作者：三叉戟烤熊
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2022醫保藥品目錄準入談判（下文簡稱“醫保談判”）將于12月初正式展開，490個申報藥品中344個通過初步審查。自2018年起，每年的醫保談判，大家關注的無非是兩點：
1.自己關注的或正在使用的新藥是否進入醫保報銷范疇。
此前已經批準上市的藥物，往往都在此時決定是否能夠進入醫保報銷范疇，尤其是剛剛上市的“天價”藥物，大家都期待能夠在談判中可以降價并順利進入醫保，可以讓大多數適用患者能夠用得起。以2018年（“醫保談判元年”）為例，抗癌藥專項談判成功率高達94.4%，價格平均降幅56.7%。
2.自己正在使用或可能后續使用的藥物，已進入醫保報銷范圍的藥物是否有適應癥變動。
以往都是考慮是否有適應癥增加，例如奧希替尼在率先獲得了繼發耐藥后T790M突變報銷適應癥之后，增加了EGFR敏感型突變一線治療報銷，又如克唑替尼在ALK融合報銷之后增加ROS1融合報銷，但此前曾出現貝伐珠單抗報銷范圍“縮水”、白蛋白紫杉醇統一撤出肺癌適應癥的情況，因此，我們寫成適用癥變動更合適，等來的不一定只有好消息。
接下來，我們來細數肺癌相關的藥物信息。
考慮到一篇文章不可能將所有的藥物信息全部展示，藥物名稱后面有藥物在本次醫保談判中的目錄編號，便于需要查詢藥物更詳細信息的朋友在一堆相似藥名中找到目標。
（一）免疫治療藥物
國產四大PD-1單抗類免疫檢查點抑制劑藥物替雷利珠單抗、信迪利單抗、卡瑞麗珠單抗、特瑞普利單抗，今年又有12項適應癥待談判。其中與肺癌相關的有：
（1）替雷利珠單抗（目錄內編號70）
在已經獲批非小細胞肺癌一線報銷適應癥的前提之下，現在向二線及多線擴展，二線/三線非小細胞肺癌、二線或二線后MSI-H/dMMR的實體瘤，兩項是今年與肺癌相關談判；
（2）信迪利單抗（目錄內編號77）
已經獲批非小細胞肺癌一線適應癥，今年未新增肺癌治療相關談判項目；
（3）卡瑞麗珠單抗（目錄內編號105）
在EGFR/ALK陰性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療報銷的基礎上，今年將爭取鱗癌一線的報銷；
（4）特瑞普利單抗（目錄內編號69）
暫無肺癌適應報銷，也無新增肺癌治療相關談判項目。
PD-1新藥斯魯利單抗（目錄外編號107），已經獲批的治療適應癥為MSI-H/dMMR實體瘤，正在申報中的適應癥為廣泛期小細胞肺癌，本次參與談判報銷適應癥為實體瘤。
去年“一輪游”的兩款進口PD-1單抗，帕博麗珠單抗（K藥）和納武利尤單抗（O藥），上市時間較久的兩款進口PD-L1單抗，阿替利珠單抗（T藥）和度伐利尤單抗（I藥），今年非常的直接而堅決，根本沒有出現在本次談判目錄中。
原預計兩款剛剛上市的國產PD-L1單抗參與醫保談判。其中，恩沃利單抗（目錄外編號36），適應癥實體瘤；但是名單中未見適應癥為非小細胞肺癌的舒格利單抗。
國內上市的首款PD-1/CTLA-4雙免疫檢查點抑制劑卡度尼利單抗（目錄外編號56）也將參加今年的醫保談判，但目前肺癌不在已批準的治療適應癥里，因此肺癌患者短期內無法期待報銷此藥物。
（二）靶向治療藥物
（1）布格替尼（目錄外編號25）
布格替尼（Brigatinib，藥物研發階段的編號為AP26113，國內上市之前也曾被譯為布加替尼、布瑞替尼）在今年3月剛剛上市就在年底參加醫保談判讓人比較意外。
目前國內已獲批的適應癥為ALK融合的晚期非小細胞肺癌治療，因此，對本次談判只會針對已獲批的治療適用癥報銷，暫時不必期待ROS1融合的治療報銷，更不用考慮EGFR三代藥耐藥后的布加替尼聯合西妥昔單抗治療，如果遇上此類臨床試驗，病情適合的朋友可以關注一下。
考慮到新上市原研藥物的價格，但愿布格替尼能夠有一個合理的降價幅度、醫保方面有更高的接受度才能順利進入醫保范疇，我們耐心等待結果。
（2）洛拉替尼（目錄外編號71）
洛拉替尼（Lorlatinib，上市前大家都習慣了編號3922，以及舊翻譯勞拉替尼）在今年4月底國內獲批上市之后立即參加了年底的醫保談判，目前唯一獲批治療適應癥為晚期ALK融合的治療，因此，談判內容也僅限于此，其他基因變異的治療需要等待臨床試驗完成且批準適應癥之后才能參加，目前ROS1融合的克唑替尼耐藥后臨床正在進行中。與布格替尼類似，同樣要考慮到新上市原研藥價格問題，我們一起期待結果。
