毒性副作用中藥
炮制方法、機(jī)理及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
江西樟樹制藥廠
一九九二年十月
目 錄
川烏…………………………………………1
草烏…………………………………………2
半夏…………………………………………3
朱砂…………………………………………6
雄黃…………………………………………7
干漆…………………………………………9
乳香…………………………………………10
沒(méi)藥…………………………………………11
乳香…………………………………………11
何首烏………………………………………12
毒性副作用中藥炮制方法、機(jī)理及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)簽
制定人：生產(chǎn)技術(shù)科副科長(zhǎng) 李樹芳
審核人：質(zhì)監(jiān)科副科長(zhǎng) 黃冬玲
批準(zhǔn)人：總工程師 孫國(guó)安
批準(zhǔn)日期：1992年10月
川 烏
【炮制品名稱】制川烏
【來(lái)源】本品為毛莨科植物烏頭的干燥母根
【炮制方法】取凈川烏，大小分開，用水浸至無(wú)干心，取出。加水煮沸4-6小時(shí)（或蒸6-8小時(shí)）至取大個(gè)及實(shí)心者切開，內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感時(shí)取出，晾至六成干后，切薄片，干燥《藥典90版》
【炮制要點(diǎn)】
1. 漂制前，應(yīng)做到大小分檔，除去異物和砂石。
2. 浸泡時(shí)要注意翻動(dòng)和換水。夏秋浸3-4天，夏天換水2次，如遇腐爛現(xiàn)象，可加入適量明礬；冬春浸6-10天，每天換水一次，漂至切開內(nèi)無(wú)干心。
3. 每一次煮制時(shí)，水量一定要高出藥面20cm，煮第二次時(shí)，要先把水燒開，再倒入藥物，這樣做的道理是川烏經(jīng)過(guò)第一次煮制，內(nèi)外溫度較高，如果加入冷水，則川烏表面遇冷急劇收縮，對(duì)川烏進(jìn)一步煮透心有一定妨礙，煮制時(shí)，還應(yīng)該掌握“武火煮沸，微火煮透”的原則，即沸騰后，要將汽關(guān)小些。此外，加蓋煮，在鍋內(nèi)產(chǎn)生壓力，更有利于煮透，煮制三小時(shí)后，即可挑選大個(gè)的切開，檢查是否透心，若內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感即可。
4. 主玩后，取出，用周轉(zhuǎn)筐裝好，瀝去水分后再烘干。
5. 川烏炮制品的收率，總生物堿的含量與生品的質(zhì)量有很大關(guān)系。在炮制時(shí)，要根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整其浸泡和煮制時(shí)間。
【炮制機(jī)理】川烏含有烏頭堿，其毒性很強(qiáng)，口服0.2毫克就會(huì)令人中毒，3-4毫克就會(huì)將人毒死。烏頭堿性質(zhì)不穩(wěn)定，遇水加熱則容易水解成毒性較小的生物堿，所以水漂，加熱都能使其毒性降低。其解毒機(jī)理是川烏在較長(zhǎng)時(shí)間的浸泡和煮制過(guò)程中，劇毒性的烏頭堿被水解成毒性較小乃至很小的苯甲酰烏頭胺之故。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
1檢查酯型生物堿
本品含酯型生物堿以烏頭堿（C84H47NO11）計(jì)，不得高于0.15%。
2含量測(cè)定
本品含生物堿以烏頭堿（C84H47NO11）計(jì)，不得少于0.20%。
草 烏
【炮制品名稱】制草烏
