或關節腫脹,或腰脊疼痛,仰俯及活動不利,或下肢酸痛麻冷等癥;用于濕痹,癥見關節腫脹、疼痛、僵硬、活動受限;用于急慢性的扭挫傷所致的疼痛、腫脹、伸屈不利等;用于濕熱毒邪引起的皮癬、皮膚皰疹、丘疹、脫屑、瘙癢、水皰、皮膚紅斑等。

西醫:用于骨性關節炎、肩周炎、頸椎病、骨折、腰椎間盤突出、痛風性關節炎、風濕性關節炎、類風濕關節炎等所致的疼痛、壓痛、僵硬、腫脹、活動受限等。用于急慢性軟組織損傷所致的疼痛、腫脹、伸屈不利等。用于皮炎濕疹,如神經性皮炎、脂溢性皮炎、特應性皮炎、淤積性皮炎、慢性濕疹、乏脂性濕疹等。用于各類皮膚瘙癢,如銀屑病、老年性皮膚瘙癢、蚊蟲叮咬等引起的皮膚瘙癢。用于皰疹、帶狀皰疹后遺神經痛。用于兒童局限性濕疹所致的局部紅斑、丘疹、結痂、鱗屑、瘙癢等。

青鵬軟膏在臨床應用方面有《皮膚瘙癢癥中醫治療專家共識》《外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識(2012)》《外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識(2014)》,進入了中華中醫藥學會《中醫內科臨床診療骨痹指南》《中醫骨傷科診療膝痹病指南》。

藥理作用

本品具有抗炎、消腫、鎮痛、改善微循環、抗運動性疲勞、改善皮炎濕疹的皮損情況、抑制滑膜血管新生及軟骨破壞的作用。

安全性評價

1. 急性毒性試驗:小鼠灌胃給予青鵬軟膏,最大濃度為0.8g/mL、(相當于0.14g 生藥/mL),最大體積為0.8mL/(20g·次),總給藥藥量為11.42g 生藥/kg。24h 內給藥2 次,小鼠在觀察期內均未見死亡,皮毛色澤、糞便、進食等均無異常表現,用最大耐受量測定方法,計算出本品一日最大耐受量相當于人用量的571 倍。臨床應用青鵬膏劑有較大安全性。

2. 皮膚過敏試驗:青鵬軟膏按4.5g 生藥/kg、1.5 生藥/kg、0.5g 生藥/kg(相當于人最大日用量的225、75、25 倍)對豚鼠經皮給藥一次并保留24 小時。給藥后,連續觀察1、24、48、72 小時至第7 天,結果豚鼠的體重增長及一般情況與對照組比較無明顯差異。可見,青鵬軟膏經皮給藥對豚鼠完整及破損皮膚無明顯毒性反應。

3. 長期毒性試驗:青鵬軟膏按2g 生藥/(kg·d)、1g 生藥/(kg·d)、0.5g 生藥/(kg·d)(相當于人最大日用量的100、50、25 倍)對豚鼠經皮連續給藥3 個月。給藥3 個月后,豚鼠的體重增長與對照組比較無明顯差異。血液學檢查各項指標均在正常值范圍。血清生化十項指標及心電圖檢查均正常。臟器系數與對照組比較無明顯差異。病理檢查結果表明,各臟器無器質性異常改變。停藥兩周后,以上各項檢查仍屬正常。青鵬軟膏連續給藥3 個月對豚鼠無明顯毒性反應。

不良反應

1. 偶見局部瘙癢、皮疹、紅斑、紅腫、灼熱,十分罕見有眶周水腫。

2. 偶見兒童用于皮膚薄嫩部位如眼周時有局部刺痛癥狀。

注意事項

1. 本品僅供皮膚給藥,請勿口服,請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

2. 兒童用量請咨詢醫師或藥師。

3. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥。

4. 破損皮膚禁用。

5. 孕婦禁用。

6. 兒童必須在成人監護下使用。

7. 請將本品放在兒童觸及不到之處。

8. 對本品過敏者禁用。

禁       忌

 對本品中任何成分有過敏史的患者禁用。

用法用量

取本品適量涂于患處,2 次/ 日。

規       格

 每支裝20g;每支裝50g;每支裝100g。

貯       藏

密封,置陰涼處。

包       裝

鋁塑復合管。20 克/ 支×1支/ 盒;50克/ 支×1 支/ 盒;100 克/ 支×1 支/ 盒。

有 效 期

24個月。

批準文號

國藥準字Z63020274

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