強生在2021年12月1日宣布,FDA批準了Darzalex Faspro聯合 Kyprolis(卡非佐米)、地塞米松(dexamethasone)用以治療接受過一到三線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。
Darzalex Faspro(達雷妥尤單抗-透明質酸)是強生研發的重磅CD38單抗藥物Darzalex 的皮下(SC)制劑,于2020年5月獲得美國食品藥品監督管理局FDA批準上市,是首個皮下注射的抗-CD38單抗藥物。
2020年5月2日,Darzalex Faspro(達雷妥尤單抗-透明質酸)獲得FDA批準,用于治療多發性骨髓瘤。
卡非佐米(Kyprolis)是有安進公司研發的一款靜脈注射用,不可逆蛋白酶體抑制劑,于2012年7月20日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市。卡非佐米(Kyprolis)具有抗腫瘤增殖和促進腫瘤凋亡作用,是第二代蛋白酶體抑制劑。
2012年7月20日——美國食品和藥物管理局今天批準Kyprolis(carfilzomib)治療至少接受過兩次治療的多發性骨髓瘤患者,其中包括接受過Velcade(硼替佐米)治療和免疫調節治療。
Blenrep(Belantamab)是葛蘭素史克研發的一款靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體藥物偶聯物(ADC),于2020年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市。Blenrep(Belantamab)可通過MMAF誘導的細胞凋亡以及通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)介導的腫瘤細胞裂解,介導腫瘤細胞的殺傷。Blenrep是世界上第一個被批準的抗BCMA(B細胞成熟抗原)療法。
2020年8月5日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Blenrep(belantamab-Mafoodin blmf)作為一種單一療法治療既往至少接受過四種治療,包括抗CD38單克隆抗體,蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑治療的,復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。
Pepaxto(美法侖氟苯酰胺)是Oncopides AB公司首創的一款抗癌肽藥物偶聯物(PDC),于2021年2月獲得美國FDA加速批準上市;Pepaxto將烷基化劑與靶向氨肽酶的多肽偶聯在一起,能夠抑制造血細胞和實體瘤細胞的增殖并誘導其凋亡,是FDA批準的首個抗癌肽偶聯藥物(PDC)。
2021年2月26日,美國FDA加速批準Pepaxto與地塞米松聯合使用,用于治療復發性或難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者至少接受過四次先前的治療難治的,且其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一個CD38定向單克隆抗體。
Xpovio(塞利尼索)是Karyopharm Therapeutics公司開發的全球首款口服的選擇性核輸出抑制劑(SINE),于2019年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市。Xpovio(塞利尼索)通過與核輸出蛋白XPO1(CRM1)結合而阻斷腫瘤抑制因子、生長調節蛋白和抗炎蛋白的核輸出,促進這些蛋白質在細胞核中積累并增強其在細胞中的抗癌活性。
2020年12月18日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Xpovio(Selinexor)聯合硼替佐米和地塞米松治療至少接受過一次治療的多發性骨髓瘤成人患者。
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