【來(lái)源】本品為毛莨科植物北烏頭烏頭的干燥塊根
【炮制方法】制草烏采用煮制法
取凈草烏，大小分開，用水浸至無(wú)干心，取出。加水煮沸至取大個(gè)及實(shí)心者切開，內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感時(shí)取出，晾至六成干后，切薄片，干燥《藥典90版》
【炮制要點(diǎn)】
1漂制前，應(yīng)做到大小分檔，除去異物和砂石。
2.浸泡時(shí)要注意翻動(dòng)和換水。夏秋浸2-3天，夏天換水2次，如遇腐爛現(xiàn)象，可加入適量明礬；冬春浸5-7天，每天換水一次，漂至切開內(nèi)無(wú)干心。
3.草烏煮制要點(diǎn)同川烏
【炮制機(jī)理】草烏含有烏頭堿、次烏頭堿、烏頭原堿等多種生物堿。其中烏頭堿的毒性最強(qiáng)，用1:10000的水溶液一滴于舌頭上即有麻辣感，口服0.2毫克即可中毒，3-4毫克就會(huì)將人毒死。草烏炮制的目的是使烏頭堿降低或水解為無(wú)毒成分。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
同川烏
半 夏
【炮制品名稱】法半夏、姜半夏、半夏曲
【來(lái)源】本品為天南星科半夏的干燥塊莖
【炮制方法】
1. 法半夏
取凈半夏，大小分開，用水浸泡至內(nèi)無(wú)干心，去水，加入甘草水和石灰水（取甘草加適量水煎2次，合并煎液，倒入加適量水制成的石灰液中）浸泡，每日攪拌1-2次，并保持PH12以上，至口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻?yàn)槎龋〕鱿磧簦幐苫蚝娓伞?/span>
毎100kg用甘草15kg生石灰10kg。《藥典90版》
2. 姜半夏
取凈半夏，大小分開，用水浸泡至內(nèi)無(wú)干心時(shí)，，另取生姜片煎湯，加入白礬與半夏共煮透，取出，晾至半干，切薄片，干燥。毎半夏100kg用生姜25kg、白礬12.5kg。《藥典90版》
3. 半夏曲
將法半夏打成過(guò)80目篩的細(xì)粉，按70%的法半夏粉，30%的面粉混合均勻，加入生姜煎湯（毎100kg法半夏粉用生姜6.25kg煎汁），攪拌均勻，堆置木棚內(nèi)發(fā)酵，切塊，烘干。（浙江加工炮制規(guī)范）
4. 麩炒半夏曲
取麩皮撒在熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)加入半夏曲，迅速攪拌至表面深黃色，取出，篩去麩皮，放涼。毎半夏曲100kg用麩皮10kg
【炮制要點(diǎn)】
1. 在浸漂半夏前，注意凈選雜質(zhì)，大小分檔。
2. 浸漂時(shí)，注意翻動(dòng)和換水，夏秋每天換水兩次，冬春每天換水一次，漂至切開內(nèi)無(wú)干心。
3. 法半夏在配制甘草-石灰液時(shí)應(yīng)注意，甘草和生石灰的質(zhì)量要好。生石灰要首先用少量冷水調(diào)成石灰液，再倒入甘草水。若將滾燙的甘草水直接倒入生石灰中必會(huì)產(chǎn)生爆沸現(xiàn)象，石灰液濺到人身上會(huì)產(chǎn)生燙傷。配制好的甘草-石灰液用PH試紙檢查，其PH試紙應(yīng)大于12，半夏用甘草-石灰水浸泡后，每天要攪拌1-2次。
4. 制半夏曲時(shí)間一般多在5、6月要注意將法半夏、面粉和煎汁混勻，裝桶上蓋麻袋發(fā)酵時(shí)，至長(zhǎng)出白毛或黃毛即可取出，不可張黑毛。
【炮制機(jī)理】
生半夏的毒性主要表現(xiàn)為對(duì)粘膜（胃、腸、眼、咽喉等）的強(qiáng)烈刺激作用，刺激眼結(jié)膜水腫而起泡，刺激胃粘膜而至吐，刺激腸粘膜而腹瀉，刺激口腔、咽喉粘膜而有麻辣刺激感，重則起泡，半夏中有毒成份不溶于或難溶于水，也不能在100℃下加熱3小時(shí)完全破壞。因此使用輔料加以炮制。
