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VIR-2218是一種正在研究的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修飾小干擾核糖核酸（siRNA）療法藥物，采用增強穩(wěn)定化學加(ESC+)技術研制，此方法既保持了增強體內效力所需的代謝穩(wěn)定性，同時還減少了序列匹配的脫靶效應。VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒（HBV）保守的X區(qū)域，設計用于沉默所有10種HBV基因型的所有HBV轉錄本，包括cccDNA和整合DNA。

聚乙二醇化干擾素 α-2a (PEG-IFNa) 是一種已經(jīng)獲批的慢性乙型肝炎免疫調節(jié)劑，然而，使用PEG-IFNa治療的慢乙肝患者在治療48周后只有不到 10% 的患者能實現(xiàn)乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉。

研究人員將在即將召開的2022年美國肝病學會年會（AASLD2022）上報告 VIR-2218 聯(lián)合或不聯(lián)合 PEG-IFNa 用藥在慢性乙型肝炎治療中的安全性和有效性初步研究結果。

該項研究是一項開放標簽 Phase 2 期臨床研究，研究納入了非肝硬化，病毒學抑制的慢乙肝患者作為受試對象。研究包含5個隊列：

— 隊列 1為 200 mg 的 VIR-2218 每4周皮下注射用藥一次，共6次；

— 隊列 2為 200 mg 的 VIR-2218 每4周皮下注射用藥一次，共6次，在第12周的時候開始加用每周一次皮下注射 180mg 的聚乙二醇干擾素a-2a（干擾素用藥12周）；

— 隊列3 為 200 mg 的 VIR-2218 每4周皮下注射用藥一次，共6次，同時使用24周，每周一次皮下注射 180mg 的聚乙二醇干擾素a-2a；

—隊列4 為 200 mg 的 VIR-2218 每4周皮下注射用藥一次，共6次，同時使用少于等于48周，每周一次皮下注射 180mg 的聚乙二醇干擾素a-2a；

— 隊列 5 為 200 mg 的 VIR-2218 每4周皮下注射用藥一次，用藥少于等于13次，同時使用少于等于44周，每周一次皮下注射 180mg 的聚乙二醇干擾素a-2a；

用藥完成后，受試者將進行為期至少24周的隨訪。隊列3-5目前已經(jīng)開始使用兩種研究藥物。

截至目前，共有79名參與者參加了研究，58人完成了48周的研究，3人停止了研究。

同時接受VIR-2218+PEG-IFNα治療的受試者 (隊列3：-2.4 ±0.7，隊列4：-2.3 ±0.9，隊列5：-2.1 ±0.6 ) 在第24周時與單獨接受VIR-218治療的受試者 (隊列1：-1.9 ±0.2)相比，HBsAg（log10 IU/mL）從基線水平下降幅度更大。

迄今為止，4名接受 VIR-2218+PEG-IFNα 治療的受試者已經(jīng)確認出現(xiàn) (≥2次隨訪）HBsAg 陰轉并伴有抗-HBs血清學轉換，2名受試者正在等待后續(xù)檢測。

與隊列1相比，隊列2-3的大多數(shù)受試者治療后 HBsAg 反彈更快。

多數(shù)不良事件的等級為小于等于2級；有2例重度不良事件：踝關節(jié)骨折（與治療無關）和PEG-IFNα相關的急性精神病。

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