近日，Vir Bio 在歐洲肝臟學會年份上公開了siRNA聯合療法(VIR-2218為基石)乙肝新藥臨床研究數據：
4名患者HBsAg水平降低到100IU/mL閥值以下并維持了48周（慢性HBV感染的標志是HBV表面抗原持續存在6個月或更長時間）
香港大學的Man-Fung Yuen教授認為：“達到這一閥值具有重要意義，有望帶來功能性治愈。”
騰盛博藥于2018年5月從VIR Bio引進一系列產品，包括上面提到的VIR-2218和VIR-3434的后續潛在引進選擇權。同年12月，騰盛博藥又從VBI Vaccine （Nasdaq: VBIV）公司引進了BRII-179 (VBI-2601) 。
這一系列的產品引入促使騰盛博藥成為國內針對siRNA技術在乙肝治愈療法的探路者。
尚無根治療法的HBV感染
根據世界衛生組織(WHO)統計, 全球有超過2.92億慢性HBV感染者，每年約有90萬人死于與HBV相關的并發癥。
在中國，2019年中國感染HBV的總人數達到7260萬， HBV相關的肝癌和肝硬化死亡人數分別約為11.7萬人及4.22萬人。HBV治療市場在很大程度上尚未被開發，因此有龐大的未滿足治療需求的患者群體。
潛力巨大的siRNA
人類疾病相關的致病蛋白約80%不能被目前常規的小分子藥物與生物大分子制劑所靶向，屬于不可成藥蛋白。這也意味制藥人要從新的領域出發，尋找適合人類的藥物。
RNA干擾（RNA interference，RNAi）是生物界普遍存在的一種有效的基因沉默過程，廣泛存在于植物、動物等真核生物細胞內。RNAi產生的原理是，當雙鏈RNA（double strand RNA，dsRNA）導入細胞后，使mRNA降解，從而導致具有序列同源性的基因產生特異性基因沉默（gene silencing）。其中的dsRNA可被體內特定的核糖核酸酶（Dicer）切割成長度為21～23個堿基對的小雙鏈片段，這些小片段就是小干擾RNA(small interfering RNA，siRNA)。
siRNA是高度特異性的生物分子，能抑制或沉默其互補基因的表達，在人類重大疾病的治療中展現出巨大潛力。
“公共衛生專家”：騰盛博藥
騰盛博藥成立于2017年，是一家總部位于中國及美國，并專注于以傳染性疾病為代表的公共衛生疾病的生物技術公司，致力于推進中國及全球就若干最重要及最重大傳染?。ㄈ缫倚透窝撞《?HBV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)、多重耐藥(MDR)或廣泛耐藥性(XDR)革蘭氏陰性菌感染）及其他具有重大公共衛生負擔的疾病（如中樞神經系統(CNS)疾?。┑寞煼?。
6月21日，港交所網站顯示Brii Bioscience騰盛博藥公司已順利通過聆訊，即將以“公共衛生疾病領域第一股”的身份，登場港股。
騰盛博藥研發管線
作為一家擁有高效創新研發實力的生物技術公司，成立僅3年的騰盛博藥現已建立了一條針對傳染病及CNS中樞神經疾病的10多個創新候選產品組成的管線，涵蓋臨床前到臨床階段項目。
其中公司HBV項目和COVID-19項目已有4款候選藥進入二期或三期臨床階段。
騰盛博藥研發管線
數據來源：騰盛博藥招股說明書
騰盛博藥核心產品
BRII-179屬于治療性乙肝疫苗，由三種HBV表面抗原組成，能夠同時靶向B細胞與T細胞，中和循環中的乙肝病毒，阻斷肝細胞遭受由Pre-S1介導的乙肝感染，促進針對被乙肝病毒感染的肝細胞進行免疫介導清除。
BRII-179能夠誘導建立并維持免疫控制的HBV特異性B細胞及T細胞的免疫反應，增強宿主免疫力反應的強大佐劑系統,從而有望為慢性乙肝病毒攜帶者提供功能性治愈療法。
BRII-835能夠靶向抑制免疫系統的免疫抑制性HBV抗原的產生。除了BRII-835的單藥研究外，最值得關注的便是BRII-835與BRII-179的聯合治療項目。
BRII-179及BRII-835擁有不同的作用機理，可以最大程度地發揮抗病毒與宿主保護性免疫應答的協同作用。被期望通實現乙肝的功能性治愈。
在HIV長效控制治療領域，騰盛博藥兩款治療藥物：BRII-778為利匹韋林的緩釋制劑；BRII-732則為一種新分子，口服后代謝為EFdA或Islatravir，EFdA可以起到NRTI效應和NRTTI效應。
騰盛博藥的BRII-196和BRII-198為非競爭性新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體，該療法是ACTIV-2主研究方案下一項2/3期研究的一部分，由美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主導。
—結語—
從核心產品的關鍵技術研發到適應癥市場背景，騰盛博藥在HBV適應癥治療領域具有高度差異化創新能力，并以此推動整體研發管線的進度。在公共衛生疾病領域，騰盛博藥極具發展潛力。
值得注意的是，港股還有另一家專注于乙肝病毒等公共衛生疾病的知名企業：歌禮制藥。那么，歌禮會成為騰盛博藥產品占領市場的攔路虎嗎？
歌禮制藥雖也是主攻HBV和HIV領域的創新藥企，但其主要銷售收入仍來自于丙肝適應癥藥物。雖然在乙肝適應癥藥物開發領域，歌禮與騰盛博藥存在一定適應癥重合，但本質上兩家在核心產品研發上處在完全不同的賽道。因此騰盛博藥成為首屈一指的公共領域傳染病醫藥公司阻力不大。