法半夏用石灰-甘草液，其解毒機(jī)理仍于石灰吸附作用為主，加入5%以上的石灰即可使溶液PH至12左右，在堿性條件下，有毒物質(zhì)多被游離析出，石灰即可將其吸附除去。甘草在此起協(xié)同解毒的作用。
姜半夏用白礬-生姜水煮，其解毒機(jī)理是因白礬為硫酸鉀鋁的復(fù)鹽，在水中溶解后，水解成氫氧化鋁：
KAL(SO4
氫氧化鋁在水中呈凝膠狀態(tài)，本身負(fù)有電荷，易與半夏毒性成份結(jié)合或吸附。生姜在此協(xié)同半夏，增加止吐作用。
半夏曲炮制機(jī)理主要是在一定條件下（溫度30-37℃，相對(duì)濕度70-80%）由于微生物的繁殖產(chǎn)生酶，使藥料發(fā)霉，故表面生出黃白色酶衣（菌絲），內(nèi)部生斑點(diǎn)。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
1. 法半夏：形如生半夏，內(nèi)外皆呈黃色或淺黃色，粉性，質(zhì)較松。
2. 姜半夏：形如清半夏，薄片，表面灰黃色，質(zhì)硬而脆。
3. 半夏曲：為塊狀，表面淺黃色，質(zhì)疏松，細(xì)蜂窩眼。
4. 麩炒半夏曲：形如半夏曲，表面米黃色。
朱 砂
【炮制品名稱】飛朱砂
【來(lái)源】本品為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞
【炮制方法】取朱砂用磁鐵吸去鐵屑，碾成細(xì)粉，或照水飛法水飛，即取粉碎后的朱砂，加水量共碾細(xì)，再加多量的水，攪拌，傾出混懸液，靜置后，分取沉淀、干燥，碾散（《藥典90版》）
【炮制要點(diǎn)】
1. 朱砂首先要用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，在粉碎機(jī)篩片處裝一磁鐵以吸去鐵屑。
2. 將朱砂細(xì)粉倒入水飛容器中，加入溫開水少量，用“木槌”碾散，再加多量水，攪拌打開水飛容器龍頭，讓混懸液流出，下沉部分再按上法反復(fù)操作次數(shù)。流出的混懸液用“瓦罐”盛裝。靜置，將水傾去，取其沉淀，仍用瓦罐盛裝，置炕房中60℃以下烘干。
3. 罐子中的混懸液，有部分極細(xì)粒會(huì)在浮在水溶性雜質(zhì)和防止藥物在碾碎過(guò)程中粉末飛揚(yáng)的損耗，從而制成精純的微細(xì)粉末，使之在內(nèi)服時(shí)易于吸收，外用時(shí)減少刺激，以及用作丸劑上衣時(shí)，更均勻，光滑而美觀。
4. 炮制法制法中要求，“先以磁鐵吸去鐵屑”以及忌與與金屬器具接觸的原因是因?yàn)楣幕瘜W(xué)活性最差，大多數(shù)單質(zhì)金屬都可將汞鹽中的汞置換出來(lái)，成為有毒的游離汞。有資料表明，分析水飛法，濕法研磨。粉碎機(jī)粉碎，粉碎水漂3次，粉碎沸水漂3次等于五分鐘不同炮制方法。結(jié)果表明，以水飛法炮制后的朱砂，含游離汞和可溶性汞鹽的含量最低。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
1. 含鐵檢查：與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.1%）
2. 含量測(cè)定：本品含硫化汞（HgS）不得少于96.0%
雄 黃
【炮制品名稱】飛雄黃
【來(lái)源】本品為硫化物類礦物雄黃族的雄黃，主含二氧化砷（As2S2）
【炮制方法】取雄黃碾成極細(xì)粉或取雄黃粉碎后，加水量共碾細(xì)，再加多量的水，攪拌，傾出混懸液，下沉部分再按上法反復(fù)操作數(shù)次，除去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置后，分取沉淀，晾干，碾散。取粉末適量，照三氧化二砷檢查項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。（《藥典90版》）
