1、參芪降糖膠囊:
組方為人參莖葉皂苷、五味子、黃芪、山藥、地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子,具有益氣滋陰補腎之功?,?適用于氣陰兩虛證的糖尿病前期、2 型糖尿病及并發癥,癥見元氣不足,陰津虧損,以神疲乏力,氣短懶言,咽干口燥,煩渴欲飲,午后顴紅, 小便短少,大便干結,舌體瘦薄,苔少而干,脈虛數。
臨床研究證實,糖尿病前期患者(氣陰兩虛證)可在生活方式干預基礎上加用參芪降糖膠囊,可改善癥狀,控制血糖;輕、中度2型糖尿病(HbA1c≤ 9%)可在辨證基礎上聯合使用參芪降糖膠囊,與不使用參芪降糖膠囊相比,進一 步降低空腹血糖、餐后2小時血糖,提高臨床療效。
參芪降糖膠囊聯合常規治療可有效降低早期糖尿病腎病患者血糖指標,改善患者腎臟功能。參芪降糖顆粒聯合甲鈷胺片能夠有效改善糖尿病周圍神經病變所致臨床癥狀,尤其對疼痛和麻木效果顯著。參芪降糖膠囊聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證可提高患者的視力,改善眼底病變和中醫證候,提高臨床療效。
在安全性方面,參芪降糖膠囊治療2型糖尿病臨床未見嚴重臨床不良反應。綜合2014年至2018 年國家不良反應監測中心 提供的自發呈報系統數據的跟蹤結果,參芪降糖顆粒不良反應5例:頭暈(2例),嘔吐(1例),乏力(1例),興奮、難以入睡(1例);均為輕度不良反應,停藥后緩解,無嚴重不良反應。
2、渴絡欣膠囊:
黃芪、女貞子、水蛭、大黃、太子參、枸杞子,具有?益氣養陰、活血化淤之功?,用于治療糖尿病?腎病句屬?氣陰兩虛兼夾血瘀證,癥見咽干口燥,倦怠乏力,多汗,多食易饑,氣短懶言,五心煩熱,胸脅、腰背或肢體疼痛或刺痛且痛有定處,肢體麻木。舌暗紅少津,或有瘀斑,或兼舌下脈絡青紫紆曲;舌苔剝或花剝;脈細數無力,或弦細,或沉而澀。
臨床研究證實,渴絡欣膠囊能改善早期糖尿病?腎病?(氣陰兩虛兼血瘀證)患者的臨床癥狀及腎功能、降低尿微量白蛋白。此外?,薈萃分析研究表明,渴絡欣膠囊聯合ARB類藥物治療可減少糖尿病腎病患者尿蛋白、改善脂代謝保護腎功能,其作用優于單用ARB類藥物。
在安全性方面,渴絡欣膠囊最新說明書所記載不良反應為個別患者偶見腹痛、腹瀉。國家藥品不良反應監測系統未收到國家藥品不良反應監測系統反饋的風險信號或不良反應。3期臨床試驗不良反應在渴絡欣膠囊3期臨床試驗中,試驗組5例表現為 “腹瀉、腹痛”,1例采取減量處理,其余4例未采取其他處理措施,研究者認為與受試藥物可能有關;1例為急性咽炎,研究者認為與受試藥肯定無關。試驗組與安慰劑組不良反應發生率相當。安全性評價1級。安全性系統評價對渴絡欣膠囊安全性進行Meta分析,納入文獻中4項研究報道無不良事件產生,剩余研究未報道不良事件。
3、消渴丸:
組方為葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲,具有?滋腎養陰,益氣生津之功?,用于治療?氣陰兩虛所致的消渴病,癥見多飲、多尿、多食、消瘦、體倦乏力、眠差、腰痛;2 型糖尿病見上述證候者。
臨床研究證實,消渴丸治療2型糖尿病,能夠降低空腹血糖,餐后2小時血糖,糖化血紅蛋白 (HbA1c) ,作用與格列本脲相當。與格列本脲相比,低血糖發生的風險低,改善糖尿病相關中醫證候的效果更顯著。適用于輕、中度2型糖尿病,患者胰島細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發癥。
在安全性方面,2012—2017年國家不良反應監測中心提供的自發呈報系統數據,消渴丸1374 例不良反應,嚴重不良反應63例,嚴重不良反應主要表現為低血糖反應,以老年人較多,與文獻報道一致。2013—2014年,上市后大樣本、多中心安全性注冊登記式研究納入3229例消渴丸治療2型糖尿病患者,安全性監測顯示不良反應發生3例,發生率為0.09%。其中2例為低血糖反應,1例為腰部不適,不良反應結局為好轉或痊愈 。此外,一般不良反應自發呈報系統數據顯示,一般不良反應包括藥疹;惡心嘔吐、腹瀉等消化道反應。
4、通塞脈片:
組方為當歸、牛膝、黃芪、黨參、石斛、玄參、金銀花、甘草,具有?活血通絡、益氣養陰之功?,適用于糖尿病足部潰瘍的患者,推薦在西醫常規治療的基礎上加用通塞脈片治療糖尿病足部潰瘍,能更好地改善局部腫脹的癥狀,抑制機體炎癥反應,改善微循環,降低血液黏度,促進糖尿病足潰瘍患者創面愈合。
在安全性方面,通塞脈片說明書載不良反應為尚不明確。 不良反應發生率根據國家藥品不良反應監測中心監測數據顯示,2015—2020年出 現3例不良反應,停藥后恢復,以惡心、腹瀉、耳鳴等輕微癥狀為主,未見嚴重不良反應。 文獻報道顯示,納入8篇隨機對照試驗,通塞脈片治療組478例,未見明顯不良反應。但在使用過程中若出現嚴重不良反應,應停止使用并密切觀察。
5、木丹顆粒:
組方為黃芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木、雞血藤,具有?補氣?活血?,化?瘀?通?痹?之功?,用于?治療?糖尿病?周圍神經病變?屬氣?虛血瘀證,癥見肢體無力麻木如有蟻行,肢末時痛,多呈刺痛,下肢為主,入夜痛甚,神疲倦怠,氣短懶言,動則汗出,腹瀉或便秘,舌質淡暗,或有瘀點,苔薄白,脈細澀。
臨床研究證實,治療糖尿病周圍神經病變(氣虛絡阻證),木丹顆粒與甲鈷胺有同等療效,對?神經損傷有修復作用,可?有效?改善患者四肢麻木、疼痛等感覺異常,提高神經傳導速度。
在安全性方面,木丹顆粒偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應,一般不影響繼續治療,如較嚴重請停止服用。 偶見皮疹或轉氨酶升高,如有發生請停止服用。