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在2016年CSCO年會“腫瘤醫生與大數據專場”上，江澤飛教授作了主題為《精準醫學時代腫瘤治療決策大數據和小隨機》的報告，對精準醫學、大數據、腫瘤治療進行了詳細的闡述，以下為小編對報告中精彩內容的整理，以饗讀者。

江澤飛教授，軍事醫學科學院附屬醫院（解放軍307醫院）乳腺腫瘤內科主任，中國臨床腫瘤學會（CSCO）常務委員，中國食品藥品監督管理局（SFDA）新藥審評專家。從事腫瘤臨床和相應的基礎研究20年，專業重點為乳腺癌臨床研究。獲軍隊醫療成果一等獎1項，軍隊醫療成果二等獎1項。

一

精準醫學離不開大數據

1、什么是精準醫療？

精準醫療是根據個體基因特征、環境以及生活習慣進行疾病預防和治療的新興方法。

2、為什么現在推動精準醫療？

人類基因組測序技術進步；生物醫學分析技術的進步；大數據分析工具的出現。

3、精準醫療的短期目標--精確治療

基于個體差異的靶向藥物；運用組合療法；了解不同個體間抗藥性差異。

4、精準醫療的長期目標--健康管理

基于個體基因的健康管理，更有針對性的預防醫學；基于基因組學的藥物匹配，為患者以合適的劑量提供合適的藥物；通過移動設備強化健康管理；為若干疾病的精準治療奠定科學基礎。

二

真實世界研究（RWS）和隨機對照試驗（RCT）

隨機臨床研究（RCT）：將全部符合納入標準的同質觀察對象，按隨機原則分配入包括干預組和對照組的兩個或多個組，平行使用干預藥物或安慰劑或對照藥物的臨床研究方法。

真實世界研究（RWS）：針對較大的樣本量，根據病人的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施，開展長期評價，重點關注有意義的結局治療，以進一步評價干預措施的有效性及安全性。

通過多項臨床試驗研究，江教授指出，RWS與RCT間啟承互補。

三

大數據促進新型醫療的發展

社會環境：國民健康意識增強；

技術環境：移動互聯網技術的發展和智能硬件在市場上的推廣（互聯網（云技術）及大數據技術的發展）；

政策環境：2014年《分級診療試點啟動》，2015年《關于推進和規范醫師多點執業的若干意見》、《全面深化公立醫院改革》、《完善分級診療體系》。

四

大數據vs.小隨機

1、精準醫療下大數據平臺可以替代傳統臨床試驗；

2、傳統隨機對照試驗倫理等限制嚴格，臨床設計更加困難；

3、通過記錄海量數據分析，研究獲益人群，探索獲益，可以將經驗用于指導后續病人治療。

五

臨床腫瘤大數據來源

1、臨床診療數據，如電子病歷、醫療文書、影像學和檢驗科資料等；

2、基礎研究和臨床試驗數據；

3、高通量檢測數據，如基因組、轉錄組、蛋白組學數據等；

4、個人移動設備提供的健康數據。

六

腫瘤大數據隊列研究的重要工具

1、“生存與流行病學終端”SEER：1971年由美國國立癌癥研究所建立，是北美最具代表性的大型腫瘤登記注冊數據庫之一，主要負責全美癌癥的發病、死亡和生存的統計。

2、美國國家癌癥數據庫：美國癌癥協會、外科協會聯合全美3000余家醫院組成。主要負責收集、整理、分析全美各家醫院癌癥診斷、治療、生存資料。

3、北美中央癌癥登記協會：于1987年由美國和加拿大聯合成立的癌癥發生和生存機構，為癌癥防控提供系統資料。

七

當前我國大數據面臨問題

1、政府可手握大數據但未好好利用；

2、公司掌握技術卻難以接觸大數據；

3、醫療機構享有大數據但缺乏技術支持。

報告最后江教授指出：精準醫學、大數據、支付方式的改革為影響臨床腫瘤學發展的三大革命，陽光總在風雨后，相信精準醫學時代下的腫瘤治療會讓好的更好，差的變好。

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