【炮制要點(diǎn)】
1. 雄黃首先要用粉碎機(jī)打成細(xì)粉。
2. 將雄黃細(xì)粉倒入水飛容器中，加入溫開水少許，用“木槌”碾散，再加多量水，攪拌打開水飛容器龍頭，讓混懸液流出，下沉部分再按上法反復(fù)操作次數(shù)。流出的混懸液用“瓦罐”盛裝。靜置，將水傾去，取其沉淀，仍用瓦罐盛裝，置炕房中60℃以下烘干。
3. 罐子中的混懸液，有部分極細(xì)粒會(huì)在浮在水面上，不可棄去，應(yīng)用硬紙板刮取，與沉淀部分共用干燥，
4. 干燥時(shí)，切機(jī)應(yīng)當(dāng)?shù)蜏馗稍铩?/span>
【炮制機(jī)理】
雄黃主含成份為二硫化砷，它不溶于水，而其所含雜質(zhì)中的毒性成份As2O8卻能溶于水，可通過(guò)水飛法降低As2O8的量，除去As2O8的量與水飛時(shí)的用水量有規(guī)律性關(guān)系，用水量愈多，As2O8去除愈凈。此外，雄黃中還含有鉛、鋇等有害金屬元素及砂石等，因此使用稅費(fèi)容器水分到最后的沉底一層應(yīng)棄去不要。影響可溶性砷鹽含量變化除與炮制方法有關(guān)外，干燥時(shí)的受熱溫度是關(guān)鍵的。有資料報(bào)道，雄黃80℃干燥32小時(shí)使可溶性砷含量增高4倍，雄黃在高溫下分解成劇毒的三氧化二砷（As2O8）
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
1.三氧化二砷檢查
照砷鹽檢查法檢查，所顯砷斑顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑。
3. 含量測(cè)定
本品含砷量以二硫化砷（As2S2）計(jì)，不得少于90%
硫 黃
【炮制品名稱】制硫黃
【來(lái)源】本品為自然元素類礦物硫族自然硫，采挖后，加熱熔化，除去雜質(zhì)；或用含硫礦物經(jīng)加工制得。
【炮制方法】取凈硫黃，打碎，與豆腐同煮，到豆腐顯黑綠色時(shí)取出，漂凈，陰干。（《藥典90版》）
毎100kg用豆腐200kg
【炮制要點(diǎn)】
1. 煮制前，要除去雜質(zhì)，搗成小塊。
2. 用白布袋將硫黃塊裝好，扎好口子，將豆腐鋪在布袋上下，加水浸過(guò)煮制豆腐顯黑綠色，浮起，具巢眼時(shí)取出硫黃，用清水漂凈。用團(tuán)簸將制硫黃塊攤開，陰干。
【炮制機(jī)理】
硫黃主含硫元素外，常含有碲、硒，摻有粘土，瀝青等雜質(zhì)，這些雜質(zhì)有毒性，不宜內(nèi)服。豆腐煮的目的，就是利用豆腐中的蛋白質(zhì)沉淀部分砷、鐵、磷等雜質(zhì)，純潔藥物，以達(dá)到降低毒性的目的。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
形如硫黃、黃褐色或黃綠色，臭氣不明顯。
干 漆
【炮制品名稱】干漆炭
【來(lái)源】本品為漆樹科植物漆樹的樹脂經(jīng)過(guò)加工后的干燥品，一般收集盛漆器具底留下的漆渣，干燥。
【炮制方法】取干漆，置火上燒枯；或敲成小塊，置鍋中炒至焦枯黑煙盡，取出，放涼。（《藥典90版》）
【炮制要點(diǎn)】
1. 用炒制方法，先需將干漆敲成小塊，用鍋鏟翻動(dòng)炒至焦枯黑煙盡。
2. 炒制過(guò)程中，有刺激性的煙冒出，操作者應(yīng)避免嗆進(jìn)煙。
【炮制機(jī)理】
干漆含漆酚為50-60%，具有強(qiáng)烈的刺激性，炒后破壞了部分漆酚，減少其刺激性和毒性，以免傷胃。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
