2022年，我們寫過抗精神病新藥及抗抑郁新藥的兩篇文章，在廣大精神疾病患者中引起強烈反響，讀者的留言讓我們感受到大家對于新藥上市的迫切心情。
新的一年還有哪些值得大家期待的精神科新藥呢？今天就給大家仔細介紹一下~
01
Zuranolone
現有抗抑郁藥種類雖然很多，但起效慢及副作用的問題一直困擾著患者。不少患者因為短期內看不到效果而中斷服藥，Zuranolone正切合了患者希望藥物快速起效的需求。
從SKYLARK臨床試驗中觀察到，服用該藥第3天便可改善產后抑郁癥患者的抑郁癥狀，并一直持續至第45天。
且停藥后，并未出現異常興奮、活動增多、坐立不安、注意力減退、記憶力減退等戒斷癥狀或自殺意念。用藥過程中，耐受性和安全性良好，常見不良反應與安慰劑類似。
目前，Zuranolone用于治療重度抑郁癥和產后抑郁癥的上市申請獲得美國食品藥品監督管理局受理，并被授予優先審評資格。美國食品藥品監督管理局預計于2023年8月5日前完成審查。
02
鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片
鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片與目前主流的“五朵金花”（氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明和西酞普蘭）相比，有以下3點獨到之處。
1. 創新的作用機制
抑郁癥多種多樣的癥狀受到5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺3種神經遞質的共同影響。該藥同時提高上述3種神經遞質水平，實現治療作用相互協同，更全面緩解癥狀。
2. 改善殘留癥狀
研究發現，30%~50%的抑郁癥患者在接受治療后會有殘留癥狀。
鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片臨床研究結果顯示，其能有效改善焦慮、快感缺失、疲勞、認知功能損害等殘留癥狀，更好的幫助患者恢復社會功能。
3. 安全性良好
該藥不影響性功能、體重和脂代謝，對血壓和睡眠影響小。
該藥已于2022年11月3日獲國家藥品監督管理局批準上市，在好心情平臺可找醫生處方。
03
NMRA-140
抑郁癥患者常常無法感受到快樂，NMRA-140可較好改善這一現象，有望成為抑郁癥的輔助治療手段。
研究發現，人體的kappa阿片受體在調控壓力和焦慮、抑郁情緒等方面發揮著重要作用，NMRA-140通過對該受體的調節而實現重度抑郁癥的治療。
通過查詢clinicaltrials.gov相關信息，我們發現NMRA-140已完成204名重度抑郁癥患者參與的II期臨床試驗，但具體試驗結果并未公布。
04
KarXT
科學研究發現，中樞神經系統中的毒蕈堿受體（尤其是M1和M4受體）刺激，與精神病癥狀的減輕和認知的改善密切相關。
KarXT正是基于上述新穎獨特的機制，通過刺激毒蕈堿受體M1和M4而治療嚴重精神疾病的癥狀，不依賴于傳統抗精神病藥物的多巴胺能或血清素能的途徑。
臨床試驗結果顯示，該藥能有效緩解精神分裂癥患者的陽性癥狀（如幻覺、妄想）和陰性癥狀（如冷漠、社會驅動力減少）。此外，它還可以提高認知能力。
該藥目前已完成III期臨床試驗，預計在2023年年中，向美國食品藥品監督管理局提交用于精神分裂癥的新藥上市申請。
05
TAAR1激動劑
你在服用抗精神病藥后，是否出現過體重增加、靜坐不能、心電圖異常的不良反應呢？
別急，下面要說的痕量胺相關受體1（TAAR1）的激動劑：SEP-363856可以幫助你減少這些不良反應的發生。
SEP-363856與常見治療精神分裂癥藥物的不同之處在于，它不與多巴胺D2受體和5-羥色胺2A受體結合，而是通過TAAR1來發揮作用。
根據公布的臨床試驗結果可見，服用SEP-363856后出現靜坐不能、帕金森樣癥狀、體重增加及QTc間期增加的幾率較低。
除此之外，該藥還可顯著改善精神分裂癥急性惡化患者的總體癥狀。
SEP-363856針對精神分裂癥的適應證在全球范圍內均已進入Ⅲ期臨床研究階段，希望可以盡快為國內精神分裂癥患者帶來更好的治療選擇。
06
IGALMI（Dexmedetomidine）
IGALMI是右美托咪定的舌下膜劑，屬于老藥新用。
右美托咪定具有鎮靜的作用，起效快，作用時間短，常被用于重病監護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。
經劑型改良為舌下或口腔給藥后，由于舌下黏膜的通透性好，IGALMI可迅速被吸收而起效，目前已被美國食品藥品監督管理局批準用于成人精神分裂癥或雙相I或II型情感障礙激越（躁動）的急性治療。
相關臨床試驗數據顯示，在接受治療20~30分鐘后與安慰劑相比，該藥可明顯改善癥狀；在首次治療2小時后，與基線相比，可改善評估激越量表的評分。
07
PH94B
社交焦慮障礙是一種備受人們關注的心理問題。患有社交障礙的人在某些社交場合會出現強烈、持續的焦慮或恐懼癥狀。
PH94B鼻用噴霧劑用于治療成人社交焦慮障礙焦慮癥狀的臨床試驗已在中國國家藥監局藥品審評中心網站公示。
根據公開臨床試驗數據可見，PH94B可迅速（在15分鐘內）緩解受試者的焦慮癥狀。
希望PH94B鼻用噴霧劑的臨床研究能進展順利，早日為患者帶來新的治療選擇。
08
Daridorexant
Daridorexant于2022年1月在美國獲批用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難的成年失眠患者，2022年10月上市，2022年12月在歐盟獲批。
食欲素A和B參與睡眠-覺醒周期的調節，且它們信號傳導紊亂可引發失眠。雙重食欲素受體拮抗劑（Daridorexant），通過阻斷食欲素的作用和調節睡眠-覺醒周期，而減少覺醒并改善睡眠。
該藥在體內消除的時間較快，次日嗜睡、眩暈等副作用輕微，停藥后戒斷癥狀輕。
寫在最后
精神疾病是世界范圍內的一個重大公共衛生難題，其發病率和致殘率居高不下，嚴重影響人們的生活質量。我們非常期待目前正處于臨床研發階段的新藥早日上市，為患者朋友們解除痛苦，帶來新的希望。
參考資料：
[1] Medicines in Development for Mental Illness 2023 Report，Retrieved Jan 31st, 2023.
[2] Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (SAMHSA). Projections of National Expenditures for Treatment of Mental and Substance Use Disorders,Retrieved Jan 31st, 2023.
[3] Khazanov GK, Forbes CN, Dunn BD, Thase ME. Addressing anhedonia to increase depression treatment engagement. Br J Clin Psychol. 2022 Jun;61(2):255-280.
[4] A Win for AI: FDA Approves BioXCel Therapy for Bipolar Disorder and Schizophrenia. Retrieved April 6, 2022.
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