（3）恩沙替尼（目錄內編號83）
已經上市兩年的恩沙替尼，此前的醫保報銷為克唑替尼耐藥后或不耐受的ALK融合晚期非小細胞肺癌治療，今年將談到一線治療ALK融合的報銷適應癥。術后輔助治療的臨床試驗還在進行中。
（4）塞瑞替尼（目錄內編號64）
已獲得ALK融合的晚期非小細胞肺癌治療報銷，近期未見新增適應癥獲批，因此可能僅僅是到期續約。
（5）克唑替尼（目錄內編號48）
作為多靶點藥物，克唑替尼在ALK融合、ROS1融合的晚期非小細胞肺癌中已經獲得報銷適應癥，目前還有ALK融合、ROS1融合術后輔助治療和晚期MET擴增、MET-14跳躍的適應癥待沖關，目前未查到以上四個新的臨床結果和適應癥獲批，因此今日名單主要考慮續約。
（6）賽沃替尼（目錄外編號103）
2021年6月上市MET專用抑制劑賽沃替尼（臨床試驗過程中曾用名沃利替尼）在2021年底就參加了醫保談判，但是意外落選，但愿今年能夠成功，畢竟國內還沒有可報銷的MET靶向藥。
（7）阿美替尼（目錄內編號39）
已經獲批EGFR繼發耐藥后T790M突變報銷的國產三代藥阿美替尼將申請新的報銷適應癥，一線治療EGFR敏感型突變是今年的談判重點。
（8）伏美替尼（目錄內編號43）
一線治療EGFR敏感型突變適應癥去年沖關失敗，不知今年能否卷土重來。
（9）奧希替尼（目錄內編號40）
從2018年進入醫保再到之后的價格兩連降，報銷適應癥從“二線”（其實不只是二線治療，準確說是第二個靶向藥，即一代或二代藥繼發耐藥之后）擴展到一線，奧希替尼依然是全世界范圍內很多人的首選EGFR三代藥物。ADAURA(NCT02511106)III期研究的結果為奧希替尼獲得了EGFR敏感型突變的肺癌根治性手術術后輔助治療的適應癥，這將是奧希替尼的下一個報銷闖關重點。令人不解的是，奧希替尼、吉非替尼、埃克替尼都完成了部分術后輔助治療的臨床試驗，但是談判即將開始，仍然沒有查到相關的信息。
（10）西妥昔單抗（目錄內編號75）
由于西妥昔單抗的治療適應癥仍未拓展到肺癌，在三代藥繼發耐藥后出現C797S突變（順式）的朋友們暫時還無法順利獲得西妥昔單抗的治療，但愿EGFR四代藥的臨床能夠盡快、足量名額開放。
（11）達拉非尼（目錄內編號41）、曲美替尼（目錄內編號62）
D+T的組合作為BRAF V600E最被廣泛了解的靶向治療組合，并在今年3月終于在國內獲批肺癌適應癥，我們希望兩個藥物能夠盡快進入肺癌患者的報銷中。
（12）瑞戈非尼（目錄內編號63）、維莫非尼（目錄內編號72）
作為包括BRAF、RET靶點在內的多靶點藥物，瑞戈非尼的適應癥目前還未拓展到肺癌。同樣，維莫非尼也無肺癌適應癥，目前罕見基因變異的患者還需要再耐心等待。
（13）吡咯替尼（目錄內編號55）
HER-2專用靶向藥吡咯替尼已經獲得乳腺癌的報銷適應癥，但是還未完成在肺癌方面的臨床驗證，距離肺癌的醫保談判還有不小的距離，HER-2突變的晚期肺癌患者當前只能優先考慮參加小分子TKI或ADC藥物的臨床試驗。
（14）拉羅替尼（目錄外編號68、69）
今年4月，拉羅替尼作為首個NTRK融合的治療藥物在國內獲批上市，年底參與醫保談判的是NTRK融合的實體瘤適應癥，并且有照顧兒童用藥的口服液體劑型，但愿我們的醫保能夠對罕見基因變異的高價藥物寬容一些，否則高價藥物的談判很可能一開始就終止。
（15）普拉替尼、賽普替尼
兩款RET融合晚期肺癌的高效藥物普拉替尼（BLU667）和賽普替尼（LOXO292）雖然都順利在國內上市，但是目前還沒有做好降價進入醫保的準備，今年的醫保談判名單里沒有兩個藥物的名字。
抗血管靶向藥
貝伐珠單抗（目錄內編號9）
安羅替尼（目錄內編號80）
化療藥物
伊立替康脂質體（目錄外編號134）
紫杉醇脂質體（目錄內編號110）
化療藥物
伊立替康脂質體（目錄外編號134）
紫杉醇脂質體（目錄內編號110）
輔助藥物
昂丹司瓊口溶膜（目錄外編號11）
腸內營養劑（SP）（目錄外編號27）
福沙匹坦雙葡甲胺（目錄編外號155）
地舒單抗（目錄內編號24）
阿伐曲泊帕（目錄內編號54）
唑來膦酸（目錄內編號65）
以上幾種藥物在肺癌的治療中也可能起到重要作用，只是目前聚焦度不高，我們靜等結果吧。
阿基侖賽注射液（去年未通過）、瑞基奧侖賽注射液（目錄外編號98）還未做完包括肺癌在內的任何實體瘤相關的臨床試驗，今年的談判僅限血液腫瘤。別再被刷流量的“120萬治愈”帶跑偏，回到肺癌的專業治療領域來。