本品呈不規(guī)則塊狀，表面黑褐色或棕褐色，粗糙，呈顆粒狀或蜂窩狀，有光澤，質(zhì)堅(jiān)硬，不易折斷，斷面不平坦，微有漆臭。
乳 香 沒(méi) 藥
【炮制品名稱】醋乳香 醋沒(méi)藥
【來(lái)源】乳香為橄欖科卡氏乳香樹或鮑達(dá)乳香樹及野乳香樹皮部滲出干燥膠樹脂，藥材以淡黃色顆粒狀，半透明，無(wú)砂石，樹皮等雜質(zhì)，粉末粘手，氣芳香者為佳。
【炮制方法】
1. 取凈乳香（沒(méi)藥）置鍋內(nèi)，用文火炒至表面光亮?xí)r取出，放涼。（《藥典90版》）
2. 取凈乳香（沒(méi)藥）置鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，噴淋米醋，再炒至表面顯油亮光澤，取出放涼。（《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》1988版）
毎乳香（沒(méi)藥）100kg，用米醋5kg。
【炮制要點(diǎn)】
1. 炒制錢，首先應(yīng)當(dāng)凈選藥材，除去樹皮石塊等雜質(zhì)，塊大的應(yīng)敲成小塊。
2. 炒的過(guò)程，火力不可過(guò)大，否則易使乳香（沒(méi)藥）著火，應(yīng)使用小伙炒至冒煙，表面光亮。
3. 取鋁盤用涼水打濕，將炒好的乳香放置鋁盤內(nèi)，待涼后，取出，砸成小塊。
【炮制機(jī)理】
乳香、沒(méi)藥都會(huì)含油膠樹脂類成份，止痛效果顯著，但有辛烈的氣味，對(duì)胃有較大的刺激性，服用生品易引起嘔吐，同時(shí)樹脂類物質(zhì)粘性較大，不易研磨細(xì)末，用醋炒炙后，油份減低，質(zhì)變酥脆，既克服刺激性的副作用又便于粉碎且增加止痛作用。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
1. 炒乳香：形如乳香，表面油黃色，略透明，質(zhì)堅(jiān)脆，有特異香氣。
2. 醋乳香：形如乳香，表面深黃色，顯油亮，略有醋氣。
3. 炒沒(méi)藥：呈小碎塊或類園顆粒狀，表面黑褐色或棕黑色，有光澤，氣微香。
4. 醋沒(méi)藥：呈小塊狀或園顆粒狀，表面黑褐色或棕褐色，油亮，略有醋氣。
何 首 烏
【炮制品名稱】制何首烏
【來(lái)源】本品為蓼科植物何首烏的干燥塊根
【炮制方法】
取凈何首烏片或塊，用黑豆汁拌勻。置非鐵質(zhì)的適宜容器內(nèi)，密閉，隔水加熱或用蒸汽加熱燉至汁液被吸盡；或用黑豆拌勻，燜透后，置蒸籠或木甑內(nèi)，蒸制棕褐色時(shí)，取出，干燥。
毎首烏片或塊100kg，用黑豆10kg
黑豆汁制法：取黑豆10kg，加水適量，煮4個(gè)小時(shí)，熬汁約15kg，豆渣在加水煮3小時(shí)，熬汁約10kg合并得到豆汁約25kg《藥典90版》
【炮制要點(diǎn)】
1. 凈何首烏為洗切干燥好的片或塊
2. 所煎黑豆汁的量應(yīng)該足量，否則一些何首烏片吸不到
3. 黑豆汁水與何首烏平【Ian應(yīng)充分拌勻，緩緩燉至汁液吸盡，在燉至過(guò)程中可上下翻動(dòng)，并注意不要把汽開得太大，以免汁液中水分一下子揮發(fā)掉。
【炮制機(jī)理】
黑豆蒸或煮，破壞了何首烏中的致瀉物質(zhì)，并增加了還原糖的含量，如果在蒸煮時(shí)，加入少量黃酒，還能提高卵磷脂的溶解度。卵磷脂是一種滋補(bǔ)成分，能促進(jìn)血液新生及細(xì)胞發(fā)育，治療神經(jīng)衰弱。
【炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
形如何首烏片或塊，表面黑褐色呈棕褐色，微粗糙，嘔吐不平，有光澤，氣微，味淡而微甜。
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